- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04796805
Wirkung der topischen Anwendung von ätherischem Schwarzpfefferöl und peripherer Kathetereinführung
Wirkung der topischen Anwendung von ätherischem Öl aus schwarzem Pfeffer auf die periphere intravenöse Kathetereinführung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Die Literatur beschreibt viele Techniken zur Verbesserung der Sichtbarkeit und Tastbarkeit der Venen, die das Einführen eines peripheren intravenösen Katheters erleichtern. Es gibt jedoch nur eine Studie, die die Wirkung von topischem ätherischem Schwarzpfefferöl auf Venen untersucht. Die Forscher wollten die Auswirkungen der topischen Anwendung von ätherischem Öl aus schwarzem Pfeffer auf den Erfolg der peripheren intravenösen Kathetereinführung bestimmen.
Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde an 60 Patienten durchgeführt, die zwischen Mai 2019 und Oktober 2019 zufällig entweder der Versuchsgruppe (n = 30) oder der Kontrollgruppe (n = 30) zugewiesen wurden und sich in der Endoskopieabteilung der Klinik meldeten. Die Auswertung der Studienergebnisse erfolgte anhand eines Informationsbogens, eines Katheter-Einführbogens und einer visuellen Analogskala (VAS). In der Versuchsgruppe wurde ätherisches Öl aus schwarzem Pfeffer verwendet, um den Venengrad vor dem Eingriff zu erhöhen, während in der Kontrollgruppe keine zusätzlichen Eingriffe vorgenommen wurden. Die Zeit zur Bestimmung einer geeigneten Vene, die Zeit bis zum erfolgreichen Einführen des Katheters und die Zufriedenheit des Patienten und der Pflegekraft nach dem Vorgang wurden über einen Chronometer aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yalova, Truthahn, 77200
- Yalova University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Muss ihre Venen als 1, 2 und 3 gemäß der Venenbeurteilungsskala auswertbar sein. Muss in der Lage sein zu kommunizieren
Ausschlusskriterien:
Klinische Diagnose einer peripheren Gefäßerkrankung Klinische Diagnose einer anderen chronischen Krankheit (außer Krebs)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anwendungsgruppe für ätherische Öle
Die Versuchsgruppe erhielt 20 % ätherisches Öl aus schwarzem Pfeffer in einer Basis aus Aloe-Vera-Gel, das 10 Minuten vor der Venenpunktion mit einem Rollerball topisch auf den Unterarm aufgetragen wurde.
Zwölf Striche wurden unter Verwendung des Rollerball-Applikators aufgetragen.
Die maximale Dosis der Gelmischung aus schwarzem Pfeffer und Aloe Vera betrug 3 ml.
Eine Blutdruckmanschette wurde am rechten Arm angelegt, und die Manschette wurde aufgeblasen, bis sie den diastolischen Blutdruckwert des Patienten erreichte.
Als der Zeiger den gewünschten Wert erreichte, wurde die Periode durch den Forscher begonnen.
Die Krankenschwester hat die richtige Vene bestimmt.
Nach Auswahl der richtigen Vene wurde die Periode beendet, da die Krankenschwester erfolgreich einen Katheter gelegt hatte.
|
Wir haben den Teilnehmern der Versuchsgruppe vor dem Einführen des Katheters ätherisches Öl aus schwarzem Pfeffer aufgetragen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der diastolische Blutdruck und die Körpertemperatur der Patienten in der Kontrollgruppe wurden gemessen.
An dem vom Patienten nicht aktiv benutzten Arm wurde eine Blutdruckmanschette angelegt.
Bis der Zeiger der Manschette den diastolischen Blutdruckwert des Patienten erreichte, wurde sie aufgeblasen.
Als das Trinkgeld den gewünschten Wert erreichte, wurde der Zeitraum vom Forscher notiert.
Ohne weitere Versuche wurde der Katheter von der Pflegekraft gelegt.
Der Zeitraum endete mit der erfolgreichen Katheterplatzierung durch die Krankenschwester.
Der Zeitraum der geeigneten Venenauswahl, der Zeitraum der erfolgreichen Platzierung des Katheters, die Zufriedenheit des Patienten und des Pflegepersonals wurden aufgezeichnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitraum der geeigneten Venenauswahl und erfolgreichen Katheterplatzierung
Zeitfenster: 7 Monate
|
Zeitpunkt der Bestimmung der geeigneten Vene und erfolgreicher Katheterplatzierung
|
7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit der Patienten und des Pflegepersonals nach visueller Analogskala (0: Ich bin nicht zufrieden; 10: Ich bin sehr zufrieden)
Zeitfenster: 7 Monate
|
Zufriedenheit der Patienten und des Pflegepersonals mit der Platzierung eines peripheren intravenösen Katheters
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Handan Eren, PhD, Yalova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Yalova University (Andere Kennung: Yalova University Scientific Research Project)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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