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Efeito da Aplicação Tópica de Óleo Essencial de Pimenta Preta e Inserção de Cateter Periférico

12 de março de 2021 atualizado por: Handan Eren, University of Yalova

Efeito da Aplicação Tópica de Óleo Essencial de Pimenta Preta na Inserção de Cateter Intravenoso Periférico: Um Estudo Randomizado e Controlado

Os investigadores tiveram como objetivo determinar os efeitos da aplicação tópica de óleo essencial de pimenta-do-reino no sucesso da inserção do cateter intravenoso periférico. Este estudo controlado randomizado foi realizado em 60 pacientes designados aleatoriamente para o grupo experimental (n = 30) ou o grupo controle (n =30) comparecendo à unidade de endoscopia da clínica entre maio de 2019 e outubro de 2019. No grupo experimental, o óleo essencial de pimenta-do-reino foi usado para aumentar o grau das veias antes do procedimento, enquanto no grupo controle nenhuma intervenção extra foi aplicada. O tempo necessário para determinar uma veia apropriada, o tempo necessário para a inserção bem-sucedida do cateter e a satisfação do paciente e da enfermeira após o processo foram registrados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A literatura descreve várias técnicas para aumentar a visibilidade e palpabilidade das veias que facilitam a inserção de cateteres intravenosos periféricos. No entanto, há apenas um estudo examinando o efeito do óleo essencial de pimenta-do-reino tópico nas veias. Os pesquisadores tiveram como objetivo determinar os efeitos da aplicação tópica de óleo essencial de pimenta-do-reino no sucesso da inserção do cateter intravenoso periférico.

Métodos: Este estudo controlado randomizado foi realizado em 60 pacientes aleatoriamente designados para o grupo experimental (n = 30) ou o grupo controle (n = 30) que compareceram à unidade de endoscopia da clínica entre maio de 2019 e outubro de 2019. Os resultados do estudo foram avaliados por meio de um formulário de informações, um formulário de inserção de cateter e uma escala visual analógica (VAS). No grupo experimental, o óleo essencial de pimenta-do-reino foi usado para aumentar o grau das veias antes do procedimento, enquanto no grupo controle nenhuma intervenção extra foi aplicada. O tempo necessário para determinar uma veia apropriada, o tempo necessário para a inserção bem-sucedida do cateter e a satisfação do paciente e da enfermeira após o processo foram registrados por meio de um cronômetro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yalova, Peru, 77200
        • Yalova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ser avaliável suas veias como 1, 2 e 3 de acordo com a escala de avaliação de veias Deve ser capaz de se comunicar

Critério de exclusão:

Diagnóstico clínico de doença vascular periférica Diagnóstico clínico de qualquer outra doença crônica (exceto câncer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicação de óleo essencial
O grupo experimental recebeu 20% de óleo essencial de pimenta-do-reino à base de gel de aloe vera aplicado topicamente no antebraço com rollerball 10 minutos antes da punção venosa. Doze furtos foram aplicados usando o aplicador de rollerball. A dose máxima da mistura pimenta-do-reino/gel de aloe vera foi de 3 mL. O manguito do esfigmomanômetro foi colocado no braço direito e o manguito foi insuflado até atingir o nível de pressão arterial diastólica do paciente. Quando o ponteiro atingia o valor desejado, o período era iniciado pelo pesquisador. A enfermeira determinou a veia certa. Depois de selecionar a veia certa, o período foi encerrado quando a enfermeira colocou um cateter com sucesso.
Aplicamos óleo essencial de pimenta-do-reino aos participantes do grupo experimental antes do procedimento de inserção do cateter
Sem intervenção: Grupo de controle
A pressão arterial diastólica e a temperatura corporal dos pacientes do grupo controle foram medidas. Um manguito de esfigmomanômetro foi colocado no braço que não era usado ativamente pelo paciente. Até que o ponteiro do manguito atingisse o nível de pressão arterial diastólica do paciente, ele era inflado. Quando a ponta atingia o valor desejado, o ponto era anotado pelo pesquisador. Sem nenhuma tentativa extra, o cateter foi colocado pela enfermeira. O período terminou com a colocação bem-sucedida do cateter pela enfermeira. O período de seleção apropriada da veia, o período de colocação do cateter com sucesso, a satisfação do paciente e da enfermeira foram registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período de seleção apropriada da veia e colocação bem-sucedida do cateter
Prazo: 7 meses
Tempo de determinação da veia apropriada e colocação bem-sucedida do cateter
7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de satisfação dos pacientes e dos enfermeiros de acordo com a escala analógica visual (0: não estou satisfeito; 10: estou muito satisfeito)
Prazo: 7 meses
Satisfação de pacientes e enfermeiros com a colocação de cateter intravenoso periférico
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Handan Eren, PhD, Yalova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Yalova University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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