- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04796805
Efeito da Aplicação Tópica de Óleo Essencial de Pimenta Preta e Inserção de Cateter Periférico
Efeito da Aplicação Tópica de Óleo Essencial de Pimenta Preta na Inserção de Cateter Intravenoso Periférico: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A literatura descreve várias técnicas para aumentar a visibilidade e palpabilidade das veias que facilitam a inserção de cateteres intravenosos periféricos. No entanto, há apenas um estudo examinando o efeito do óleo essencial de pimenta-do-reino tópico nas veias. Os pesquisadores tiveram como objetivo determinar os efeitos da aplicação tópica de óleo essencial de pimenta-do-reino no sucesso da inserção do cateter intravenoso periférico.
Métodos: Este estudo controlado randomizado foi realizado em 60 pacientes aleatoriamente designados para o grupo experimental (n = 30) ou o grupo controle (n = 30) que compareceram à unidade de endoscopia da clínica entre maio de 2019 e outubro de 2019. Os resultados do estudo foram avaliados por meio de um formulário de informações, um formulário de inserção de cateter e uma escala visual analógica (VAS). No grupo experimental, o óleo essencial de pimenta-do-reino foi usado para aumentar o grau das veias antes do procedimento, enquanto no grupo controle nenhuma intervenção extra foi aplicada. O tempo necessário para determinar uma veia apropriada, o tempo necessário para a inserção bem-sucedida do cateter e a satisfação do paciente e da enfermeira após o processo foram registrados por meio de um cronômetro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Yalova, Peru, 77200
- Yalova University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deve ser avaliável suas veias como 1, 2 e 3 de acordo com a escala de avaliação de veias Deve ser capaz de se comunicar
Critério de exclusão:
Diagnóstico clínico de doença vascular periférica Diagnóstico clínico de qualquer outra doença crônica (exceto câncer)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aplicação de óleo essencial
O grupo experimental recebeu 20% de óleo essencial de pimenta-do-reino à base de gel de aloe vera aplicado topicamente no antebraço com rollerball 10 minutos antes da punção venosa.
Doze furtos foram aplicados usando o aplicador de rollerball.
A dose máxima da mistura pimenta-do-reino/gel de aloe vera foi de 3 mL.
O manguito do esfigmomanômetro foi colocado no braço direito e o manguito foi insuflado até atingir o nível de pressão arterial diastólica do paciente.
Quando o ponteiro atingia o valor desejado, o período era iniciado pelo pesquisador.
A enfermeira determinou a veia certa.
Depois de selecionar a veia certa, o período foi encerrado quando a enfermeira colocou um cateter com sucesso.
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Aplicamos óleo essencial de pimenta-do-reino aos participantes do grupo experimental antes do procedimento de inserção do cateter
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Sem intervenção: Grupo de controle
A pressão arterial diastólica e a temperatura corporal dos pacientes do grupo controle foram medidas.
Um manguito de esfigmomanômetro foi colocado no braço que não era usado ativamente pelo paciente.
Até que o ponteiro do manguito atingisse o nível de pressão arterial diastólica do paciente, ele era inflado.
Quando a ponta atingia o valor desejado, o ponto era anotado pelo pesquisador.
Sem nenhuma tentativa extra, o cateter foi colocado pela enfermeira.
O período terminou com a colocação bem-sucedida do cateter pela enfermeira.
O período de seleção apropriada da veia, o período de colocação do cateter com sucesso, a satisfação do paciente e da enfermeira foram registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período de seleção apropriada da veia e colocação bem-sucedida do cateter
Prazo: 7 meses
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Tempo de determinação da veia apropriada e colocação bem-sucedida do cateter
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de satisfação dos pacientes e dos enfermeiros de acordo com a escala analógica visual (0: não estou satisfeito; 10: estou muito satisfeito)
Prazo: 7 meses
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Satisfação de pacientes e enfermeiros com a colocação de cateter intravenoso periférico
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Handan Eren, PhD, Yalova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Yalova University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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