- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04794309
Utfall av kretstrening og lavkarbodiett hos unge overvektige menn i KSA
Effekt av kretstrening med lavkarbodiett på kroppssammensetning, kardiometabolske indekser og treningskapasitet hos unge menn med lett til moderat fedme i Saudi-Arabia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Saudi-Arabia, 11952
- Majmaah University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige unge mannlige forsøkspersoner med en masseindeks mellom BMI >30 kg/m2 og 40 kg/m2).
- Aldre varierer fra 20 til 39 år.
- Tidligere stillesittende, definert som ingen styrketrening og mindre enn 150 minutter med rask gange eller moderat trening per uke og < mindre enn 60 minutter med kraftig trening per uke i de foregående 6 månedene.
- Kun forsøkspersoner som er ikke-røykere.
- Personer som ikke tar insulin.
- Hadde ingen bevis eller historie med koronarsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de rapporterte en historie med hjertesykdom, luftveislidelser, hjerneslag, diabetes, nylig kreft, annen livstruende sykdom eller en hvilken som helst tilstand som begrenset deres evne til å trene med moderat intensitet.
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne vil få sirkeltreningstrening og kosttilskudd.
|
kretstreningsøvelse starter med 5 minutter oppvarming og deretter etterfulgt av en 30-minutters kondisjoneringsprotokoll som dannet 20 minutter med aerobic trening og 10 minutter med motstand. Nedkjølingsperioden skjer i form av å gå på en tredemølle i lav intensitet i 5 minutter. Aerobic trening vil bli utført på et elektronisk bremset syklusergometer (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). motstandsøvelse (RT) i form av åtte forskjellige øvelser vil bli utført under hver treningsøkt: militærpress, benforlengelse, benkpress, stående bencurl (ankelvekter), lateral nedtrekk, dumbbell triceps push-down, dumbbell sittende biceps krøll og sit-ups (bukkrøller). Deltakeren vil gjøre 10 minutter for aerobic trening etterfulgt av 10 minutter med motstandstrening deretter 10 minutter for aerobic trening. Denne syklustreningen vil utføres fem dager per uke i åtte uker.
Kostholdet vil være skreddersydd for den enkelte for kroppstype og overvekt i samråd med ernæringsfysiolog.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun være involvert i kosttilskudd.
|
Kostholdet vil være skreddersydd for den enkelte for kroppstype og overvekt i samråd med ernæringsfysiolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometabolsk indeks
Tidsramme: 12 uker
|
Høydensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotein, triglyserider og totalkolesterol vil bli evaluert gjennom en blodprøve fra deltakerne ved starten og på slutten av 12 ukers intervensjon.
|
12 uker
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
Den anerkjente modifiserte submaksimale treningstesten for tredemølle, som er den ledende indikatoren for EC, ble utført for å beregne maksimalt oksygenopptak (VO2max).
Testen begynte med en oppvarming med en hastighet på 2,7 km/t i fem minutter, og hastigheten ble økt hvert tredje minutt inntil deltakeren ytte maksimal innsats og stoppet ved utmattelse.
|
12 uker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
Målt i kilo
|
12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
Målt i meter
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Målt i kg/m^2
|
12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Målt i centimeter
|
12 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Målt i centimeter
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .