Питание для улучшения усвоения железосодержащих добавок
5 февраля 2025 г. обновлено: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center
Питание для улучшения всасывания добавок железа и статуса железа у женщин репродуктивного возраста с дефицитом железа: рандомизированное контролируемое исследование
Одной из целевых задач Healthy People 2020 является снижение дефицита железа среди женщин репродуктивного возраста (WRA).
Употребление продуктов, богатых железом, и/или пероральные добавки железа обычно рекомендуется для улучшения статуса железа; однако глобальные показатели дефицита железа остаются высокими.
Таким образом, необходимы стратегии питания для улучшения/поддержания уровня железа.
Пищевое железо встречается в двух различных формах: гемовое и негемовое железо.
Негемовое железо содержится в растительных источниках и обычно используется в качестве пищевой добавки и фортификанта.
Всасывание негемового железа ниже по сравнению с гемовым железом, которое содержится в животных источниках, таких как говядина.
Исследования также показали, что говядина содержит неизвестный фактор, стимулирующий усвоение негемового железа.
Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить влияние включения ежедневного питания, содержащего говядину или растительную альтернативу с добавками железа или без них, на показатели статуса железа при железодефицитной ЖРВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) находится в пределах нормального или избыточного веса (18,5-29,9). кг/м^2)
- Низкие запасы железа (сывороточный ферритин <25 мкг/л)
- Готовы воздерживаться от курения и > 2 алкогольных напитков в неделю в течение периода исследования
- Готовы воздержаться от приема витаминов и минералов на время исследования
Критерий исключения:
- В настоящее время курит или вейпит
- В настоящее время принимает лекарство, влияющее на метаболизм микроэлементов.
- Нежелание воздерживаться от приема витаминов и минералов на время исследования
- Ограничительные диеты (например, веганские или вегетарианские диеты)
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Любое заболевание или аномалия желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая, помимо прочего, дивертикулез, дивертикулит и воспалительное заболевание кишечника, язвенную болезнь, болезнь Крона, язвенный колит; или предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте
- Сдача крови в течение 4 месяцев после начала исследования
- Аномальная свертываемость крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Говядина
|
Участники будут потреблять на обед говядину с добавками железа в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Альтернатива на растительной основе
|
Участники будут потреблять обед, содержащий растительную альтернативу с добавками железа в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Железный статус
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Ферритин плазмы, растворимый рецептор трансферрина, насыщение трансферрина, гемоглобин и гематокрит будут измеряться для определения статуса железа.
Изменения в показателях статуса железа во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Анкета POMS будет использоваться для оценки общего настроения участников.
Изменения в POMS во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Аппетит
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Субъективный аппетит и сытость будут оцениваться до и после обеда с использованием визуальных аналоговых шкал.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Изменения массы тела во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Состав тела (жировая масса, безжировая масса и общее содержание воды в организме) будет определяться с помощью одночастотной биоимпедансной спектроскопии (BIS).
Изменения в составе тела во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Изменения артериального давления во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Метаболические биомаркеры
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Изменения в липидах крови, глюкозе и инсулине во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Плазменный цинк
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Изменения уровня цинка в плазме во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Плазменный витамин B-12
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Изменения уровня витамина B-12 в плазме во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
|
Плазменный холин
Временное ограничение: Изменение с дня 0 и дня 56
|
Изменения холина в плазме во время вмешательства будут сравниваться между группами.
|
Изменение с дня 0 и дня 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2022-036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .