Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måltider for å forbedre absorpsjonen av jerntilskudd

18. juli 2023 oppdatert av: Stephen Hennigar, Pennington Biomedical Research Center

Måltider for å forbedre absorpsjon av jerntilskudd og jernstatus hos kvinner med jernmangel i reproduktiv alder: en randomisert, kontrollert prøvelse

Et av målene for Healthy People 2020 er å redusere jernmangel blant kvinner i reproduktiv alder (WRA). Inntak av mat rik på jern og/eller oral jerntilskudd anbefales vanligvis for å forbedre jernstatus; Imidlertid forblir globale nivåer av jernmangel høye. Derfor er ernæringsstrategier for å forbedre/opprettholde jernstatus berettiget. Diettjern finnes i to forskjellige former: hem og ikke-hemjern. Ikke-hemjern finnes i plantebaserte kilder og brukes ofte som et kosttilskudd og næringsmiddel. Absorpsjonen av ikke-hemjern er lav sammenlignet med hemjern, som finnes i animalske kilder, som storfekjøtt. Studier har også vist at storfekjøtt inneholder en uidentifisert faktor som stimulerer absorpsjonen av ikke-hemjern. Hovedmålet med den foreslåtte studien er å bestemme effekten av å inkludere daglige måltider som inneholder storfekjøtt eller plantebaserte alternativer med eller uten jerntilskudd på indikatorer på jernstatus ved jernmangel WRA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) faller innenfor normalvekts- eller overvektsområdet (18,5-29,9) kg/m^2)
  • Lite jernlagre (serumferritin <25 μg/L)
  • Villig til å avstå fra røyking og >2 alkoholholdige drikker/uke i løpet av studieperioden
  • Villig til å avstå fra vitamin- og mineraltilskudd i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker eller damper for tiden
  • Tar for tiden en medisin som forstyrrer mikronæringsstoffmetabolismen
  • Uvillig til å avstå fra vitamin- og mineraltilskudd i løpet av studiet
  • Restriktive dietter (dvs. veganske eller vegetariske dietter)
  • Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter (f.eks. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
  • Anamnese med sykdom eller abnormitet i mage-tarmkanalen inkludert, men ikke begrenset til, divertikulose, divertikulitt og inflammatorisk tarmsykdom, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt; eller tidligere gastrointestinale operasjoner
  • Bloddonasjon innen 4 måneder etter begynnelsen av studien
  • Unormal blodpropp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Storfekjøtt
Annen: Jerntilskudd med et lunsjmåltid som inneholder biff
Deltakerne vil innta et lunsjmåltid som inneholder biff med jerntilskudd i 8 uker.
Eksperimentell: Plantebasert alternativ
Annen: Jerntilskudd med et lunsjmåltid som inneholder plantebasert alternativ
Deltakerne vil innta et lunsjmåltid som inneholder plantebasert alternativ med jerntilskudd i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Plasmaferritin, løselig transferrinreseptor, transferrinmetning, hemoglobin og hematokrit vil bli målt for å bestemme jernstatus. Endringer i mål på jernstatus under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
POMS-spørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere den generelle humørstilstanden til deltakerne. Endringer i POMS under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56
Appetitt
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Subjektiv appetitt og metthetsfølelse vil bli vurdert før og etter lunsjmåltidet ved hjelp av visuelle analoge skalaer.
Endring fra dag 0 og dag 56
Vekt
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Endringer i kroppsvekt under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Kroppssammensetning (fettmasse, fettfri masse og totalt kroppsvanninnhold) vil bli bestemt ved bruk av enkeltfrekvens bioimpedansspektroskopi (BIS). Endringer i kroppssammensetning under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Endringer i blodtrykket under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56
Metabolske biomarkører
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Endringer i blodlipider, glukose og insulin under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56
Plasma sink
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Endringer i plasmasink under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56
Plasma vitamin B-12
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Endringer i plasma vitamin B-12 under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56
Plasma kolin
Tidsramme: Endring fra dag 0 og dag 56
Endringer i plasmakolin under intervensjonen vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra dag 0 og dag 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2022-036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere