- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04796805
Effect van plaatselijke toepassing van etherische olie van zwarte peper en inbrengen van perifere katheter
Effect van topische toepassing van etherische olie van zwarte peper op perifere intraveneuze katheterinsertie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: In de literatuur worden veel technieken beschreven om de zichtbaarheid en palpabiliteit van de ader te vergroten die het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter vergemakkelijken. Er is echter maar één onderzoek naar het effect van actuele essentiële zwarte peperolie op aderen. De onderzoekers probeerden de effecten te bepalen van lokale toepassing van etherische olie van zwarte peper op het succes van het inbrengen van perifere intraveneuze katheters.
Methoden: Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij 60 patiënten die willekeurig werden toegewezen aan de experimentele groep (n=30) of de controlegroep (n=30) die tussen mei 2019 en oktober 2019 rapporteerden aan de endoscopie-afdeling van de kliniek. De onderzoeksresultaten werden geëvalueerd met behulp van een informatieformulier, een katheterinbrengformulier en een visuele analoge schaal (VAS). In de experimentele groep werd vóór de procedure etherische olie van zwarte peper gebruikt om de adergraad te vergroten, terwijl in de controlegroep geen extra interventies werden toegepast. De tijd die nodig was om een geschikte ader te bepalen, de tijd die nodig was voor het succesvol inbrengen van de katheter en de tevredenheid van de patiënt en de verpleegkundige na het proces werden geregistreerd via een chronometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Kalkoen, 77200
- Yalova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeten hun aderen kunnen beoordelen als 1, 2 en 3 volgens de beoordelingsschaal van de ader Moet kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
Klinische diagnose van perifere vaatziekte Klinische diagnose van elke andere chronische ziekte (behalve kanker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassingsgroep etherische olie
De experimentele groep ontving 20% etherische olie van zwarte peper in een basis van aloë vera-gel die topisch op de onderarm werd aangebracht met behulp van een rollerball, 10 minuten vóór de venapunctie.
Twaalf vegen werden aangebracht met behulp van de rollerball-applicator.
De maximale dosis van het mengsel van zwarte peper en aloë vera-gel was 3 ml.
De manchet van de bloeddrukmeter werd om de rechterarm geplaatst en de manchet werd opgeblazen totdat deze de diastolische bloeddruk van de patiënt bereikte.
Toen de wijzer de gewenste waarde bereikte, werd de periode gestart door de onderzoeker.
De verpleegster bepaalde de juiste ader.
Na het selecteren van de juiste ader werd de periode beëindigd toen de verpleegster met succes een katheter plaatste.
|
We hebben etherische olie van zwarte peper aangebracht op de deelnemers in de experimentele groep vóór de procedure voor het inbrengen van de katheter
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Diastolische bloeddruk en lichaamstemperatuur van de patiënten in de controlegroep werden gemeten.
Er werd een manchet van een bloeddrukmeter om de arm geplaatst die niet actief door de patiënt werd gebruikt.
Totdat de wijzer van de manchet het diastolische bloeddrukniveau van de patiënt bereikte, werd deze opgeblazen.
Toen de fooi op de gewenste waarde kwam, werd de periode genoteerd door de onderzoeker.
Zonder extra pogingen werd de katheter door de verpleegkundige geplaatst.
De periode eindigde met het succesvol plaatsen van de katheter door de verpleegkundige.
Periode van geschikte aderselectie, de periode van succesvol plaatsen van de katheter, tevredenheid van patiënt en verpleegkundige werden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periode van de juiste aderselectie en succesvolle plaatsing van de katheter
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Tijdstip van het bepalen van de juiste ader en succesvolle plaatsing van de katheter
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsniveau van patiënten en verpleegkundigen volgens visueel analoge schaal (0: ik ben niet tevreden; 10: ik ben zeer tevreden)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Tevredenheid van patiënten en verpleegkundigen over plaatsing van perifere intraveneuze katheters
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Handan Eren, PhD, Yalova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Yalova University (Andere identificatie: Yalova University Scientific Research Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .