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Effetto dell'applicazione topica dell'olio essenziale di pepe nero e dell'inserimento del catetere periferico

12 marzo 2021 aggiornato da: Handan Eren, University of Yalova

Effetto dell'applicazione topica dell'olio essenziale di pepe nero sull'inserimento del catetere endovenoso periferico: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori miravano a determinare gli effetti dell'applicazione topica dell'olio essenziale di pepe nero sul successo dell'inserimento del catetere endovenoso periferico. Questo studio controllato randomizzato è stato condotto su 60 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n = 30) o al gruppo di controllo (n =30) segnalazione all'unità di endoscopia della clinica tra maggio 2019 e ottobre 2019. Nel gruppo sperimentale, l'olio essenziale di pepe nero è stato utilizzato per aumentare il grado venoso prima della procedura, mentre nel gruppo di controllo non sono stati applicati interventi aggiuntivi. Sono stati registrati il ​​tempo impiegato per determinare una vena appropriata, il tempo impiegato per il corretto inserimento del catetere e la soddisfazione del paziente e dell'infermiere dopo il processo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: la letteratura descrive molte tecniche per aumentare la visibilità e la palpabilità delle vene che facilitano l'inserimento del catetere endovenoso periferico. Tuttavia, esiste solo uno studio che esamina l'effetto dell'olio essenziale topico di pepe nero sulle vene. I ricercatori miravano a determinare gli effetti dell'applicazione topica dell'olio essenziale di pepe nero sul successo dell'inserimento del catetere endovenoso periferico.

Metodi: questo studio controllato randomizzato è stato condotto su 60 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n=30) o al gruppo di controllo (n=30) che hanno riferito all'unità di endoscopia della clinica tra maggio 2019 e ottobre 2019. I risultati dello studio sono stati valutati utilizzando un modulo informativo, un modulo di inserimento del catetere e una scala analogica visiva (VAS). Nel gruppo sperimentale, l'olio essenziale di pepe nero è stato utilizzato per aumentare il grado venoso prima della procedura, mentre nel gruppo di controllo non sono stati applicati interventi aggiuntivi. Il tempo impiegato per determinare una vena appropriata, il tempo impiegato per il corretto inserimento del catetere e la soddisfazione del paziente e dell'infermiere dopo il processo sono stati registrati tramite un cronometro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Yalova, Tacchino, 77200
        • Yalova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Devono essere valutabili le loro vene come 1, 2 e 3 secondo la scala di valutazione della vena Deve essere in grado di comunicare

Criteri di esclusione:

Diagnosi clinica della malattia vascolare periferica Diagnosi clinica di qualsiasi altra malattia cronica (tranne il cancro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di applicazione di oli essenziali
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il 20% di olio essenziale di pepe nero in una base di gel di aloe vera applicato localmente sull'avambraccio usando un roller 10 minuti prima della venipuntura. Dodici colpi sono stati applicati utilizzando l'applicatore a sfera. La dose massima della miscela di pepe nero/gel di aloe vera era di 3 ml. Il bracciale dello sfigmomanometro è stato posizionato sul braccio destro e il bracciale è stato gonfiato fino a raggiungere il livello di pressione sanguigna diastolica del paziente. Quando il puntatore ha raggiunto il valore desiderato, il periodo è stato avviato dal ricercatore. L'infermiera ha determinato la vena giusta. Dopo aver selezionato la vena giusta, il periodo è terminato quando l'infermiera ha posizionato con successo un catetere.
Abbiamo applicato olio essenziale di pepe nero ai partecipanti al gruppo sperimentale prima della procedura di inserimento del catetere
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sono state misurate la pressione arteriosa diastolica e la temperatura corporea dei pazienti nel gruppo di controllo. Un bracciale dello sfigmomanometro è stato posizionato sul braccio che non è stato utilizzato attivamente dal paziente. Fino a quando l'indicatore del bracciale non ha raggiunto il livello di pressione diastolica del paziente, è stato gonfiato. Quando la mancia raggiungeva il valore desiderato, il periodo veniva annotato dal ricercatore. Senza ulteriori tentativi, il catetere è stato posizionato dall'infermiera. Il periodo si è concluso con il posizionamento riuscito del catetere da parte dell'infermiera. Sono stati registrati il ​​periodo di selezione della vena appropriata, il periodo di posizionamento del catetere con successo, la soddisfazione del paziente e dell'infermiere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo della selezione della vena appropriata e del corretto posizionamento del catetere
Lasso di tempo: 7 mesi
Tempo della determinazione della vena appropriata e del corretto posizionamento del catetere
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione dei pazienti e degli infermieri secondo la scala analogica visiva (0: non sono soddisfatto; 10: sono molto soddisfatto)
Lasso di tempo: 7 mesi
Soddisfazione dei pazienti e degli infermieri per il posizionamento del catetere endovenoso periferico
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Handan Eren, PhD, Yalova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yalova University (Altro identificatore: Yalova University Scientific Research Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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