- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04796805
Účinek topické aplikace esenciálního oleje z černého pepře a zavedení periferního katétru
Vliv topické aplikace esenciálního oleje z černého pepře na zavádění periferního intravenózního katétru: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Literatura popisuje mnoho technik ke zvýšení viditelnosti a hmatnosti žíly, které usnadňují zavádění periferního intravenózního katétru. Existuje však pouze jedna studie zkoumající účinek topického esenciálního oleje z černého pepře na žíly. Výzkumníci se zaměřili na stanovení účinků topické aplikace esenciálního oleje z černého pepře na úspěšnost zavedení periferního intravenózního katétru.
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na 60 pacientech náhodně zařazených buď do experimentální skupiny (n=30) nebo kontrolní skupiny (n=30), kteří byli hlášeni na endoskopické jednotce kliniky v období od května 2019 do října 2019. Výsledky studie byly vyhodnoceny pomocí informačního formuláře, formuláře pro zavedení katétru a vizuální analogové stupnice (VAS). V experimentální skupině byl esenciální olej z černého pepře použit ke zvýšení stupně žilnatosti před zákrokem, zatímco v kontrolní skupině nebyly aplikovány žádné extra zásahy. Čas potřebný k určení vhodné žíly, čas potřebný k úspěšnému zavedení katétru a spokojenost pacienta a sestry po procesu byly zaznamenány pomocí chronometru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan, 77200
- Yalova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Musí být vyhodnotitelné jejich žíly jako 1, 2 a 3 podle stupnice hodnocení žil Musí být schopen komunikovat
Kritéria vyloučení:
Klinická diagnóza onemocnění periferních cév Klinická diagnóza jakéhokoli jiného chronického onemocnění (kromě rakoviny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikační skupina esenciálních olejů
Experimentální skupina obdržela 20 % esenciálního oleje z černého pepře v bázi gelu z aloe vera aplikovaného lokálně na předloktí pomocí rolleru 10 minut před napíchnutím žíly.
Pomocí kuličkového aplikátoru bylo aplikováno 12 tahů.
Maximální dávka gelové směsi černý pepř/aloe vera byla 3 ml.
Manžeta sfygmomanometru byla umístěna na pravou paži a manžeta byla nafouknuta, dokud nedosáhla pacientovy diastolické úrovně krevního tlaku.
Když ukazatel dosáhl požadované hodnoty, výzkumník zahájil období.
Sestra určila správnou žílu.
Po výběru správné žíly bylo období ukončeno, protože sestra úspěšně zavedla katetr.
|
Před zavedením katétru jsme účastníkům experimentální skupiny aplikovali esenciální olej z černého pepře
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině byl měřen diastolický krevní tlak a tělesná teplota.
Na paži byla nasazena manžeta tlakoměru, kterou pacient aktivně nepoužíval.
Dokud ukazatel manžety nedosáhl diastolického krevního tlaku pacienta, byla nafouknutá.
Když hrot dosáhl požadované hodnoty, výzkumník zaznamenal období.
Bez dalších pokusů byl katétr zaveden sestrou.
Období skončilo úspěšným zavedením katetru sestrou.
Bylo zaznamenáváno období vhodného výběru žíly, období úspěšného zavedení katétru, spokojenost pacienta a sestry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Období vhodného výběru žíly a úspěšného zavedení katétru
Časové okno: 7 měsíců
|
Čas určení vhodné žíly a úspěšné zavedení katétru
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň spokojenosti pacientů a sester podle vizuální analogové škály (0: nemám radost; 10: jsem velmi spokojená)
Časové okno: 7 měsíců
|
Spokojenost pacientů a sester s umístěním periferního intravenózního katétru
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Handan Eren, PhD, Yalova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Yalova University (Jiný identifikátor: Yalova University Scientific Research Project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Místní aplikace esenciálního oleje
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNábor