- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04794309
Resultater af kredsløbstræning og kost med lavt kulhydratindhold hos unge overvægtige mænd i KSA
Effekt af kredsløbstræning med lavkulhydratdiæt på kropssammensætning, kardiometaboliske indekser og træningskapacitet hos unge mænd med let til moderat fedme i Saudi-Arabien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Saudi Arabien, 11952
- Majmaah University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige unge mandlige forsøgspersoner med et masseindeks mellem BMI >30 kg/m2 og 40 kg/m2).
- Forsøgsalderen varierer fra 20 til 39 år.
- Tidligere stillesiddende, defineret som ingen styrketræning og mindre end 150 minutters rask gang eller moderat træning om ugen og < mindre end 60 minutters kraftig træning om ugen i de foregående 6 måneder.
- Kun forsøgspersoner, der er ikke-rygere.
- Forsøgspersoner, der ikke tager insulin.
- Havde ingen tegn på eller historie om koronararteriesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de rapporterede en historie med hjertesygdomme, åndedrætslidelser, slagtilfælde, diabetes, nylig kræft, anden livstruende sygdom eller en hvilken som helst tilstand, der begrænsede deres evne til at dyrke moderat intensitet.
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne vil modtage kredsløbstræning motion og kostintervention.
|
kredsløbstræning starter med 5 minutters opvarmning og derefter efterfulgt af en 30-minutters konditionsprotokol, der dannede 20 minutters aerob træning og 10 minutters modstandstræning. Nedkølingsperioden foregår i form af at gå på et løbebånd i lav intensitet i 5 minutter. Aerob træning vil blive udført på et elektronisk bremset cykelergometer (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). modstandsøvelse (RT) i form af otte forskellige øvelser vil blive udført under hver træning: militærpres, benforlængelse, bænkpres, stående bencurl (ankelvægte), lateral pull-down, dumbbell triceps push-down, håndvægt siddende biceps krøller og sit-ups (abdominal krøller). Deltageren vil lave 10 minutter til aerob træning efterfulgt af 10 minutters modstandsøvelse og derefter 10 minutter til aerob træning. Denne cyklustræning vil udføres fem dage om ugen i otte uger.
Diæten vil blive skræddersyet til den enkelte til kropstype og overvægt i samråd med ernæringseksperten.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun være involveret i diætintervention.
|
Diæten vil blive skræddersyet til den enkelte til kropstype og overvægt i samråd med ernæringseksperten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiometabolisk indeks
Tidsramme: 12 uger
|
High-density lipoprotein, low-density lipoprotein, triglycerider og total kolesterol vil blive evalueret gennem en blodprøve fra deltagerne ved starten og slutningen af 12 ugers intervention.
|
12 uger
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den berømte modificerede sub-maksimale træningstest for løbebånd, som er den førende indikator for EC, blev udført for at beregne maksimal iltoptagelse (VO2max).
Testen begyndte med en opvarmning ved en hastighed på 2,7 km/t i fem minutter, og hastigheden blev øget hvert tredje minut, indtil deltageren ydede den maksimale indsats og stoppede ved udmattelse.
|
12 uger
|
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
|
Målt i kilogram
|
12 uger
|
Højde
Tidsramme: 12 uger
|
Målt i meter
|
12 uger
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
Målt i kg/m^2
|
12 uger
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
Målt i centimeter
|
12 uger
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 12 uger
|
Målt i centimeter
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kredsløbstræningsøvelse
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Rana ElbannaRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetStillesiddende adfærd | Alderdom; SvaghedPakistan
-
Chulalongkorn UniversityRekruttering
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering