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Coaching en performance occupationnelle avec les parents de jeunes enfants ayant une déficience intellectuelle

6 avril 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Une intervention de coaching parental pour promouvoir la participation communautaire des jeunes enfants ayant une déficience intellectuelle

La participation à des activités communautaires permet aux enfants de rencontrer des amis, d'acquérir de nouvelles compétences, de favoriser l'indépendance et de jeter les bases d'une santé à vie. Des taux élevés de restriction de la participation communautaire ont été signalés chez les enfants ayant une déficience intellectuelle qui sont âgés de six ans ou moins, une période de développement critique.

L'Occupational Performance Coaching (OPC), fondé sur la théorie de l'autodétermination, vise à faciliter la participation des enfants aux situations de la vie en encadrant les parents. Des études ont montré que l'OPC est efficace pour promouvoir la participation des enfants aux activités. Cependant, il y a eu peu d'essais contrôlés randomisés démontrant l'efficacité de l'OPC, en particulier avec un accent particulier sur la participation communautaire des enfants.

Les enquêteurs proposent d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de mener un essai contrôlé randomisé pilote d'OPC pour les parents d'enfants d'âge préscolaire ayant des troubles du développement à Hong Kong, et de tester son efficacité initiale sur la promotion de la participation communautaire des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le coaching parent apparaît comme une approche préférée pour améliorer les performances et la participation des enfants handicapés du développement (DD), mais des essais cliniques limités examinent ses effets sur la participation de la communauté. Ainsi, cette étude vise à évaluer si le coaching parent, en particulier à l'aide du coaching de performance professionnelle (OPC), améliore la participation de la communauté chez les jeunes enfants atteints de DD.

Les jeunes enfants atteints de DD seront recrutés dans les services de réhabilitation préscolaire offerts par trois organisations non gouvernementales à Hong Kong. L'approbation de l'éthique a été obtenue auprès du sous-comité d'éthique des sujets humains de l'Université polytechnique de Hong Kong.

Une conception parallèle à deux bras en double aveugle sera adoptée pour l'étude. Cinquante parents de jeunes enfants atteints de DD seront affectés au hasard au groupe d'intervention (c'est-à-dire OPC) ou au groupe de contrôle actif (c'est-à-dire la consultation des parents). Quatre points d'évaluation seront prévus tout au long de l'étude: 5-6 semaines avant l'intervention (heure 0), 1-2 semaines avant l'intervention (temps 1), 1-2 semaines après l'intervention (temps 2) et 8-9 semaines après l'intervention (temps 3). L'allocation de randomisation sera achevée au temps 1. Les participants et les évaluateurs de résultats indépendants ne seront pas informés des groupements.

Chaque parent recevra un maximum de huit séances de coaching ou consultations. Le principal résultat sera la participation de la communauté des enfants, telle qu'évaluée par le biais de mesures de rapport parent au départ, pré-intervention, post-intervention et un suivi de 8 semaines. Les enfants des deux groupes continueront de recevoir leurs soins habituels, qui peuvent inclure des services tels que l'ergothérapie, la physiothérapie et l'orthophonie sur une base hebdomadaire / mensuelle, selon leurs besoins individuels.

Les statistiques indépendantes du test t et du chi carré seront utilisées pour tester les différences de base entre les groupes. Pour évaluer l'effet de l'OPC sur chaque mesure des résultats, l'analyse des mesures répétées de la covariance (ANCOVA) en contrôlant les valeurs de base par résultat sera utilisée. Des analyses post-hoc seront effectuées lorsque les principaux effets étaient significatifs. La signification statistique est définie à p <0,05. Les estimations des tailles d'effet avec des intervalles de confiance à 95% seront calculées pour chaque mesure des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Heep Hong Society
      • North Point, Hong Kong
        • SAHK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • l'enfant a un diagnostic clinique de déficience intellectuelle (y compris, mais sans s'y limiter, une déficience intellectuelle, un retard de développement ou un trouble du spectre autistique) donné par des pédiatres/psychiatres
  • les parents sont les principaux soignants de l'enfant qui ont un rôle parental à long terme avec au moins 50 % des responsabilités de soins
  • les parents sont capables de converser en chinois
  • les parents souhaitent améliorer la participation de leur enfant aux activités communautaires

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a une déficience intellectuelle combinée à une déficience physique (p. ex. amputation, paralysie cérébrale, spina bifida)
  • l'enfant a une déficience intellectuelle associée à une déficience sensorielle (par exemple, cécité, surdité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accompagnement des parents
L'intervention de coaching parental comprend jusqu'à 8 séances hebdomadaires/bimensuelles, et chaque séance durera jusqu'à une heure.
L'intervention de l'OPC comprend trois volets : (1) connecter - renforcer la confiance des parents envers l'entraîneur en utilisant des stratégies verbales et non verbales ; (2) structure - renforcer la compétence des parents en adoptant un cadre de résolution de problèmes consistant à fixer des objectifs, explorer des options, planifier des actions, exécuter des plans, vérifier les performances et généraliser ; et (3) partager - renforcer l'autonomie des parents en échangeant réciproquement des informations entre l'entraîneur et les parents en mettant l'accent sur l'obtention des connaissances existantes des parents. Lors de l'exploration des options pour un objectif particulier, l'analyse collaborative des performances est utilisée. L'entraîneur suit les quatre étapes pour (a) identifier la perception des parents de ce qui se passe actuellement, (b) identifier ce qu'ils aimeraient qu'il se passe, (c) explorer les obstacles et les ponts à la performance souhaitée, et (d) identifier leurs besoins pour prendre des mesures pour atteindre les objectifs. Les parents sont guidés pour trouver des stratégies pour faciliter la performance de leur enfant afin de soutenir la réalisation des objectifs.
Autres noms:
  • OPC
Comparateur actif: Consultation des parents
Les consultations parentales sont données jusqu'à 8 séances hebdomadaires/bimensuelles, et chaque séance peut durer jusqu'à une heure.
La consultation des parents consiste en l'utilisation de la boîte à outils pour fournir aux parents les ressources et stratégies environnementales disponibles pour améliorer la participation communautaire de leur enfant ayant une déficience intellectuelle, suivie de la compréhension de la situation actuelle et de l'identification des problèmes rencontrés par les parents. Une approche d'information directe sera utilisée pour informer les parents de la disponibilité des ressources environnementales à proximité de leur lieu de vie et de ce qu'ils peuvent planifier de faire en utilisant d'éventuelles stratégies de soutien. De plus, des informations sur le handicap de l'enfant et/ou les étapes de développement peuvent être fournies si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les performances et la satisfaction des objectifs liés à la participation
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Scores de performance et de satisfaction (1-10) de la mesure du rendement professionnel canadien (COPM). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Changement dans la fréquence et la participation de la participation communautaire des enfants
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Les scores de fréquence (0-7) et les scores d'implication (1-5) de la section communautaire de la participation et de la mesure de l'environnement des jeunes enfants (YC-PEM). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'efficacité et la satisfaction de la parentalité
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Les scores d'efficacité (7-42) et les scores de satisfaction (9-56) de l'échelle de compétence du sens parental (PSOC). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Changement dans les états émotionnels négatifs des parents
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Les scores (0-42 pour chaque sous-échelle) de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Changement dans la santé psychosociale des enfants
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Score de santé psychosocial (0-100) du questionnaire Kindl. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité dans l'activité quotidienne des enfants et la fonction sociale / cognitive
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Scores à l'échelle (0-100) de l'activité quotidienne et des domaines sociaux / cognitifs de l'évaluation pédiatrique des tests adaptatifs informatiques de l'inventaire des inventions (pédi-CAT). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Stabilité de l'impact perçu du soutien environnemental sur la participation de la communauté des enfants
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Les scores de soutien environnemental perçues (0-100) de la section communautaire de la participation et de la mesure de l'environnement des jeunes enfants. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention; T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention; T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Niveau d'alliance thérapeutique pendant la séance de coaching
Délai: Immédiat après chacune des séances de coaching pendant la période d'intervention
Scores totaux (0-40) de l'échelle de notation de session (SRS). Des scores moyens plus élevés signifient un meilleur résultat.
Immédiat après chacune des séances de coaching pendant la période d'intervention
Niveau de perception du soutien à l'autonomie des praticiens de la santé
Délai: T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Scores totaux (1-7) du questionnaire sur le climat des soins de santé (HCCQ). Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
T1 = 1 à 2 semaines avant l'intervention; T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Niveau de l'impression mondiale des parents sur l'amélioration de la participation communautaire de leur enfant
Délai: T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Le score de l'article (1-7) de l'impression globale du patient du changement. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Nombre de participants recrutés
Délai: T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention
Le pourcentage de familles éligibles acceptant de participer à l'étude
T0 = ​​5-6 semaines avant l'intervention
Taux de rétention des participants qui terminent le procès
Délai: T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Le pourcentage de participants qui terminent l'essai (c'est-à-dire toutes les évaluations)
T3 = 8-9 semaines après l'intervention
Taux d'adhésion des participants qui assistent aux séances de coaching
Délai: T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Le pourcentage de séances de coaching assisté par des parents randomisés auprès du groupe d'intervention
T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Succès aveuglant
Délai: T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Le pourcentage de parents qui devinent l'allocation du traitement correctement après l'étude
T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Fidelity des entraîneurs qui mènent le coaching de performance professionnelle
Délai: T2 = 1-2 semaines après l'intervention
Score en pourcentage de la mesure de la fidélité du coaching de performance professionnelle. Cette mesure se compose de 18 éléments dans cinq domaines: relation, objectif, réflexion, analyse et action, réponse du client et distingue. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à trois points (1 = bas et 3 = haut). Le score en pourcentage peut être calculé en divisant le score total par le score maximal possible. Des scores de pourcentage plus élevés indiquent une fidélité plus élevée, et la limite d'une fidélité suffisante de coaching par session est fixée à 80%.
T2 = 1-2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZC2Q

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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