Repas pour améliorer l'absorption des suppléments de fer
18 juillet 2023 mis à jour par: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Repas pour améliorer l'absorption des suppléments de fer et le statut en fer chez les femmes en âge de procréer carencées en fer : un essai randomisé et contrôlé
L'un des objectifs ciblés de Healthy People 2020 est de réduire la carence en fer chez les femmes en âge de procréer (FAP).
La consommation d'aliments riches en fer et/ou d'une supplémentation orale en fer est généralement recommandée pour améliorer le statut en fer ; cependant, les taux mondiaux de carence en fer restent élevés.
Ainsi, des stratégies nutritionnelles pour améliorer/maintenir le statut en fer sont justifiées.
Le fer alimentaire se trouve sous deux formes différentes : le fer héminique et le fer non héminique.
Le fer non héminique se trouve dans les sources végétales et est couramment utilisé comme supplément et fortifiant alimentaire.
L'absorption du fer non héminique est faible par rapport au fer héminique, qui se trouve dans les sources animales, comme le bœuf.
Des études ont également démontré que le bœuf contient un facteur non identifié qui stimule l'absorption du fer non héminique.
L'objectif principal de l'étude proposée est de déterminer les effets de l'incorporation de repas quotidiens contenant du bœuf ou une alternative à base de plantes avec ou sans supplément de fer sur les indicateurs du statut en fer chez les FAP carencées en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen Hennigar, PhD
- Numéro de téléphone: 225-763-2612
- E-mail: stephen.hennigar@pbrc.edu
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Pennington Biomedical Research Center
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Contact:
- Stephen Hennigar, PhD
- Numéro de téléphone: 225-763-2612
- E-mail: stephen.hennigar@pbrc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'indice de masse corporelle (IMC) se situe dans la fourchette de poids normal ou de surpoids (18,5-29,9 kg/m^2)
- Faibles réserves de fer (ferritine sérique <25 μg/L)
- Disposé à s'abstenir de fumer et> 2 boissons alcoolisées / semaine pendant la durée de la période d'étude
- Disposé à s'abstenir de supplémentation en vitamines et minéraux pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Fumer ou vapoter actuellement
- Prend actuellement un médicament qui interfère avec le métabolisme des micronutriments
- Refus de s'abstenir de prendre des suppléments de vitamines et de minéraux pendant la durée de l'étude
- Régimes restrictifs (c'est-à-dire régimes végétaliens ou végétariens)
- Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
- Antécédents de toute maladie ou anomalie du tractus gastro-intestinal, y compris, mais sans s'y limiter, diverticulose, diverticulite et maladie inflammatoire de l'intestin, ulcère peptique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse ; ou chirurgie gastro-intestinale antérieure
- Don de sang dans les 4 mois suivant le début de l'étude
- Coagulation sanguine anormale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bœuf
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Les participants consommeront un déjeuner contenant du bœuf avec un supplément de fer pendant 8 semaines.
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Expérimental: Alternative végétale
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Les participants consommeront un déjeuner contenant une alternative à base de plantes avec un supplément de fer pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut du fer
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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La ferritine plasmatique, le récepteur soluble de la transferrine, la saturation de la transferrine, l'hémoglobine et l'hématocrite seront mesurés pour déterminer le statut en fer.
Les changements dans les mesures du statut en fer au cours de l'intervention seront comparés entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Le questionnaire POMS sera utilisé pour évaluer l'état d'esprit général des participants.
Les modifications du POMS au cours de l'intervention seront comparées entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Appétit
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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L'appétit subjectif et la satiété seront évalués avant et après le repas du midi à l'aide d'échelles visuelles analogiques.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Lester
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Les changements de poids corporel au cours de l'intervention seront comparés entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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La composition corporelle
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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La composition corporelle (masse grasse, masse maigre et teneur totale en eau du corps) sera déterminée à l'aide de la spectroscopie de bioimpédance à fréquence unique (BIS).
Les changements de composition corporelle au cours de l'intervention seront comparés entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Pression artérielle
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Les changements de pression artérielle au cours de l'intervention seront comparés entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Biomarqueurs métaboliques
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Les changements dans les lipides sanguins, le glucose et l'insuline au cours de l'intervention seront comparés entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Plasma-zinc
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Les variations du zinc plasmatique au cours de l'intervention seront comparées entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Vitamine plasmatique B-12
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Les modifications de la vitamine B-12 plasmatique au cours de l'intervention seront comparées entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Choline plasmatique
Délai: Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Les variations de la choline plasmatique au cours de l'intervention seront comparées entre les groupes.
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Changement entre le jour 0 et le jour 56
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
11 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2022-036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .