- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04796805
Эффект местного применения эфирного масла черного перца и введения периферического катетера
Влияние местного применения эфирного масла черного перца на введение периферического внутривенного катетера: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. В литературе описано множество методов улучшения видимости и пальпации вен, которые облегчают введение периферического внутривенного катетера. Тем не менее, существует только одно исследование, в котором изучалось влияние местного эфирного масла черного перца на вены. Исследователи стремились определить влияние местного применения эфирного масла черного перца на успех введения периферического внутривенного катетера.
Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено на 60 пациентах, случайным образом распределенных либо в экспериментальную группу (n = 30), либо в контрольную группу (n = 30), обратившихся в отделение эндоскопии клиники в период с мая 2019 года по октябрь 2019 года. Результаты исследования оценивали с помощью информационной формы, формы введения катетера и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). В экспериментальной группе перед процедурой для увеличения степени вен использовали эфирное масло черного перца, в то время как в контрольной группе дополнительные вмешательства не применялись. Время, затраченное на определение подходящей вены, время, затраченное на успешную установку катетера, и удовлетворенность пациента и медсестры после процесса регистрировались с помощью хронометра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция, 77200
- Yalova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Должны быть оценены их вены как 1, 2 и 3 по шкале оценки вен Должны быть в состоянии общаться
Критерий исключения:
Клинический диагноз заболевания периферических сосудов Клинический диагноз любого другого хронического заболевания (кроме рака)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа применения эфирных масел
Экспериментальная группа получала 20% эфирного масла черного перца на основе геля алоэ вера, нанесенного местно на предплечье с помощью роллербола за 10 минут до венепункции.
С помощью шарикового аппликатора было нанесено двенадцать мазков.
Максимальная доза смеси геля черного перца и алоэ вера составляла 3 мл.
На правую руку накладывали манжету сфигмоманометра и надували ее до тех пор, пока не достигал уровня диастолического артериального давления пациента.
Когда стрелка достигала нужного значения, исследователь запускал период.
Медсестра определила правую вену.
После выбора правильной вены период закончился, так как медсестра успешно установила катетер.
|
Мы наносили эфирное масло черного перца участникам экспериментальной группы перед процедурой введения катетера.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
У больных контрольной группы измеряли диастолическое артериальное давление и температуру тела.
Манжета сфигмоманометра была наложена на руку, которой пациент активно не пользовался.
Пока указатель манжеты не достигал уровня диастолического артериального давления пациента, ее надували.
Когда чаевые доходили до нужного значения, период отмечался исследователем.
Медсестра без дополнительных попыток установила катетер.
Период закончился успешной установкой катетера медсестрой.
Регистрировались период выбора подходящей вены, период успешной установки катетера, удовлетворенность пациента и медсестры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период правильного выбора вены и успешной установки катетера
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Время определения подходящей вены и успешной установки катетера
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности пациентов и медсестер по визуальной аналоговой шкале (0: не доволен; 10: очень доволен)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов и медсестер установкой периферического внутривенного катетера
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Handan Eren, PhD, Yalova University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Yalova University (Другой идентификатор: Yalova University Scientific Research Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .