- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04794309
Resultados do treinamento em circuito e dieta com baixo teor de carboidratos em jovens obesos na KSA
Efeito do treinamento em circuito com dieta pobre em carboidratos na composição corporal, índices cardiometabólicos e capacidade de exercício em jovens do sexo masculino com obesidade leve a moderada na Arábia Saudita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Majmaah, Riyadh, Arábia Saudita, 11952
- Majmaah University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens obesos do sexo masculino com índice de massa entre IMC >30 kg/m2 e 40 kg/m2).
- As idades dos sujeitos variam de 20 a 39 anos.
- Anteriormente sedentário, definido como nenhum treinamento de força e menos de 150 minutos de caminhada rápida ou exercício moderado por semana e < menos de 60 minutos de exercício vigoroso por semana nos últimos 6 meses.
- Apenas sujeitos que não são fumantes.
- Indivíduos que não estão tomando insulina.
- Não tinha evidência ou história de doença arterial coronariana.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos foram excluídos se relatassem um histórico de doença cardíaca, problemas respiratórios, derrame, diabetes, câncer recente, outra doença com risco de vida ou qualquer condição que limitasse sua capacidade de praticar exercícios de intensidade moderada.
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes receberão exercícios de treinamento em circuito e intervenção dietética.
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o exercício de treinamento em circuito começa com 5 minutos de aquecimento, seguido de um protocolo de condicionamento de 30 minutos formado por 20 minutos de exercício aeróbico e 10 minutos de exercício resistido. O período de relaxamento é feito na forma de caminhada em esteira em baixa intensidade por 5 minutos. O exercício aeróbico será realizado em um cicloergômetro com frenagem eletrônica (Quinton Excalibur, Quinton Instrument Company, Bothell, WA). exercícios de resistência (RT) na forma de oito exercícios diferentes serão realizados durante cada treino: supino militar, extensão de perna, supino, flexão de perna em pé (pesos de tornozelo), puxada lateral, tríceps push-down com halteres, bíceps sentado com halteres curl e abdominais (curvas abdominais). O participante fará 10 minutos de exercício aeróbico seguido de 10 minutos de exercício resistido e depois 10 minutos de exercício aeróbico. Este treinamento de ciclo será realizado cinco dias por semana durante oito semanas.
A dieta será feita sob medida para o indivíduo para o tipo de corpo e obesidade em consulta com o nutricionista.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes estarão envolvidos apenas na intervenção dietética.
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A dieta será feita sob medida para o indivíduo para o tipo de corpo e obesidade em consulta com o nutricionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice cardiometabólico
Prazo: 12 semanas
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Lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, triglicerídeos e colesterol total serão avaliados por meio de uma amostra de sangue dos participantes no início e no final de 12 semanas de intervenção.
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12 semanas
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Capacidade de exercício
Prazo: 12 semanas
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O renomado teste de exercício submáximo modificado em esteira, que é o principal indicador de CE, foi feito para calcular o consumo máximo de oxigênio (VO2max).
O teste iniciava com um aquecimento na velocidade de 2,7 km/h durante cinco minutos, sendo a velocidade aumentada a cada três minutos até que o participante realizasse o esforço máximo e parasse na exaustão.
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12 semanas
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Peso corporal
Prazo: 12 semanas
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Medido em quilogramas
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12 semanas
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Altura
Prazo: 12 semanas
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Medido em metros
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12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
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Medido em kg/m^2
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12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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Medido em centímetros
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12 semanas
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Circunferência do quadril
Prazo: 12 semanas
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Medido em centímetros
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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