- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04794309
Wyniki treningu obwodowego i diety niskowęglowodanowej u młodego otyłego mężczyzny w KSA
Wpływ treningu obwodowego z dietą niskowęglowodanową na skład ciała, wskaźniki kardiometaboliczne i wydolność wysiłkową młodych mężczyzn z łagodną do umiarkowanej otyłością w Arabii Saudyjskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11952
- Majmaah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli młodzi mężczyźni z indeksem masy ciała pomiędzy BMI >30 kg/m2 a 40 kg/m2).
- Wiek badanych waha się od 20 do 39 lat.
- Wcześniejszy siedzący tryb życia definiowany jako brak treningu siłowego i mniej niż 150 minut szybkiego marszu lub umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo i mniej niż 60 minut intensywnych ćwiczeń tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Tylko osoby niepalące.
- Pacjenci, którzy nie przyjmują insuliny.
- Nie miał dowodów ani historii choroby wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli zgłosili historię chorób serca, chorób układu oddechowego, udaru mózgu, cukrzycy, niedawno przebytego raka, innej choroby zagrażającej życiu lub jakiegokolwiek stanu, który ograniczał ich zdolność do wykonywania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia obwodowe i interwencję dietetyczną.
|
Trening obwodowy rozpocznij od 5 minut rozgrzewki, po której następuje 30-minutowy protokół kondycyjny składający się z 20 minut ćwiczeń aerobowych i 10 minut ćwiczeń z oporem. Okres wyciszenia polega na marszu na bieżni z małą intensywnością przez 5 minut. Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). ćwiczenie oporowe (RT) w postaci ośmiu różnych ćwiczeń będzie wykonywanych podczas każdego treningu: wyciskanie wojskowe, prostowanie nóg, wyciskanie leżąc, uginanie nóg stojąc (z ciężarkami na kostki), podciąganie boczne, wyciskanie hantli na triceps, biceps w siadzie z hantlami zwijanie i przysiady (zwijanie brzucha). Uczestnik wykona 10 minut ćwiczeń aerobowych, następnie 10 minut ćwiczeń oporowych, a następnie 10 minut ćwiczeń aerobowych. Ten cykl treningowy będzie wykonywany pięć dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Dieta zostanie dostosowana indywidualnie do typu sylwetki i otyłości w porozumieniu z dietetykiem.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą zaangażowani wyłącznie w interwencję dietetyczną.
|
Dieta zostanie dostosowana indywidualnie do typu sylwetki i otyłości w porozumieniu z dietetykiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks kardiometaboliczny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, trójglicerydy i cholesterol całkowity zostaną ocenione za pomocą próbki krwi od uczestników na początku i na końcu 12 tygodni interwencji.
|
12 tygodni
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Znany zmodyfikowany submaksymalny test wysiłkowy na bieżni, który jest wiodącym wskaźnikiem EC, został przeprowadzony w celu obliczenia maksymalnego poboru tlenu (VO2max).
Test rozpoczął się rozgrzewką z prędkością 2,7 km/h przez pięć minut, a następnie co trzy minuty zwiększano prędkość, aż do momentu, gdy uczestnik wykonał maksymalny wysiłek i zatrzymał się po wyczerpaniu.
|
12 tygodni
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone w kilogramach
|
12 tygodni
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone w metrach
|
12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzona w kg/m^2
|
12 tygodni
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone w centymetrach
|
12 tygodni
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzone w centymetrach
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening obwodowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony