- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04796805
Effekt af topisk påføring af sort peber æterisk olie og perifer kateterindføring
Effekt af topisk påføring af sort peber æterisk olie på perifer intravenøs kateterindsættelse: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Litteraturen beskriver mange teknikker til at øge venes synlighed og palpabilitet, som letter perifer intravenøs kateterindføring. Der er dog kun én undersøgelse, der undersøger effekten af topisk æterisk sort peberolie på vener. Efterforskerne havde til formål at bestemme virkningerne af topisk påføring af sort peber æterisk olie på succes med perifer intravenøs kateterindsættelse.
Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på 60 patienter tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen (n=30) eller kontrolgruppen (n=30), der rapporterede til klinikkens endoskopi-enhed mellem maj 2019 og oktober 2019. Studieresultaterne blev evalueret ved hjælp af et informationsskema, et kateterindsættelsesskema og en visuel analog skala (VAS). I forsøgsgruppen blev sort peber æterisk olie brugt til at øge venegraden før proceduren, mens der i kontrolgruppen ikke blev anvendt ekstra indgreb. Den tid, det tog at bestemme en passende vene, den tid, det tog for vellykket kateterindsættelse, og patientens og sygeplejerskens tilfredshed efter processen blev registreret via et kronometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun, 77200
- Yalova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skal være evaluerbare deres årer som 1, 2 og 3 i henhold til venevurderingsskala Skal kunne kommunikere
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnose af perifer vaskulær sygdom Klinisk diagnose af enhver anden kronisk sygdom (undtagen cancer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Påføringsgruppe for æteriske olier
Forsøgsgruppen modtog 20% sort peber æterisk olie i en base af aloe vera gel påført topisk på underarmen ved hjælp af en rollerball 10 minutter før venepunktur.
Tolv strygninger blev påført ved hjælp af rollerball-applikatoren.
Den maksimale dosis af sort peber/aloe vera-gelblandingen var 3 ml.
Sphygmomanometer manchet blev placeret på højre arm, og manchetten blev pustet op, indtil den nåede patientens diastoliske blodtryksniveau.
Da markøren nåede den ønskede værdi, blev perioden påbegyndt af forskeren.
Sygeplejersken bestemte den højre vene.
Efter at have valgt den rigtige vene, blev perioden afsluttet, da sygeplejersken med succes placerede et kateter.
|
Vi påførte sort peber æterisk olie til deltagerne i forsøgsgruppen før kateterindsættelsesproceduren
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Diastolisk blodtryk og kropstemperatur for patienterne i kontrolgruppen blev målt.
En blodtryksmanchet blev placeret på armen, som ikke blev brugt aktivt af patienten.
Indtil manchettens viser nåede patientens diastoliske blodtryksniveau, blev den pustet op.
Da tippet kom til den ønskede værdi, blev perioden noteret af forskeren.
Uden at der blev gjort ekstra forsøg, blev kateteret lagt af sygeplejersken.
Perioden sluttede med den vellykkede kateterplacering af sygeplejersken.
Periode med passende venevalg, perioden for vellykket placering af kateteret, patient- og sygeplejersketilfredshed blev registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periode med passende venevalg og vellykket kateterplacering
Tidsramme: 7 måneder
|
Tidspunkt for bestemmelse af den passende vene og vellykket kateterplacering
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes og sygeplejerskernes tilfredshedsniveau i henhold til visuel analog skala (0: Jeg er ikke glad; 10: Jeg er meget glad)
Tidsramme: 7 måneder
|
Patienternes og sygeplejerskernes tilfredshed med perifer intravenøs kateterplacering
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Handan Eren, PhD, Yalova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Yalova University (Anden identifikator: Yalova University Scientific Research Project)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Aktuel påføring af æterisk olie
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéMedical University of Vienna; University Hospital Tuebingen; Bernhard Nocht...Afsluttet
-
Ehab Mohamed Elsayed Mohamed SaadTanta UniversityIkke rekrutterer endnu
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun