発達障害のある幼児の両親との職業能力コーチング
発達障害のある幼児のコミュニティ参加を促進するための親コーチング介入
地域活動に参加することで、子どもたちは友達と出会い、新しいスキルを学び、自立を育み、生涯にわたる健康の基礎を築くことができます。 重要な発育期である 6 歳以下の発達障害児では、コミュニティへの参加制限が高い割合で報告されています。
Occupational Performance Coaching (OPC) は、自己決定理論に基づいており、親へのコーチングを通じて、子供が生活状況に参加できるようにすることを目的としています。 調査によると、OPC は子供たちの活動への参加を促進するのに効果的であることが示されています。 ただし、OPC の有効性を実証するランダム化比較試験は限られています。特に、子供の地域社会への参加に特に焦点を当てています。
研究者らは、香港で発達障害のある未就学児の親を対象にOPCのパイロット無作為対照試験を実施することの実現可能性と受容性を評価し、子供たちの地域社会への参加を促進する最初の有効性をテストすることを提案しています.
調査の概要
詳細な説明
親のコーチングは、発達障害のある子どものパフォーマンスと参加を強化するための好ましいアプローチとして浮上しています（DD）が、限られた臨床試験では、コミュニティへの参加に対するその影響を調べます。 したがって、この研究の目的は、親のコーチング、特に職業パフォーマンスコーチング（OPC）を使用して、DDの幼い子供のコミュニティへの参加を強化するかどうかを評価することを目的としています。
DDの幼い子供たちは、香港の3つの非政府組織が提供する就学前再生サービスから募集されます。 倫理の承認は、香港ポリテクニック大学の人間の被験者倫理小委員会から得られました。
研究には、二腕の平行な二重盲検設計が採用されます。 DDの幼児の50人の親が、介入グループ（すなわち、OPC）またはアクティブコントロールグループ（つまり、親の相談）にランダムに割り当てられます。 介入の5〜6週間前（時間0）、介入の1〜2週間前（時間1）、介入の1〜2週間（時間2）、および介入後8〜9週間（時間3）：4つの評価ポイントがスケジュールされます。 ランダム化の割り当ては時間1で完了します。参加者と独立した結果評価者は、グループについて通知されません。
各親は、最大8つのコーチングセッションまたは相談を受けます。 主な結果は、ベースラインでの親レポート測定、介入前、介入後、および8週間のフォローアップで評価される子どものコミュニティの参加です。 両方のグループの子どもたちは、個人のニーズに応じて、毎週/毎月の作業療法、理学療法、言語療法などのサービスが含まれる場合があります。
独立したt検定とカイ二乗統計を使用して、グループ間ベースラインの違いをテストします。 各結果測定に対するOPCの効果を評価するために、結果ごとのベースライン値を制御することにより、共分散（ANCOVA）の反復測定分析が使用されます。 主効果が重要な場合、事後分析が実行されます。 統計的有意性はp <0.05に設定されています。 95％信頼区間の効果サイズの推定値は、結果測定ごとに計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon、香港
- Hong Kong Christian Service
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Kwun Tong、香港
- Heep Hong Society
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North Point、香港
- SAHK
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 子供は、小児科医/精神科医によって与えられた発達障害（知的障害、発達遅延、または自閉症スペクトラム障害を含むがこれらに限定されない）の臨床診断を受けています
- 両親は子供の主な養育者であり、少なくとも 50% の養育責任を負う長期的な養育の役割を担っています。
- 両親は中国語で会話できる
- 保護者は、地域活動への子供の参加を改善したいと考えています
除外基準:
- 子供が発達障害と身体障害を併せ持っている（切断、脳性麻痺、二分脊椎など）
- 子供が感覚障害を伴う発達障害を持っている (例: 失明、難聴)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親のコーチング
保護者によるコーチングの介入は、毎週/隔週で最大 8 回のセッションで構成され、各セッションは最大 1 時間続きます。
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OPC の介入は 3 つの要素で構成されています。 (2) 構造 - 目標を設定し、オプションを検討し、行動を計画し、計画を実行し、パフォーマンスをチェックし、一般化するという問題解決の枠組みを採用することにより、親の能力を構築します。 （3）共有 - 親の既存の知識を引き出すことに重点を置いて、コーチと親の間で相互に情報を交換することにより、親の自律性を構築します。
特定の目標のオプションを検討する際に、共同パフォーマンス分析が使用されます。
コーチは、(a) 現在起こっていることに対する親の認識を特定する、(b) 親が望んでいることを特定する、(c) 望ましいパフォーマンスへの障壁と架け橋を探る、(d) 親の必要性を特定する、という 4 つのステップに従います。目標を達成するための行動。
親は、目標達成をサポートするために子供のパフォーマンスを促進するための戦略を見つけるように導かれます.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：保護者相談
保護者との面談は、毎週または隔週で最大 8 回まで行われ、各セッションは最大 1 時間続く場合があります。
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保護者との相談は、ツールボックスを使用して、発達障害のある子供の地域社会への参加を強化するための利用可能な環境リソースと戦略を保護者に提供し、続いて現在の状況を理解し、保護者が直面する問題を特定することで構成されます。
直接的な情報提供アプローチを使用して、生活圏の近くに環境資源が利用できること、および可能な支援戦略を使用して何を計画できるかについて親に指示します。
さらに、必要に応じて、子供の障害および/または発達のマイルストーンに関する情報が提供される場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加関連の目標パフォーマンスと満足度の変化
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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カナダの職業パフォーマンス測定（COPM）のパフォーマンスと満足度のスコア（1-10）。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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子どものコミュニティへの参加頻度と関与の変化
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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幼い子供の参加と環境測定（YC-PEM）のコミュニティセクションの周波数スコア（0〜7）と関与スコア（1〜5）。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ての有効性と満足度の変化
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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有効性スコア（7-42）および能力尺度の子育て感覚（PSOC）の満足度スコア（9-56）。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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親の否定的な感情状態の変化
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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うつ病、不安、ストレススケール-21（DASS-21）のスコア（各サブスケールで0-42）。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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子どもの心理社会的健康の変化
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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Kindlアンケートの心理社会的健康スコア（0-100）。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの日々の活動と社会/認知機能の安定性
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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障害インベントリコンピューター適応テスト（PEDI-CAT）の小児評価の日々の活動と社会/認知領域のスケーリングスコア（0-100）。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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環境サポートが子どもたちのコミュニティへの参加に及ぼす影響の安定
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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幼い子どもの参加と環境測定のコミュニティセクションの環境サポートスコア（0-100）の認識。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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T0 =介入の5〜6週間前。 T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間。 T3 =介入後8-9週
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コーチングセッション中の治療同盟のレベル
時間枠：介入期間中の各コーチングセッションの直後
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セッション評価尺度（SRS）の合計スコア（0-40）。
より高い平均スコアは、より良い結果を意味します。
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介入期間中の各コーチングセッションの直後
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医療従事者の自治支援に対する認識のレベル
時間枠：T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間
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ヘルスケア気候アンケート（HCCQ）の合計スコア（1〜7）。
スコアが高いということは、より良い結果を意味します。
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T1 =介入の1〜2週間前。 T2 =介入後1〜2週間
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子供のコミュニティ参加の改善に関する親のグローバルな印象のレベル
時間枠：T2 =介入後1〜2週間
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患者のグローバルな変化の印象のアイテムスコア（1-7）。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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T2 =介入後1〜2週間
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採用された参加者の数
時間枠：T0 =介入の5〜6週間前
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研究に参加することに同意する適格な家族の割合
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T0 =介入の5〜6週間前
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試験を完了した参加者の保持率
時間枠：T3 =介入後8-9週
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試験を完了した参加者の割合（つまり、すべての評価）
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T3 =介入後8-9週
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コーチングセッションに参加する参加者の順守率
時間枠：T2 =介入後1〜2週間
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介入グループにランダム化された親が参加するコーチングセッションの割合
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T2 =介入後1〜2週間
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盲目の成功
時間枠：T2 =介入後1〜2週間
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研究後に治療の割り当てを正しく推測する親の割合
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T2 =介入後1〜2週間
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職業パフォーマンスコーチングを実施するコーチの忠実度
時間枠：T2 =介入後1〜2週間
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職業パフォーマンスコーチングフィデリティメジャーのパーセンテージスコア。
この尺度は、関係、目標、反射、分析とアクション、クライアントの応答、際立った5つのドメインにわたる18項目で構成されています。
各アイテムは、3ポイントのリッカートスケール（1 =低く、3 =高）で評価されます。
パーセンテージスコアは、総スコアを可能な最大スコアで割ることで計算できます。
割合のスコアが高いほど忠実度が高いことを示し、セッションごとのコーチングの十分な忠実度のカットオフは80％に設定されています。
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T2 =介入後1〜2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chi-Wen Chien、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。