- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04794309
Результаты круговой тренировки и низкоуглеводной диеты у молодых мужчин с ожирением в Саудовской Аравии
Влияние круговой тренировки с низкоуглеводной диетой на состав тела, кардиометаболические показатели и физическую работоспособность у молодых мужчин с ожирением от легкой до умеренной степени в Саудовской Аравии
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Саудовская Аравия, 11952
- Majmaah University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Юноши с ожирением и индексом массы от >30 кг/м2 до 40 кг/м2).
- Возраст участников от 20 до 39 лет.
- Ранее малоподвижный образ жизни, определяемый как отсутствие силовых тренировок и менее 150 минут быстрой ходьбы или умеренных упражнений в неделю и < менее 60 минут энергичных упражнений в неделю в течение предшествующих 6 месяцев.
- Только испытуемые, которые не курят.
- Субъекты, не принимающие инсулин.
- Не имел никаких признаков или истории болезни коронарных артерий.
Критерий исключения:
- Субъекты были исключены, если они сообщали о сердечно-сосудистых заболеваниях, респираторных заболеваниях, инсульте, диабете, недавнем раке, других опасных для жизни заболеваниях или любых состояниях, которые ограничивали их способность заниматься упражнениями средней интенсивности.
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники получат круговые тренировки и диетическое вмешательство.
|
Круговые тренировочные упражнения начинаются с 5-минутной разминки, затем следует 30-минутный протокол кондиционирования, состоящий из 20 минут аэробных упражнений и 10 минут упражнений с сопротивлением. Заминка проводится в виде ходьбы на беговой дорожке с низкой интенсивностью в течение 5 минут. Аэробные упражнения будут выполняться на велоэргометре с электронным торможением (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). Упражнение с сопротивлением (RT) в виде восьми различных упражнений будет выполняться во время каждой тренировки: армейский жим, разгибание ног, жим лежа, сгибание ног стоя (с отягощением на лодыжках), боковая тяга вниз, отжимание гантелей на трицепс, бицепс с гантелями сидя сгибание рук и приседания (сгибания живота). Участник будет выполнять 10 минут аэробных упражнений, затем 10 минут упражнений с отягощениями, а затем 10 минут аэробных упражнений. Этот цикл тренировок будет выполняться пять дней в неделю в течение восьми недель.
Диета будет составлена индивидуально для каждого типа телосложения и ожирения после консультации с диетологом.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут участвовать только в диетическом вмешательстве.
|
Диета будет составлена индивидуально для каждого типа телосложения и ожирения после консультации с диетологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболический индекс
Временное ограничение: 12 недель
|
Липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности, триглицериды и общий холестерин будут оцениваться с помощью образцов крови участников в начале и в конце 12-недельного вмешательства.
|
12 недель
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 12 недель
|
Известный модифицированный субмаксимальный тест на беговой дорожке, который является ведущим показателем ЭК, был проведен для расчета максимального потребления кислорода (VO2max).
Тест начинался с разминки на скорости 2,7 км/ч в течение пяти минут, причем каждые три минуты скорость увеличивалась до тех пор, пока участник не прилагал максимальных усилий и не останавливался при изнеможении.
|
12 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется в килограммах
|
12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется в метрах
|
12 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется в кг/м^2
|
12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется в сантиметрах
|
12 недель
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
Измеряется в сантиметрах
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .