- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04794309
Ergebnisse von Zirkeltraining und kohlenhydratarmer Ernährung bei jungen adipösen Männern in KSA
Auswirkung von Zirkeltraining mit kohlenhydratarmer Ernährung auf die Körperzusammensetzung, kardiometabolische Indizes und die Trainingskapazität bei jungen Männern mit leichter bis mittelschwerer Fettleibigkeit in Saudi-Arabien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyadh
-
Majmaah, Riyadh, Saudi-Arabien, 11952
- Majmaah University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige junge männliche Probanden mit einem Massenindex zwischen BMI >30 kg/m2 und 40 kg/m2.
- Das Alter der Probanden liegt zwischen 20 und 39 Jahren.
- Frühere sitzende Tätigkeit, definiert als kein Krafttraining und weniger als 150 Minuten zügiges Gehen oder mäßige Bewegung pro Woche und < weniger als 60 Minuten kräftige Bewegung pro Woche in den vorangegangenen 6 Monaten.
- Nur Probanden, die Nichtraucher sind.
- Probanden, die kein Insulin einnehmen.
- Hatte keine Anzeichen oder Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit.
Ausschlusskriterien:
- Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie über eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, kürzlich aufgetretener Krebserkrankung, einer anderen lebensbedrohlichen Erkrankung oder einer anderen Erkrankung berichteten, die ihre Fähigkeit zur Ausübung moderater körperlicher Betätigung einschränkte.
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten Zirkeltraining und Ernährungsintervention.
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Das Zirkeltraining beginnt mit 5 Minuten Aufwärmen, gefolgt von einem 30-minütigen Konditionierungsprotokoll, bestehend aus 20 Minuten Aerobic-Training und 10 Minuten Widerstandstraining. Die Abkühlphase erfolgt in Form von 5-minütigem Gehen auf einem Laufband bei geringer Intensität. Aerobic-Übungen werden auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer (Quinton Excalibur, QuintonInstrument Company, Bothell, WA) durchgeführt. Bei jedem Training werden Widerstandsübungen (RT) in Form von acht verschiedenen Übungen durchgeführt: Militärdrücken, Beinstrecken, Bankdrücken, Beinbeugen im Stehen (Knöchelgewichte), seitliches Herunterziehen, Trizepsdrücken mit Hanteln, Bizepsdrücken mit Hanteln im Sitzen Curl und Sit-ups (Bauchcurls). Der Teilnehmer macht 10 Minuten Aerobic-Training, gefolgt von 10 Minuten Widerstandstraining und dann 10 Minuten Aerobic-Training. Dieses Zyklustraining wird acht Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.
Die Ernährung wird in Absprache mit dem Ernährungsberater individuell auf den Körpertyp und das Übergewicht abgestimmt.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden nur an diätetischen Interventionen beteiligt.
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Die Ernährung wird in Absprache mit dem Ernährungsberater individuell auf den Körpertyp und das Übergewicht abgestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiometabolischer Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte, Triglyceride und Gesamtcholesterin werden anhand einer Blutprobe der Teilnehmer zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Intervention bewertet.
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12 Wochen
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Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Berechnung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) wurde der bekannte modifizierte submaximale Laufband-Belastungstest durchgeführt, der der führende Indikator für EC ist.
Der Test begann mit einem fünfminütigen Aufwärmen bei einer Geschwindigkeit von 2,7 km/h und die Geschwindigkeit wurde alle drei Minuten erhöht, bis der Teilnehmer die maximale Anstrengung aufbrachte und bei Erschöpfung aufhörte.
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12 Wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen in Kilogramm
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12 Wochen
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Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen in Metern
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12 Wochen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen in kg/m^2
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12 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen in Zentimetern
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12 Wochen
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Hüftumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gemessen in Zentimetern
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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