- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04794309
A köredzés és az alacsony szénhidráttartalmú étrend eredményei fiatal elhízott férfiaknál KSA-ban
Az alacsony szénhidráttartalmú diétával végzett köredzés hatása a testösszetételre, a kardiometabolikus mutatókra és a testedzési kapacitásra enyhén és közepesen elhízott fiatal férfiaknál Szaúd-Arábiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Szaud-Arábia, 11952
- Majmaah University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhízott fiatal férfi alanyok, akiknek tömegindexe >30 kg/m2 és 40 kg/m2 között van).
- Az alanyok életkora 20 és 39 év között van.
- Korábban ülő életmód, amelyet úgy határoztak meg, hogy nem végzett erősítő edzést, és kevesebb, mint 150 percnyi tempós séta vagy mérsékelt testmozgás hetente, és kevesebb, mint 60 percnyi erőteljes testmozgás hetente az előző 6 hónapban.
- Csak nemdohányzó alanyok.
- Inzulint nem szedő alanyok.
- Nem volt koszorúér-betegségre utaló bizonyíték vagy kórtörténet.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyokat kizárták, ha szívbetegségről, légzőszervi megbetegedésekről, szélütésről, cukorbetegségről, közelmúltbeli rákos megbetegedésről, egyéb életveszélyes betegségről vagy bármilyen olyan állapotról számoltak be, amely korlátozta a közepes intenzitású testmozgásban való részvételét.
- Dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A résztvevők köredzésben és étrendi beavatkozásban részesülnek.
|
A köredzés 5 perc bemelegítéssel kezdődik, majd egy 30 perces kondicionáló protokoll követi, amely 20 perc aerob gyakorlatot és 10 perc ellenálló gyakorlatot tartalmaz. A lehűlés időszaka 5 perces alacsony intenzitású futópadon való séta formájában történik. Az aerob gyakorlatokat elektronikusan fékezett kerékpár-ergométeren (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA) hajtják végre. ellenállási gyakorlat (RT) nyolc különböző gyakorlat formájában kerül végrehajtásra minden edzésen: katonai prés, lábnyújtás, fekvenyomás, álló lábhajlítás (bokasúlyok), oldalirányú lehúzás, súlyzós tricepsz lenyomás, súlyzós bicepsz. göndörítés és felülés (hasi fürtök). A résztvevő 10 percet aerob edzésre, majd 10 perc ellenállási gyakorlatra, majd 10 perc aerob gyakorlatra tesz. Ez a ciklusos tréning heti öt napon át fog tartani nyolc héten keresztül.
Az étrendet a táplálkozási szakértővel egyeztetve személyre szabottan, az adott testalkathoz és elhízáshoz igazítják.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők csak étrendi beavatkozásban vesznek részt.
|
Az étrendet a táplálkozási szakértővel egyeztetve személyre szabottan, az adott testalkathoz és elhízáshoz igazítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiometabolikus index
Időkeret: 12 hét
|
A nagy sűrűségű lipoprotein, az alacsony sűrűségű lipoprotein, a trigliceridek és az összkoleszterin szintjét a résztvevők vérmintájával értékelik a 12 hetes beavatkozás kezdetén és végén.
|
12 hét
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A híres módosított szubmaximális futópad terhelési teszt, amely az EC vezető mutatója, a maximális oxigénfelvétel (VO2max) kiszámítására készült.
A teszt 2,7 km/h sebességű bemelegítéssel kezdődött, 5 percig, és a sebességet három percenként növelték, amíg a résztvevő a maximális erőfeszítést nem fejtette ki, és kimerültség után megállt.
|
12 hét
|
Testsúly
Időkeret: 12 hét
|
Kilogrammban mérve
|
12 hét
|
Magasság
Időkeret: 12 hét
|
Méterben mérve
|
12 hét
|
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
Kg/m^2-ben mérve
|
12 hét
|
Derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
Centiméterben mérve
|
12 hét
|
Csípő kerülete
Időkeret: 12 hét
|
Centiméterben mérve
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Körképző gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás