- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04796805
Effetto dell'applicazione topica dell'olio essenziale di pepe nero e dell'inserimento del catetere periferico
Effetto dell'applicazione topica dell'olio essenziale di pepe nero sull'inserimento del catetere endovenoso periferico: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: la letteratura descrive molte tecniche per aumentare la visibilità e la palpabilità delle vene che facilitano l'inserimento del catetere endovenoso periferico. Tuttavia, esiste solo uno studio che esamina l'effetto dell'olio essenziale topico di pepe nero sulle vene. I ricercatori miravano a determinare gli effetti dell'applicazione topica dell'olio essenziale di pepe nero sul successo dell'inserimento del catetere endovenoso periferico.
Metodi: questo studio controllato randomizzato è stato condotto su 60 pazienti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (n=30) o al gruppo di controllo (n=30) che hanno riferito all'unità di endoscopia della clinica tra maggio 2019 e ottobre 2019. I risultati dello studio sono stati valutati utilizzando un modulo informativo, un modulo di inserimento del catetere e una scala analogica visiva (VAS). Nel gruppo sperimentale, l'olio essenziale di pepe nero è stato utilizzato per aumentare il grado venoso prima della procedura, mentre nel gruppo di controllo non sono stati applicati interventi aggiuntivi. Il tempo impiegato per determinare una vena appropriata, il tempo impiegato per il corretto inserimento del catetere e la soddisfazione del paziente e dell'infermiere dopo il processo sono stati registrati tramite un cronometro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yalova, Tacchino, 77200
- Yalova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Devono essere valutabili le loro vene come 1, 2 e 3 secondo la scala di valutazione della vena Deve essere in grado di comunicare
Criteri di esclusione:
Diagnosi clinica della malattia vascolare periferica Diagnosi clinica di qualsiasi altra malattia cronica (tranne il cancro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di applicazione di oli essenziali
Il gruppo sperimentale ha ricevuto il 20% di olio essenziale di pepe nero in una base di gel di aloe vera applicato localmente sull'avambraccio usando un roller 10 minuti prima della venipuntura.
Dodici colpi sono stati applicati utilizzando l'applicatore a sfera.
La dose massima della miscela di pepe nero/gel di aloe vera era di 3 ml.
Il bracciale dello sfigmomanometro è stato posizionato sul braccio destro e il bracciale è stato gonfiato fino a raggiungere il livello di pressione sanguigna diastolica del paziente.
Quando il puntatore ha raggiunto il valore desiderato, il periodo è stato avviato dal ricercatore.
L'infermiera ha determinato la vena giusta.
Dopo aver selezionato la vena giusta, il periodo è terminato quando l'infermiera ha posizionato con successo un catetere.
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Abbiamo applicato olio essenziale di pepe nero ai partecipanti al gruppo sperimentale prima della procedura di inserimento del catetere
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sono state misurate la pressione arteriosa diastolica e la temperatura corporea dei pazienti nel gruppo di controllo.
Un bracciale dello sfigmomanometro è stato posizionato sul braccio che non è stato utilizzato attivamente dal paziente.
Fino a quando l'indicatore del bracciale non ha raggiunto il livello di pressione diastolica del paziente, è stato gonfiato.
Quando la mancia raggiungeva il valore desiderato, il periodo veniva annotato dal ricercatore.
Senza ulteriori tentativi, il catetere è stato posizionato dall'infermiera.
Il periodo si è concluso con il posizionamento riuscito del catetere da parte dell'infermiera.
Sono stati registrati il periodo di selezione della vena appropriata, il periodo di posizionamento del catetere con successo, la soddisfazione del paziente e dell'infermiere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Periodo della selezione della vena appropriata e del corretto posizionamento del catetere
Lasso di tempo: 7 mesi
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Tempo della determinazione della vena appropriata e del corretto posizionamento del catetere
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di soddisfazione dei pazienti e degli infermieri secondo la scala analogica visiva (0: non sono soddisfatto; 10: sono molto soddisfatto)
Lasso di tempo: 7 mesi
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Soddisfazione dei pazienti e degli infermieri per il posizionamento del catetere endovenoso periferico
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Handan Eren, PhD, Yalova University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yalova University (Altro identificatore: Yalova University Scientific Research Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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