- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796805
Mustapippurin eteerisen öljyn paikallisen käytön ja perifeerisen katetrin asettamisen vaikutus
Mustapippurin eteerisen öljyn paikallisen käytön vaikutus perifeeriseen suonensisäiseen katetrin asettamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kirjallisuudessa kuvataan monia tekniikoita suonen näkyvyyden ja tunnusteltavuuden lisäämiseksi, jotka helpottavat perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamista. On kuitenkin olemassa vain yksi tutkimus, joka tutkii paikallisesti käytettävän eteerisen mustapippuriöljyn vaikutusta suoniin. Tutkijat pyrkivät määrittämään mustapippurin eteerisen öljyn paikallisen käytön vaikutukset perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen onnistumiseen.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 60 potilaalla, jotka oli satunnaisesti jaettu joko koeryhmään (n=30) tai kontrolliryhmään (n=30), jotka raportoivat klinikan endoskopiayksikköön toukokuun 2019 ja lokakuun 2019 välisenä aikana. Tutkimustulokset arvioitiin käyttämällä tietolomaketta, katetrin sisäänvientilomaketta ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Koeryhmässä käytettiin mustapippurin eteeristä öljyä suonen asteen nostamiseen ennen toimenpidettä, kun taas kontrolliryhmässä ei tehty ylimääräisiä interventioita. Aika, joka kului sopivan laskimon määrittämiseen, aika, joka kului onnistuneeseen katetrin asettamiseen, sekä potilaan ja hoitajan tyytyväisyys prosessin jälkeen tallennettiin kronometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki, 77200
- Yalova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suonensa tulee olla arvioitavissa arvoiksi 1, 2 ja 3 suonenarviointiasteikon mukaan. Pitää pystyä kommunikoimaan
Poissulkemiskriteerit:
Ääreisverisuonisairauden kliininen diagnoosi Minkä tahansa muun kroonisen sairauden (paitsi syövän) kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteeristen öljyjen levitysryhmä
Koeryhmä sai 20 % eteeristä mustapippuria öljyä aloe vera -geelipohjassa, jota levitettiin paikallisesti kyynärvarteen rullapallolla 10 minuuttia ennen laskimopunktiota.
Kaksitoista pyyhkäisyä levitettiin käyttämällä rollerball-applikaattoria.
Mustapippuri/aloe vera -geeliseoksen maksimiannos oli 3 ml.
Verenpainemittari mansetti asetettiin oikeaan käsivarteen ja mansettia täytettiin, kunnes se saavutti potilaan diastolisen verenpainetason.
Kun osoitin saavutti halutun arvon, tutkija aloitti ajanjakson.
Sairaanhoitaja määritti oikean suonen.
Oikean laskimon valinnan jälkeen jakso päättyi, kun hoitaja asetti onnistuneesti katetrin.
|
Levitettiin mustapippurin eteeristä öljyä koeryhmän osallistujille ennen katetrin asennusta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaiden diastolinen verenpaine ja ruumiinlämpö mitattiin.
Käsivarteen, jota potilas ei käyttänyt aktiivisesti, asetettiin verenpainemittari mansetti.
Kunnes mansetin osoitin saavutti potilaan diastolisen verenpainetason, sitä paineiltiin.
Kun kärki saavutti halutun arvon, tutkija merkitsi ajan muistiin.
Sairaanhoitaja asetti katetrin ilman ylimääräisiä yrityksiä.
Jakso päättyi sairaanhoitajan onnistuneeseen katetrin asetukseen.
Sopivan laskimon valinnan jakso, katetrin onnistuneen asettamisen jakso, potilaan ja hoitajan tyytyväisyys kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivan suonen valinnan ja onnistuneen katetrin asennuksen aika
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Sopivan suonen määrittämisen ja onnistuneen katetrin asennuksen aika
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja hoitajien tyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon mukaan (0: en ole tyytyväinen; 10: olen erittäin tyytyväinen)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaiden ja sairaanhoitajien tyytyväisyys perifeeriseen suonensisäiseen katetriin
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Handan Eren, PhD, Yalova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yalova University (Muu tunniste: Yalova University Scientific Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .