- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04794309
Resultat av kretsträning och lågkolhydratdiet hos unga överviktiga män i KSA
Effekt av kretsträning med lågkolhydratkost på kroppssammansättning, kardiometaboliska index och träningsförmåga hos unga män med lätt till måttlig fetma i Saudiarabien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Saudiarabien, 11952
- Majmaah University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga unga manliga försökspersoner med ett massindex mellan BMI >30 kg/m2 och 40 kg/m2).
- Ämnesåldrarna varierar från 20 till 39 år.
- Tidigare stillasittande, definierat som ingen styrketräning och mindre än 150 minuters rask promenad eller måttlig träning per vecka och < mindre än 60 minuters intensiv träning per vecka under de föregående 6 månaderna.
- Endast försökspersoner som är icke-rökare.
- Försökspersoner som inte tar insulin.
- Hade inga bevis eller historia av kranskärlssjukdom.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner exkluderades om de rapporterade en historia av hjärtsjukdom, andningssjukdomar, stroke, diabetes, nyligen genomförd cancer, annan livshotande sjukdom eller något tillstånd som begränsade deras förmåga att träna med måttlig intensitet.
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna kommer att få cirkelträning och kostinsatser.
|
Cirkelträningsträning börjar med 5 minuters uppvärmning, följt av ett 30-minuters konditionsprotokoll som bildade 20 minuters aerob träning och 10 minuters motståndsövning. Nedkylningsperioden görs i form av att gå på ett löpband med låg intensitet i 5 minuter. Aerob träning kommer att utföras på en elektroniskt bromsad cykelergometer (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA). motståndsövning (RT) i form av åtta olika övningar kommer att utföras under varje träningspass: militärpress, benförlängning, bänkpress, stående bencurl (ankelvikter), lateral pull-down, hantel triceps push-down, hantel sittande biceps curl och sit-ups (bukkurr). Deltagaren kommer att göra 10 minuter för aerob träning följt av 10 minuters motståndsträning och sedan 10 minuter för aerob träning. Denna cykelträning kommer att utföras fem dagar i veckan i åtta veckor.
Dieten kommer att skräddarsys för individen för kroppstyp och fetma i samråd med nutritionisten.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer endast att vara involverade i kostinterventioner.
|
Dieten kommer att skräddarsys för individen för kroppstyp och fetma i samråd med nutritionisten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiometaboliskt index
Tidsram: 12 veckor
|
Högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein, triglycerider och totalkolesterol kommer att utvärderas genom ett blodprov från deltagarna i början och i slutet av 12 veckors intervention.
|
12 veckor
|
Träningskapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
Det berömda modifierade submaximala löpbandets träningstest, som är den ledande indikatorn på EC, gjordes för att beräkna maximalt syreupptag (VO2max).
Testet började med en uppvärmning vid en hastighet av 2,7 km/h under fem minuter, och hastigheten ökades var tredje minut tills deltagaren ansträngde sig maximalt och stannade vid utmattning.
|
12 veckor
|
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt i kilogram
|
12 veckor
|
Höjd
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt i meter
|
12 veckor
|
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt i kg/m^2
|
12 veckor
|
Midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt i centimeter
|
12 veckor
|
Höftomkretsen
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt i centimeter
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUREC-Apr.11/COM-2017/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Cirkelträningsövning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekryteringPROSTATACANCER | Metastaserad prostatacancer | Metastaserande prostatakarcinomFörenta staterna
-
University of ExtremaduraAvslutad
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosAvslutadKostmodifiering | Träning | Blodtryck | Hälsofrämjande | Kardiovaskulär riskfaktorFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStillasittande beteende | Gammal ålder; SvaghetPakistan
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien