- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04794309
Resultados del entrenamiento en circuito y la dieta baja en carbohidratos en hombres jóvenes obesos en KSA
Efecto del entrenamiento en circuito con dieta baja en carbohidratos sobre la composición corporal, los índices cardiometabólicos y la capacidad de ejercicio en hombres jóvenes con obesidad leve a moderada en Arabia Saudita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Arabia Saudita, 11952
- Majmaah University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres jóvenes obesos con un índice de masa entre IMC >30 kg/m2 y 40 kg/m2).
- Las edades de los sujetos oscilan entre 20 y 39 años.
- Anteriormente sedentario, definido como sin entrenamiento de fuerza y menos de 150 minutos de caminata rápida o ejercicio moderado por semana y menos de 60 minutos de ejercicio vigoroso por semana en los 6 meses anteriores.
- Solo sujetos que no sean fumadores.
- Sujetos que no están tomando insulina.
- No tenía evidencia o antecedentes de enfermedad arterial coronaria.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos fueron excluidos si informaron antecedentes de enfermedad cardíaca, afecciones respiratorias, accidente cerebrovascular, diabetes, cáncer reciente, otra enfermedad potencialmente mortal o cualquier afección que limitara su capacidad para realizar ejercicio de intensidad moderada.
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán ejercicios de entrenamiento en circuito e intervención dietética.
|
El ejercicio de entrenamiento en circuito comienza con 5 minutos de calentamiento seguido de un protocolo de acondicionamiento de 30 minutos formado por 20 minutos de ejercicio aeróbico y 10 minutos de ejercicio resistido. El período de enfriamiento se realiza en forma de caminar en una cinta rodante a baja intensidad durante 5 minutos. El ejercicio aeróbico se realizará en un cicloergómetro con freno electrónico (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). Se realizarán ejercicios de resistencia (RT) en forma de ocho ejercicios diferentes durante cada entrenamiento: press militar, extensión de piernas, press de banca, curl de piernas de pie (tobilleras), pull-down lateral, push-down de tríceps con mancuernas, bíceps sentado con mancuernas curl y abdominales (rizos abdominales). El participante hará 10 minutos de ejercicio aeróbico seguido de 10 minutos de ejercicio de resistencia y luego 10 minutos de ejercicio aeróbico. Este ciclo de entrenamiento se realizará cinco días a la semana durante ocho semanas.
La dieta se hará a la medida del individuo para el tipo de cuerpo y la obesidad en consulta con el nutricionista.
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes solo estarán involucrados en la intervención dietética.
|
La dieta se hará a la medida del individuo para el tipo de cuerpo y la obesidad en consulta con el nutricionista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La lipoproteína de alta densidad, la lipoproteína de baja densidad, los triglicéridos y el colesterol total se evaluarán a través de una muestra de sangre de los participantes al inicio y al final de las 12 semanas de intervención.
|
12 semanas
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La renombrada prueba de ejercicio submáxima modificada en cinta rodante, que es el principal indicador de EC, se realizó para calcular el consumo máximo de oxígeno (VO2max).
La prueba comenzaba con un calentamiento a una velocidad de 2,7 km/h durante cinco minutos, aumentándose la velocidad cada tres minutos hasta que el participante realizaba el máximo esfuerzo y se detenía por agotamiento.
|
12 semanas
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido en kilogramos
|
12 semanas
|
Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido en metros
|
12 semanas
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido en kg/m^2
|
12 semanas
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido en centímetros
|
12 semanas
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido en centímetros
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ejercicio de entrenamiento en circuito
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos