- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04796805
Efecto de la aplicación tópica de aceite esencial de pimienta negra e inserción de catéter periférico
Efecto de la aplicación tópica de aceite esencial de pimienta negra en la inserción de un catéter intravenoso periférico: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La literatura describe muchas técnicas para aumentar la visibilidad y palpabilidad de las venas que facilitan la inserción del catéter intravenoso periférico. Sin embargo, solo hay un estudio que examina el efecto del aceite esencial de pimienta negra tópico en las venas. El objetivo de los investigadores fue determinar los efectos de la aplicación tópica de aceite esencial de pimienta negra sobre el éxito de la inserción del catéter intravenoso periférico.
Métodos: este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en 60 pacientes asignados al azar al grupo experimental (n=30) o al grupo de control (n=30) que acudieron a la unidad de endoscopia de la clínica entre mayo de 2019 y octubre de 2019. Los resultados del estudio se evaluaron mediante un formulario de información, un formulario de inserción de catéter y una escala analógica visual (EVA). En el grupo experimental, se utilizó aceite esencial de pimienta negra para aumentar el grado de las venas antes del procedimiento, mientras que en el grupo de control no se aplicaron intervenciones adicionales. El tiempo necesario para determinar una vena adecuada, el tiempo necesario para la inserción exitosa del catéter y la satisfacción del paciente y de la enfermera después del proceso se registraron a través de un cronómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yalova, Pavo, 77200
- Yalova University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Deben ser evaluables sus venas como 1, 2 y 3 según la escala de evaluación de venas Debe poder comunicarse
Criterio de exclusión:
Diagnóstico clínico de enfermedad vascular periférica Diagnóstico clínico de cualquier otra enfermedad crónica (excepto cáncer)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicación de aceites esenciales
El grupo experimental recibió aceite esencial de pimienta negra al 20% en una base de gel de aloe vera aplicado tópicamente en el antebrazo con un rodillo 10 minutos antes de la venopunción.
Se aplicaron doce pasadas usando el aplicador de bola rodante.
La dosis máxima de la mezcla de pimienta negra/gel de aloe vera fue de 3 mL.
Se colocó el manguito del esfigmomanómetro en el brazo derecho y se infló el manguito hasta que alcanzó el nivel de presión arterial diastólica del paciente.
Cuando el indicador alcanzó el valor deseado, el investigador inició el período.
La enfermera determinó la vena correcta.
Después de seleccionar la vena correcta, el período finalizó cuando la enfermera colocó con éxito un catéter.
|
Aplicamos aceite esencial de pimienta negra a los participantes del grupo experimental antes del procedimiento de inserción del catéter.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se midió la presión arterial diastólica y la temperatura corporal de los pacientes del grupo de control.
Se colocó un manguito de esfigmomanómetro en el brazo que el paciente no usaba activamente.
Hasta que el puntero del manguito alcanzó el nivel de presión arterial diastólica del paciente, se infló.
Cuando la propina llegaba al valor deseado, el investigador anotaba el período.
Sin ningún intento adicional, la enfermera colocó el catéter.
El período finalizó con la colocación exitosa del catéter por parte de la enfermera.
Se registró el período de selección adecuada de la vena, el período de colocación exitosa del catéter, la satisfacción del paciente y de la enfermera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Período de selección de la vena adecuada y colocación exitosa del catéter
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Momento de determinar la vena apropiada y la colocación exitosa del catéter
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de satisfacción de los pacientes y de las enfermeras según escala analógica visual (0: no estoy contento; 10: estoy muy contento)
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Satisfacción de pacientes y enfermeras con la colocación de catéter intravenoso periférico
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Handan Eren, PhD, Yalova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Yalova University (Otro identificador: Yalova University Scientific Research Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .