- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04794309
Výsledky kruhového tréninku a nízkosacharidové diety u mladých obézních mužů v KSA
Vliv kruhového tréninku s nízkosacharidovou dietou na složení těla, kardiometabolické indexy a cvičební kapacitu u mladých mužů s mírnou až střední obezitou v Saúdské Arábii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Saudská arábie, 11952
- Majmaah University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní mladí muži s hmotnostním indexem mezi BMI >30 kg/m2 a 40 kg/m2).
- Věk subjektů se pohybuje od 20 do 39 let.
- Dříve sedavé, definované jako žádný silový trénink a méně než 150 minut rychlé chůze nebo mírného cvičení týdně a < méně než 60 minut intenzivního cvičení týdně v předchozích 6 měsících.
- Pouze nekuřáci.
- Subjekty, které neužívají inzulín.
- Neměl žádné známky nebo anamnézu onemocnění koronárních tepen.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty byly vyloučeny, pokud uváděly v anamnéze srdeční onemocnění, respirační stavy, mrtvici, cukrovku, nedávnou rakovinu, jiné život ohrožující onemocnění nebo jakýkoli stav, který omezoval jejich schopnost zapojit se do středně intenzivního cvičení.
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci absolvují kruhové cvičení a dietní intervenci.
|
kruhový trénink začíná 5 minutami zahřátí, poté následuje 30minutový kondiční protokol tvořený 20 minutami aerobního cvičení a 10 minutami odporu. Období ochlazení probíhá formou chůze na rotopedu v nízké intenzitě po dobu 5 minut. Aerobní cvičení bude prováděno na elektronicky bržděném cykloergometru (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). odporové cvičení (RT) ve formě osmi různých cviků bude prováděno během každého tréninku: military press, extenze, bench press, stoje curling (závaží kotníků), laterální stahování, tlak na triceps s činkou, biceps vsedě s činkou curl a sedy-lehy (břišní lokny). Účastník bude dělat 10 minut aerobnímu cvičení, následuje 10 minut odporového cvičení a 10 minut aerobnímu cvičení. Tento cyklus tréninku bude probíhat pět dní v týdnu po dobu osmi týdnů.
Jídelníček bude po konzultaci s nutričním terapeutem šit na míru pro daný typ postavy a obezitu.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou zapojeni pouze do dietní intervence.
|
Jídelníček bude po konzultaci s nutričním terapeutem šit na míru pro daný typ postavy a obezitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardiometabolický index
Časové okno: 12 týdnů
|
Lipoprotein s vysokou hustotou, lipoprotein s nízkou hustotou, triglyceridy a celkový cholesterol budou hodnoceny prostřednictvím vzorku krve od účastníků na začátku a na konci 12 týdnů intervence.
|
12 týdnů
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 12 týdnů
|
Renomovaný modifikovaný submaximální zátěžový test na běžeckém pásu, který je hlavním ukazatelem EC, byl proveden pro výpočet maximálního příjmu kyslíku (VO2max).
Test začal zahříváním při rychlosti 2,7 km/h po dobu pěti minut a rychlost byla zvyšována každé tři minuty, dokud účastník nevyvinul maximální úsilí a zastavil se po vyčerpání.
|
12 týdnů
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno v kilogramech
|
12 týdnů
|
Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno v metrech
|
12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno v kg/m^2
|
12 týdnů
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno v centimetrech
|
12 týdnů
|
Obvod boků
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno v centimetrech
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení kruhového tréninku
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor