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Effet de l'application topique d'huile essentielle de poivre noir et de l'insertion d'un cathéter périphérique

12 mars 2021 mis à jour par: Handan Eren, University of Yalova

Effet de l'application topique d'huile essentielle de poivre noir sur l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique : une étude contrôlée randomisée

Les enquêteurs visaient à déterminer les effets de l'application topique d'huile essentielle de poivre noir sur le succès de l'insertion du cathéter intraveineux périphérique. =30) se présentant à l'unité d'endoscopie de la clinique entre mai 2019 et octobre 2019. Dans le groupe expérimental, l'huile essentielle de poivre noir a été utilisée pour augmenter le degré veineux avant la procédure, tandis que dans le groupe témoin, aucune intervention supplémentaire n'a été appliquée. Le temps nécessaire pour déterminer une veine appropriée, le temps nécessaire à l'insertion réussie du cathéter et la satisfaction du patient et de l'infirmière après le processus ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : La littérature décrit de nombreuses techniques pour augmenter la visibilité et la palpabilité des veines qui facilitent l'insertion du cathéter intraveineux périphérique. Cependant, il n'y a qu'une seule étude examinant l'effet de l'huile essentielle de poivre noir topique sur les veines. Les chercheurs visaient à déterminer les effets de l'application topique d'huile essentielle de poivre noir sur le succès de l'insertion du cathéter intraveineux périphérique.

Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été réalisé sur 60 patients répartis au hasard soit dans le groupe expérimental (n = 30) soit dans le groupe témoin (n = 30) se présentant à l'unité d'endoscopie de la clinique entre mai 2019 et octobre 2019. Les résultats de l'étude ont été évalués à l'aide d'un formulaire d'information, d'un formulaire d'insertion de cathéter et d'une échelle visuelle analogique (EVA). Dans le groupe expérimental, l'huile essentielle de poivre noir a été utilisée pour augmenter le degré veineux avant la procédure, tandis que dans le groupe témoin, aucune intervention supplémentaire n'a été appliquée. Le temps nécessaire pour déterminer une veine appropriée, le temps nécessaire à l'insertion réussie du cathéter et la satisfaction du patient et de l'infirmière après le processus ont été enregistrés via un chronomètre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Yalova, Turquie, 77200
        • Yalova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Doit pouvoir évaluer ses veines en tant que 1, 2 et 3 selon l'échelle d'évaluation des veines Doit être capable de communiquer

Critère d'exclusion:

Diagnostic clinique de maladie vasculaire périphérique Diagnostic clinique de toute autre maladie chronique (sauf le cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'application d'huiles essentielles
Le groupe expérimental a reçu 20% d'huile essentielle de poivre noir dans une base de gel d'aloe vera appliqué localement sur l'avant-bras à l'aide d'un roller 10 min avant la ponction veineuse. Douze passages ont été appliqués à l'aide de l'applicateur roller. La dose maximale du mélange poivre noir/gel d'aloe vera était de 3 mL. Le brassard du sphygmomanomètre a été placé sur le bras droit et le brassard a été gonflé jusqu'à ce qu'il atteigne le niveau de pression artérielle diastolique du patient. Lorsque le pointeur a atteint la valeur souhaitée, la période a été commencée par le chercheur. L'infirmière a déterminé la veine droite. Après avoir sélectionné la bonne veine, la période s'est terminée lorsque l'infirmière a réussi à placer un cathéter.
Autre: Application topique d'huiles essentielles
Nous avons appliqué de l'huile essentielle de poivre noir aux participants du groupe expérimental avant la procédure d'insertion du cathéter
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La pression artérielle diastolique et la température corporelle des patients du groupe témoin ont été mesurées. Un brassard de sphygmomanomètre a été placé sur le bras qui n'était pas activement utilisé par le patient. Jusqu'à ce que le pointeur du brassard atteigne le niveau de pression artérielle diastolique du patient, il était gonflé. Lorsque le pourboire atteignait la valeur souhaitée, la période était notée par le chercheur. Sans aucune tentative supplémentaire, le cathéter a été placé par l'infirmière. La période s'est terminée avec le placement réussi du cathéter par l'infirmière. La période de sélection appropriée de la veine, la période de mise en place réussie du cathéter, la satisfaction du patient et de l'infirmière ont été enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période de sélection veineuse appropriée et mise en place réussie du cathéter
Délai: 7 mois
Moment de la détermination de la veine appropriée et du placement réussi du cathéter
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction des patients et des soignants selon une échelle visuelle analogique (0 : je ne suis pas content ; 10 : je suis très content)
Délai: 7 mois
Satisfaction des patients et des infirmières à l'égard de la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Yalova

Collaborateurs

Karamanoğlu Mehmetbey University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Handan Eren, PhD, Yalova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yalova University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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