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Efecto de la aplicación tópica de aceite esencial de pimienta negra e inserción de catéter periférico

12 de marzo de 2021 actualizado por: Handan Eren, University of Yalova

Efecto de la aplicación tópica de aceite esencial de pimienta negra en la inserción de un catéter intravenoso periférico: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de los investigadores fue determinar los efectos de la aplicación tópica de aceite esencial de pimienta negra sobre el éxito de la inserción del catéter intravenoso periférico. =30) reportándose a la unidad de endoscopia de la clínica entre mayo de 2019 y octubre de 2019. En el grupo experimental, se utilizó aceite esencial de pimienta negra para aumentar el grado de las venas antes del procedimiento, mientras que en el grupo de control no se aplicaron intervenciones adicionales. Se registró el tiempo necesario para determinar una vena apropiada, el tiempo necesario para la inserción exitosa del catéter y la satisfacción del paciente y de la enfermera después del proceso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La literatura describe muchas técnicas para aumentar la visibilidad y palpabilidad de las venas que facilitan la inserción del catéter intravenoso periférico. Sin embargo, solo hay un estudio que examina el efecto del aceite esencial de pimienta negra tópico en las venas. El objetivo de los investigadores fue determinar los efectos de la aplicación tópica de aceite esencial de pimienta negra sobre el éxito de la inserción del catéter intravenoso periférico.

Métodos: este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en 60 pacientes asignados al azar al grupo experimental (n=30) o al grupo de control (n=30) que acudieron a la unidad de endoscopia de la clínica entre mayo de 2019 y octubre de 2019. Los resultados del estudio se evaluaron mediante un formulario de información, un formulario de inserción de catéter y una escala analógica visual (EVA). En el grupo experimental, se utilizó aceite esencial de pimienta negra para aumentar el grado de las venas antes del procedimiento, mientras que en el grupo de control no se aplicaron intervenciones adicionales. El tiempo necesario para determinar una vena adecuada, el tiempo necesario para la inserción exitosa del catéter y la satisfacción del paciente y de la enfermera después del proceso se registraron a través de un cronómetro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Yalova, Pavo, 77200
        • Yalova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Deben ser evaluables sus venas como 1, 2 y 3 según la escala de evaluación de venas Debe poder comunicarse

Criterio de exclusión:

Diagnóstico clínico de enfermedad vascular periférica Diagnóstico clínico de cualquier otra enfermedad crónica (excepto cáncer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicación de aceites esenciales
El grupo experimental recibió aceite esencial de pimienta negra al 20% en una base de gel de aloe vera aplicado tópicamente en el antebrazo con un rodillo 10 minutos antes de la venopunción. Se aplicaron doce pasadas usando el aplicador de bola rodante. La dosis máxima de la mezcla de pimienta negra/gel de aloe vera fue de 3 mL. Se colocó el manguito del esfigmomanómetro en el brazo derecho y se infló el manguito hasta que alcanzó el nivel de presión arterial diastólica del paciente. Cuando el indicador alcanzó el valor deseado, el investigador inició el período. La enfermera determinó la vena correcta. Después de seleccionar la vena correcta, el período finalizó cuando la enfermera colocó con éxito un catéter.
Aplicamos aceite esencial de pimienta negra a los participantes del grupo experimental antes del procedimiento de inserción del catéter.
Sin intervención: Grupo de control
Se midió la presión arterial diastólica y la temperatura corporal de los pacientes del grupo de control. Se colocó un manguito de esfigmomanómetro en el brazo que el paciente no usaba activamente. Hasta que el puntero del manguito alcanzó el nivel de presión arterial diastólica del paciente, se infló. Cuando la propina llegaba al valor deseado, el investigador anotaba el período. Sin ningún intento adicional, la enfermera colocó el catéter. El período finalizó con la colocación exitosa del catéter por parte de la enfermera. Se registró el período de selección adecuada de la vena, el período de colocación exitosa del catéter, la satisfacción del paciente y de la enfermera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período de selección de la vena adecuada y colocación exitosa del catéter
Periodo de tiempo: 7 meses
Momento de determinar la vena apropiada y la colocación exitosa del catéter
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de satisfacción de los pacientes y de las enfermeras según escala analógica visual (0: no estoy contento; 10: estoy muy contento)
Periodo de tiempo: 7 meses
Satisfacción de pacientes y enfermeras con la colocación de catéter intravenoso periférico
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Handan Eren, PhD, Yalova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Yalova University (Otro identificador: Yalova University Scientific Research Project)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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