- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04796805
Wpływ miejscowego stosowania olejku eterycznego z czarnego pieprzu i wprowadzenia cewnika obwodowego
Wpływ miejscowego stosowania olejku eterycznego z czarnego pieprzu na wprowadzanie obwodowego cewnika dożylnego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: W piśmiennictwie opisano wiele technik zwiększania widoczności i wyczuwalności żyły ułatwiających wprowadzenie obwodowego cewnika dożylnego. Jednak istnieje tylko jedno badanie oceniające wpływ miejscowego olejku z czarnego pieprzu na żyły. Celem badaczy było określenie wpływu miejscowego stosowania olejku eterycznego z czarnego pieprzu na powodzenie wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego.
Metody: Ta randomizowana, kontrolowana próba została przeprowadzona na 60 pacjentach losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n=30) lub kontrolnej (n=30) zgłaszających się na oddział endoskopii kliniki w okresie od maja 2019 do października 2019. Wyniki badań oceniano za pomocą formularza informacyjnego, formularza wprowadzenia cewnika oraz wizualnej skali analogowej (VAS). W grupie eksperymentalnej olejek eteryczny z pieprzu czarnego stosowano przed zabiegiem w celu zwiększenia naczynek, natomiast w grupie kontrolnej nie stosowano żadnych dodatkowych zabiegów. Czas potrzebny na określenie odpowiedniej żyły, czas potrzebny do pomyślnego wprowadzenia cewnika oraz zadowolenie pacjenta i pielęgniarki po procesie rejestrowano za pomocą chronometru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Indyk, 77200
- Yalova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Musi mieć możliwość oceny swoich żył jako 1, 2 i 3 zgodnie ze skalą oceny żył. Musi być w stanie się komunikować.
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie kliniczne choroby naczyń obwodowych Rozpoznanie kliniczne każdej innej choroby przewlekłej (z wyjątkiem raka)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zastosowań olejków eterycznych
Grupa eksperymentalna otrzymywała 20% olejku eterycznego z czarnego pieprzu w bazie żelu Aloe Vera, nakładanego miejscowo na przedramię za pomocą kulki 10 minut przed nakłuciem żyły.
Nałożono dwanaście przeciągnięć za pomocą aplikatora kulkowego.
Maksymalna dawka mieszaniny żelu z czarnego pieprzu i aloesu wynosiła 3 ml.
Mankiet sfigmomanometru zakładano na prawe ramię i pompowano mankiet do osiągnięcia poziomu ciśnienia rozkurczowego pacjenta.
Kiedy wskazówka osiągnęła pożądaną wartość, badacz rozpoczynał odliczanie okresu.
Pielęgniarka określiła właściwą żyłę.
Po wybraniu odpowiedniej żyły okres zakończono, pielęgniarce udało się założyć cewnik.
|
Uczestnikom grupy eksperymentalnej aplikowaliśmy olejek eteryczny z czarnego pieprzu przed zabiegiem wprowadzenia cewnika
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Mierzono ciśnienie rozkurczowe i temperaturę ciała pacjentów z grupy kontrolnej.
Mankiet sfigmomanometru zakładano na ramię nieużywane aktywnie przez pacjenta.
Dopóki wskazówka mankietu nie osiągnęła poziomu rozkurczowego ciśnienia krwi pacjenta, był on napełniany.
Kiedy wskazówka osiągnęła pożądaną wartość, badacz odnotowywał okres.
Bez dodatkowych prób pielęgniarka założyła cewnik.
Okres zakończył się pomyślnym założeniem cewnika przez pielęgniarkę.
Rejestrowano czas właściwego doboru żyły, czas pomyślnego założenia cewnika, satysfakcję pacjenta i pielęgniarki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres odpowiedniego doboru żyły i pomyślnego założenia cewnika
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Czas ustalenia odpowiedniej żyły i pomyślnego założenia cewnika
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom satysfakcji pacjentów i pielęgniarek według wizualnej skali analogowej (0: nie jestem zadowolony; 10: jestem bardzo zadowolony)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów i pielęgniarek z założenia cewnika dożylnego obwodowego
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Handan Eren, PhD, Yalova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yalova University (Inny identyfikator: Yalova University Scientific Research Project)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .