- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04794309
Risultati dell'allenamento in circuito e della dieta a basso contenuto di carboidrati nel giovane maschio obeso in KSA
Effetto dell'allenamento in circuito con una dieta a basso contenuto di carboidrati sulla composizione corporea, sugli indici cardiometabolici e sulla capacità di esercizio nei giovani maschi con obesità da lieve a moderata in Arabia Saudita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Majmaah University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani maschi obesi con un indice di massa compreso tra BMI >30 kg/m2 e 40 kg/m2).
- L'età dei soggetti va dai 20 ai 39 anni.
- Precedentemente sedentario, definito come nessun allenamento per la forza e meno di 150 minuti di camminata veloce o esercizio moderato a settimana e <meno di 60 minuti di esercizio vigoroso a settimana nei 6 mesi precedenti.
- Solo soggetti non fumatori.
- Soggetti che non assumono insulina.
- Non aveva evidenza o storia di malattia coronarica.
Criteri di esclusione:
- I soggetti sono stati esclusi se riportavano una storia di malattie cardiache, condizioni respiratorie, ictus, diabete, cancro recente, altre malattie potenzialmente letali o qualsiasi condizione che limitasse la loro capacità di impegnarsi in esercizi di intensità moderata.
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno esercizi di allenamento a circuito e intervento dietetico.
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l'esercizio di allenamento a circuito inizia con 5 minuti di riscaldamento, quindi segue un protocollo di condizionamento di 30 minuti formato da 20 minuti di esercizio aerobico e 10 minuti di esercizio contro resistenza. Il periodo di defaticamento consiste nel camminare su un tapis roulant a bassa intensità per 5 minuti. L'esercizio aerobico verrà eseguito su un cicloergometro frenato elettronicamente (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). durante ogni allenamento verranno eseguiti esercizi di resistenza (RT) sotto forma di otto diversi esercizi: military press, leg extension, bench press, leg curl in piedi (caviglie), pull-down laterale, push-down tricipiti con manubri, bicipiti seduti con manubri curl e sit-up (riccioli addominali). Il partecipante eseguirà 10 minuti per l'esercizio aerobico seguito da 10 minuti di esercizio di resistenza, quindi 10 minuti per l'esercizio aerobico. Questo ciclo di allenamento si svolgerà cinque giorni alla settimana per otto settimane.
La dieta sarà adattata all'individuo per il tipo di corpo e l'obesità in consultazione con il nutrizionista.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno coinvolti solo nell'intervento dietetico.
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La dieta sarà adattata all'individuo per il tipo di corpo e l'obesità in consultazione con il nutrizionista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice cardiometabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le lipoproteine ad alta densità, le lipoproteine a bassa densità, i trigliceridi e il colesterolo totale saranno valutati attraverso un campione di sangue dei partecipanti all'inizio e alla fine delle 12 settimane di intervento.
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12 settimane
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il famoso test da sforzo submassimale modificato su tapis roulant, che è l'indicatore principale della EC, è stato eseguito per calcolare il massimo consumo di ossigeno (VO2max).
Il test è iniziato con un riscaldamento a una velocità di 2,7 km/h per cinque minuti, e la velocità è stata aumentata ogni tre minuti fino a quando il partecipante ha esercitato il massimo sforzo e si è fermato allo sfinimento.
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12 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato in chilogrammi
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12 settimane
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Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato in metri
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12 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato in kg/m^2
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12 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato in centimetri
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12 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurato in centimetri
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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