- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04796805
Effekt av lokal påføring av svart pepper essensiell olje og innsetting av perifert kateter
Effekt av topisk påføring av svart pepper essensiell olje på perifer intravenøs kateterinnsetting: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Litteraturen beskriver mange teknikker for å øke venesynlighet og palpabilitet som letter perifer intravenøs kateterinnsetting. Imidlertid er det bare én studie som undersøker effekten av aktuell essensiell sort pepperolje på årer. Etterforskerne hadde som mål å bestemme effekten av topisk påføring av essensiell olje av svart pepper på suksess ved perifer intravenøs kateterinnsetting.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført på 60 pasienter som ble tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (n=30) eller kontrollgruppen (n=30) som rapporterte til endoskopienheten på klinikken mellom mai 2019 og oktober 2019. Studieresultatene ble evaluert ved hjelp av et informasjonsskjema, et kateterinnsettingsskjema og en visuell analog skala (VAS). I forsøksgruppen ble eterisk olje av sort pepper brukt for å øke venegraden før prosedyren, mens det i kontrollgruppen ikke ble brukt ekstra intervensjoner. Tiden det tok for å bestemme en passende vene, tiden det tok for vellykket kateterinnsetting, og pasientens og sykepleierens tilfredshet etter prosessen ble registrert via et kronometer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia, 77200
- Yalova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Må være evaluerbare deres årer som 1, 2 og 3 i henhold til venevurderingsskala Må kunne kommunisere
Ekskluderingskriterier:
Klinisk diagnose av perifer vaskulær sykdom Klinisk diagnose av enhver annen kronisk sykdom (unntatt kreft)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Påføringsgruppe for eteriske oljer
Eksperimentgruppen mottok 20 % svart pepper eterisk olje i en base av aloe vera gel påført topisk på underarmen ved hjelp av en rollerball 10 minutter før venepunktur.
Tolv sveip ble påført ved hjelp av rollerball-applikatoren.
Maksimal dose av svart pepper/aloe vera gelblandingen var 3 ml.
Blodtrykksmansjett ble plassert på høyre arm, og mansjetten ble blåst opp til den nådde pasientens diastoliske blodtrykksnivå.
Når pekeren nådde ønsket verdi, ble perioden påbegynt av forskeren.
Sykepleieren bestemte høyre vene.
Etter å ha valgt riktig vene, ble perioden avsluttet da sykepleieren vellykket plasserte et kateter.
|
Vi brukte svart pepper eterisk olje til deltakerne i eksperimentell gruppe før kateterinnføringsprosedyren
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Diastolisk blodtrykk og kroppstemperatur til pasientene i kontrollgruppen ble målt.
En blodtrykksmansjett ble plassert på armen som ikke ble aktivt brukt av pasienten.
Inntil mansjettens peker nådde det diastoliske blodtrykksnivået til pasienten, ble den blåst opp.
Når tipset kom til ønsket verdi, ble perioden notert av forskeren.
Uten at det ble gjort noen ekstra forsøk ble kateteret lagt av sykepleier.
Perioden ble avsluttet med vellykket kateterplassering av sykepleier.
Periode med passende venevalg, perioden for vellykket plassering av kateteret, pasient- og sykepleiertilfredshet ble registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periode med riktig venevalg og vellykket kateterplassering
Tidsramme: 7 måneder
|
Tidspunktet for å bestemme riktig vene og vellykket kateterplassering
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens og sykepleiernes tilfredshetsnivå i henhold til visuell analog skala (0: Jeg er ikke fornøyd; 10: Jeg er veldig fornøyd)
Tidsramme: 7 måneder
|
Pasientens og sykepleiernes tilfredshet med perifer intravenøs kateterplassering
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Handan Eren, PhD, Yalova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Yalova University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienttilfredshet
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
Kliniske studier på Aktuell påføring av essensielle oljer
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéMedical University of Vienna; University Hospital Tuebingen; Bernhard Nocht...FullførtHusholdninger | SkabbGabon
-
AllerganFullført