Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yrkesmässig prestationscoaching med föräldrar till små barn med utvecklingsstörning

17 mars 2022 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

En förälder-coaching-insats för att främja samhällsdeltagande för små barn med utvecklingsstörning

Deltagande i samhällsaktiviteter gör att barn kan träffa vänner, lär sig nya färdigheter, främjar självständighet och lägger grunden för livslång hälsa. Höga nivåer av begränsningar av samhällsdeltagande har rapporterats hos barn med utvecklingsstörning som är sex år eller yngre, en kritisk utvecklingsperiod.

Occupational Performance Coaching (OPC), grundad i självbestämmande teori, syftar till att underlätta barns deltagande i livssituationer genom att coacha föräldrar. Studier har visat att OPC är effektivt för att främja barns aktivitetsdeltagande. Det har dock gjorts begränsade randomiserade kontrollerade prövningar som visar effektiviteten av OPC, särskilt med det specifika fokus på barns deltagande i samhället.

Utredarna föreslår att man ska utvärdera genomförbarheten och acceptansen av att genomföra en randomiserad, kontrollerad pilotstudie av OPC för föräldrar till förskolebarn med utvecklingsstörning i Hong Kong, och att testa dess initiala effektivitet när det gäller att främja barns deltagande i samhället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Hong Kong Christian Service
        • Kontakt:
          • Winnie Fung
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Heep Hong Society
        • Kontakt:
          • Lousia Lai
      • North Point, Hong Kong
        • Rekrytering
        • SAHK
        • Kontakt:
          • Yonnie Yu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barnet har en klinisk diagnos av utvecklingsstörning (inklusive men inte begränsat till intellektuell funktionsnedsättning, utvecklingsförsening eller autismspektrumstörning) som ges av barnläkare/psykiater
  • föräldrarna är barnets huvudsakliga vårdgivare som har en långvarig föräldraroll med minst 50 % av vårdansvaret
  • föräldrarna kan samtala på kinesiska
  • föräldrarna vill förbättra sitt barns deltagande i samhällsaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • barnet har utvecklingsstörning i kombination med fysisk funktionsnedsättning (t.ex. amputation, cerebral pares, spina bifida)
  • barnet har utvecklingsstörning i kombination med känselnedsättning (t.ex. blindhet, dövhet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föräldracoachning
Föräldracoachningsinterventionen består av upp till 8 sessioner i veckan/vartanna dagar, och varje session kommer att pågå i upp till en timme.
Beteende: Yrkesmässig prestationscoachning
OPC-interventionen består av tre komponenter: (1) ansluta - bygga föräldrars förtroende för tränaren genom att använda verbala och ickeverbala strategier; (2) struktur - bygga föräldrars kompetens genom att anta en problemlösningsram för att sätta mål, utforska alternativ, planera åtgärder, genomföra planer, kontrollera prestanda och generalisera; och (3) dela - bygga föräldrars autonomi genom att ömsesidigt utbyta information mellan tränaren och föräldrarna med betoning på att framkalla föräldrars befintliga kunskap. Under utforskningen av alternativen för ett visst mål används kollaborativ resultatanalys. Coachen följer de fyra stegen för att (a) identifiera föräldrars uppfattning om vad som händer just nu, (b) identifiera vad de vill ska hända, (c) utforska hinder och broar till önskad prestation och (d) identifiera deras behov av vidta åtgärder för att uppnå målen. Föräldrar vägleds att hitta strategier för att underlätta deras barns prestationer för att stödja måluppfyllelse.
Andra namn:
  • OPC
Aktiv komparator: Föräldrakonsultation
Föräldrakonsultationerna ges för upp till 8 sessioner i veckan/vartanna dagar, och varje session kan ta upp till en timme.
Beteende: Föräldrakonsultation
Föräldrakonsultationen består av användningen av verktygslådan för att ge föräldrar tillgängliga miljöresurser och strategier för att öka samhällsdeltagandet för deras barn med utvecklingsstörning, följt av förståelsen för den aktuella situationen och identifieringen av problem som föräldrar stöter på. Direkt informationsmetod kommer att användas för att instruera föräldrar om tillgången på miljöresurser nära deras bostadsområden och vad de kan planera att göra genom att använda möjliga stödjande strategier. Dessutom kan information om barns funktionsnedsättning och/eller utvecklingsmilstolpe lämnas vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i delaktighetsrelaterad måluppfyllelse och tillfredsställelse
Tidsram: 5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Prestations- och tillfredsställelsepoäng (1-10) av Canadian Occupational Performance Measure. Högre poäng betyder bättre resultat.
5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Förändring av barns frekvens och engagemang i samhället
Tidsram: 5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Frekvenspoäng (0-7) och engagemangspoäng (1-5) i samhällsdelen av åtgärden för små barns deltagande och miljö. Högre poäng betyder bättre resultat.
5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldraskapseffektivitet och tillfredsställelse
Tidsram: 5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Effektpoäng (7-42) och nöjdhetspoäng (9-56) på skalan för föräldrakänsla av kompetens. Högre poäng betyder bättre resultat.
5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Förändring i föräldrars negativa känslotillstånd
Tidsram: 5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Poängen (0-21 för varje delskala) för depression, ångest och stress skala-21. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Förändring i barns psykosociala hälsa
Tidsram: 5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Psykosocial hälsopoäng (0-100) i KINDL-enkäten. Högre poäng betyder bättre resultat.
5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitet i barns dagliga aktivitet och social/kognitiv funktion
Tidsram: 5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Skalade poäng (0-100) för den dagliga aktiviteten och de sociala/kognitiva domänerna för datoranpassade tester för Pediatric Evaluation of Disability Inventory. Högre poäng betyder bättre resultat.
5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Stabilitet i upplevd påverkan av miljöstöd på barns samhällsdeltagande
Tidsram: 5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Upplevt miljöstödspoäng (0-100) i samhällsdelen av åtgärden för små barns deltagande och miljö. Högre poäng betyder bättre resultat.
5-6 veckor före intervention; 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention; 8-9 veckor efter ingreppet
Nivå av terapeutisk allians under coachningssessionen
Tidsram: Omedelbart efter varje coachningstillfälle
Totalpoäng (0-10) av Session Rating Scale. Högre poäng betyder bättre resultat.
Omedelbart efter varje coachningstillfälle
Nivå på uppfattningar om vårdpersonals autonomistöd
Tidsram: 1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention
Totalpoäng (1-7) i Health Care Climate Questionnaire. Högre poäng betyder bättre resultat.
1-2 veckor före intervention; 1-2 veckor efter intervention
Nivå på föräldrars globala intryck av förbättringen av deras barns deltagande i samhället
Tidsram: 1-2 veckor efter intervention
Punktpoängen (1-7) för Patient Global Impression of Change. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
1-2 veckor efter intervention
Antal rekryterade deltagare
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Andelen berättigade familjer som accepterar att delta i studien
Genom avslutad studie, 1 år
Retentionsgrad för deltagare som slutför försöket
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Andelen deltagare som slutför försöket (dvs. alla bedömningar)
Genom avslutad studie, 1 år
Anslutningsgrad för deltagare som deltar i coachningssessionerna
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Andelen coachningssessioner som deltar i av föräldrar som är randomiserade till interventionsgruppen
Genom avslutad studie, 1 år
Blindande framgång för deltagare som är allokerade i interventions- och kontrollgrupperna
Tidsram: 1-2 veckor efter intervention
Andelen föräldrar som gissar rätt tilldelning av behandling efter studien
1-2 veckor efter intervention
Trofasthet av coacher som bedriver Yrkesprestationscoaching
Tidsram: Genom avslutad studie, 1 år
Procentpoäng för yrkesmässig prestationscoaching-trohetsmått
Genom avslutad studie, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbetspartners

University of Otago
Food and Health Bureau, Hong Kong
National Cheng Kung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

21 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

15 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZC2Q

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsstörning

Kliniska prövningar på Yrkesmässig prestationscoachning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera