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発達障害のある幼児の両親との職業能力コーチング

2022年3月17日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

発達障害のある幼児のコミュニティ参加を促進するための親コーチング介入

地域活動に参加することで、子どもたちは友達と出会い、新しいスキルを学び、自立を育み、生涯にわたる健康の基礎を築くことができます。 重要な発育期である 6 歳以下の発達障害児では、コミュニティへの参加制限が高い割合で報告されています。

Occupational Performance Coaching (OPC) は、自己決定理論に基づいており、親へのコーチングを通じて、子供が生活状況に参加できるようにすることを目的としています。 調査によると、OPC は子供たちの活動への参加を促進するのに効果的であることが示されています。 ただし、OPC の有効性を実証するランダム化比較試験は限られています。特に、子供の地域社会への参加に特に焦点を当てています。

研究者らは、香港で発達障害のある未就学児の親を対象にOPCのパイロット無作為対照試験を実施することの実現可能性と受容性を評価し、子供たちの地域社会への参加を促進する最初の有効性をテストすることを提案しています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 香港
      • Kowloon、香港
        • 募集
        • Hong Kong Christian Service
        • コンタクト：
          • Winnie Fung
      • Kwun Tong、香港
        • 募集
        • Heep Hong Society
        • コンタクト：
          • Lousia Lai
      • North Point、香港
        • 募集
        • SAHK
        • コンタクト：
          • Yonnie Yu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供は、小児科医/精神科医によって与えられた発達障害（知的障害、発達遅延、または自閉症スペクトラム障害を含むがこれらに限定されない）の臨床診断を受けています
  • 両親は子供の主な養育者であり、少なくとも 50% の養育責任を負う長期的な養育の役割を担っています。
  • 両親は中国語で会話できる
  • 保護者は、地域活動への子供の参加を改善したいと考えています

除外基準:

  • 子供が発達障害と身体障害を併せ持っている（切断、脳性麻痺、二分脊椎など）
  • 子供が感覚障害を伴う発達障害を持っている (例: 失明、難聴)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：親のコーチング
保護者によるコーチングの介入は、毎週/隔週で最大 8 回のセッションで構成され、各セッションは最大 1 時間続きます。
行動：職業能力指導
OPC の介入は 3 つの要素で構成されています。 (2) 構造 - 目標を設定し、オプションを検討し、行動を計画し、計画を実行し、パフォーマンスをチェックし、一般化するという問題解決の枠組みを採用することにより、親の能力を構築します。 （3）共有 - 親の既存の知識を引き出すことに重点を置いて、コーチと親の間で相互に情報を交換することにより、親の自律性を構築します。 特定の目標のオプションを検討する際に、共同パフォーマンス分析が使用されます。 コーチは、(a) 現在起こっていることに対する親の認識を特定する、(b) 親が望んでいることを特定する、(c) 望ましいパフォーマンスへの障壁と架け橋を探る、(d) 親の必要性を特定する、という 4 つのステップに従います。目標を達成するための行動。 親は、目標達成をサポートするために子供のパフォーマンスを促進するための戦略を見つけるように導かれます.
他の名前：
  • OPC
アクティブコンパレータ：保護者相談
保護者との面談は、毎週または隔週で最大 8 回まで行われ、各セッションは最大 1 時間続く場合があります。
行動：保護者相談
保護者との相談は、ツールボックスを使用して、発達障害のある子供の地域社会への参加を強化するための利用可能な環境リソースと戦略を保護者に提供し、続いて現在の状況を理解し、保護者が直面する問題を特定することで構成されます。 直接的な情報提供アプローチを使用して、生活圏の近くに環境資源が利用できること、および可能な支援戦略を使用して何を計画できるかについて親に指示します。 さらに、必要に応じて、子供の障害および/または発達のマイルストーンに関する情報が提供される場合があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加に関連した目標達成度と満足度の変化
時間枠：介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
Canadian Occupational Performance Measure のパフォーマンスと満足度のスコア (1 ～ 10)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
子どもたちの地域参加頻度と関わり方の変化
時間枠：介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
幼児の参加と環境対策のコミュニティ セクションの頻度スコア (0 ～ 7) と関与スコア (1 ～ 5)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
育児効果と満足度の変化
時間枠：介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
Parenting Sense of Competence Scale の有効性スコア (7-42) と満足度スコア (9-56)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
親の負の感情状態の変化
時間枠：介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
うつ病、不安、ストレス スケール 21 のスコア (サブスケールごとに 0 ～ 21)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
子どもの心理社会的健康の変化
時間枠：介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
Kindl アンケートの心理社会的健康スコア (0-100)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の日常活動および社会的・認知機能の安定
時間枠：介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
Pediatric Evaluation of Disability Inventory コンピューター適応テストの日常活動および社会的/認知的領域のスケーリングされたスコア (0-100)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
子どもたちの地域社会への参加に対する環境支援の認識された影響の安定性
時間枠：介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
幼児の参加と環境対策のコミュニティ セクションの認識された環境サポート スコア (0-100)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入の5〜6週間前。介入の1〜2週間前。介入後1〜2週間;介入後8～9週間
コーチングセッション中の治療同盟のレベル
時間枠：各コーチングセッションの直後
セッション評価尺度の合計スコア (0 ～ 10)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
各コーチングセッションの直後
医療従事者の自律支援に対する認識のレベル
時間枠：介入の1〜2週間前。介入後1～2週間
Health Care Climate Questionnaire の合計スコア (1 ～ 7)。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
介入の1〜2週間前。介入後1～2週間
子供の地域社会への参加の改善に対する親の全体的な印象のレベル
時間枠：介入後1～2週間
患者全体の変化の印象の項目スコア (1 ～ 7)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
介入後1～2週間
募集人数
時間枠：修了までの1年間
研究への参加に同意した適格な家族の割合
修了までの1年間
トライアルを完了した参加者の継続率
時間枠：修了までの1年間
試験を完了した参加者の割合 (つまり、すべての評価)
修了までの1年間
コーチングセッションに参加した参加者の遵守率
時間枠：修了までの1年間
介入群に無作為に割り付けられた親が参加したコーチング セッションの割合
修了までの1年間
介入群と対照群に割り当てられた参加者の盲目的な成功
時間枠：介入後1～2週間
研究後に治療の割り当てを正しく推測した親の割合
介入後1～2週間
職業パフォーマンスコーチングを実施するコーチの忠実度
時間枠：修了までの1年間
Occupational Performance Coaching Fidelity Measure のパーセンテージ スコア
修了までの1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

協力者

University of Otago
Food and Health Bureau, Hong Kong
National Cheng Kung University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月21日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月10日

最初の投稿 (実際)

2021年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月17日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZC2Q

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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