- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04794309
Résultats de l'entraînement en circuit et du régime pauvre en glucides chez le jeune homme obèse en Arabie Saoudite
Effet de l'entraînement en circuit avec un régime pauvre en glucides sur la composition corporelle, les indices cardiométaboliques et la capacité d'exercice chez les jeunes hommes souffrant d'obésité légère à modérée en Arabie saoudite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Arabie Saoudite, 11952
- Majmaah University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins jeunes obèses avec un indice de masse entre IMC >30 kg/m2 et 40 kg/m2).
- L'âge des sujets varie de 20 à 39 ans.
- Auparavant sédentaire, défini comme aucun entraînement de force et moins de 150 minutes de marche rapide ou d'exercice modéré par semaine et < moins de 60 minutes d'exercice vigoureux par semaine au cours des 6 mois précédents.
- Seuls les sujets non fumeurs.
- Sujets qui ne prennent pas d'insuline.
- N'avait aucun signe ou antécédent de maladie coronarienne.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ont été exclus s'ils signalaient des antécédents de maladie cardiaque, de troubles respiratoires, d'accident vasculaire cérébral, de diabète, de cancer récent, d'autres maladies potentiellement mortelles ou de toute condition limitant leur capacité à faire de l'exercice d'intensité modérée.
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants recevront un exercice d'entraînement en circuit et une intervention diététique.
|
L'exercice d'entraînement en circuit commence par 5 minutes d'échauffement suivi d'un protocole de conditionnement de 30 minutes composé de 20 minutes d'exercice aérobique et de 10 minutes d'exercice contre résistance. La période de récupération se fait sous forme de marche sur un tapis roulant à faible intensité pendant 5 minutes. L'exercice aérobie sera effectué sur un vélo ergomètre à freinage électronique (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). des exercices de résistance (RT) sous la forme de huit exercices différents seront effectués lors de chaque entraînement : développé militaire, extension des jambes, développé couché, curl jambes debout (poids chevilles), pull-down latéral, push-down triceps haltère, biceps assis haltère curl et sit-ups (boucles abdominales). Le participant fera 10 minutes d'exercice aérobie suivi de 10 minutes d'exercice de résistance puis 10 minutes d'exercice aérobie. Cette formation cycliste se déroulera cinq jours par semaine pendant huit semaines.
Le régime alimentaire sera adapté à l'individu pour le type de corps et l'obésité en consultation avec le nutritionniste.
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants ne seront impliqués que dans l'intervention diététique.
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Le régime alimentaire sera adapté à l'individu pour le type de corps et l'obésité en consultation avec le nutritionniste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice cardiométabolique
Délai: 12 semaines
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Les lipoprotéines de haute densité, les lipoprotéines de basse densité, les triglycérides et le cholestérol total seront évalués grâce à un échantillon de sang des participants au début et à la fin de 12 semaines d'intervention.
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12 semaines
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Capacité d'exercice
Délai: 12 semaines
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Le célèbre test d'exercice sur tapis roulant sous-maximal modifié, qui est l'indicateur principal de la CE, a été effectué pour calculer la consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Le test a commencé par un échauffement à une vitesse de 2,7 km/h pendant cinq minutes, et la vitesse a été augmentée toutes les trois minutes jusqu'à ce que le participant exerce l'effort maximal et s'arrête à l'épuisement.
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12 semaines
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Poids
Délai: 12 semaines
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Mesuré en kilogrammes
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12 semaines
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Hauteur
Délai: 12 semaines
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Mesuré en mètres
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12 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
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Mesuré en kg/m^2
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12 semaines
|
Tour de taille
Délai: 12 semaines
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Mesuré en centimètres
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12 semaines
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Tour de hanche
Délai: 12 semaines
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Mesuré en centimètres
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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