Entrenamiento de desempeño ocupacional con padres de niños pequeños con discapacidades del desarrollo
Una intervención de orientación para padres para promover la participación comunitaria de niños pequeños con discapacidades del desarrollo
La participación en actividades comunitarias les permite a los niños conocer amigos, aprender nuevas habilidades, fomentar la independencia y sentar las bases para una salud de por vida. Se han informado altas tasas de restricción de la participación comunitaria en niños con discapacidades del desarrollo que tienen seis años o menos, un período crítico del desarrollo.
El Entrenamiento de Desempeño Ocupacional (OPC), basado en la teoría de la autodeterminación, tiene como objetivo facilitar la participación de los niños en situaciones de la vida a través del entrenamiento de los padres. Los estudios han demostrado que OPC es efectivo para promover la participación de actividades de los niños. Sin embargo, ha habido ensayos controlados aleatorios limitados que demuestran la eficacia de OPC, especialmente con el enfoque específico en la participación de los niños en la comunidad.
Los investigadores proponen evaluar la viabilidad y aceptabilidad de realizar un ensayo piloto controlado aleatorio de OPC para padres de niños en edad preescolar con discapacidades del desarrollo en Hong Kong, y probar su eficacia inicial para promover la participación comunitaria de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El coaching de padres surge como un enfoque preferido para mejorar el rendimiento y la participación de niños con discapacidades del desarrollo (DD), pero los ensayos clínicos limitados examinan sus efectos en la participación de la comunidad. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar si el coaching de padres, utilizando específicamente el entrenamiento de rendimiento ocupacional (OPC), mejora la participación de la comunidad entre los niños pequeños con DD.
Los niños pequeños con DD serán reclutados de los servicios de rehabilitación preescolares ofrecidos por tres organizaciones no gubernamentales en Hong Kong. La aprobación de ética se ha obtenido del subcomité de ética de sujetos humanos en la Universidad Politécnica de Hong Kong.
Para el estudio se adoptará un diseño paralelo de dos brazos y doble ciego. Cincuenta padres de niños pequeños con DD serán asignados al azar al grupo de intervención (es decir, OPC) o al grupo de control activo (es decir, consulta de los padres). Se programarán cuatro puntos de evaluación durante todo el estudio: 5-6 semanas antes de la intervención (tiempo 0), 1-2 semanas antes de la intervención (tiempo 1), 1-2 semanas después de la intervención (tiempo 2) y 8-9 semanas después de la intervención (tiempo 3). La asignación de aleatorización se completará en el Tiempo 1. Los participantes y los evaluadores de resultados independientes no serán informados sobre las agrupaciones.
Cada padre recibirá un máximo de ocho sesiones o consultas de coaching. El resultado primario será la participación de la comunidad infantil según lo evaluado a través de medidas de informes de padres al inicio, preintervención, después de la intervención y un seguimiento de 8 semanas. Los niños en ambos grupos continuarán recibiendo su atención habitual, que pueden incluir servicios como terapia ocupacional, fisioterapia y terapia del habla semanalmente/mensualmente, dependiendo de sus necesidades individuales.
Las estadísticas independientes de la prueba t y el chi-cuadrado se utilizarán para evaluar las diferencias de referencia entre grupos. Para evaluar el efecto de OPC en cada medida de resultado, se utilizará el análisis de medidas repetidas de covarianza (ANCOVA) controlando los valores basales por resultado. Los análisis post-hoc se realizarán cuando los efectos principales fueron significativos. La significación estadística se establece en P <0.05. Las estimaciones de los tamaños de efecto con intervalos de confianza del 95% se calcularán para cada medida de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Kwun Tong, Hong Kong
- Heep Hong Society
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North Point, Hong Kong
- SAHK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño tiene un diagnóstico clínico de discapacidad del desarrollo (que incluye, entre otros, discapacidad intelectual, retraso en el desarrollo o trastorno del espectro autista) proporcionado por pediatras/psiquiatras
- los padres son los principales cuidadores del niño y tienen un rol de crianza a largo plazo con al menos el 50% de las responsabilidades de cuidado
- los padres pueden conversar en chino
- los padres desean mejorar la participación de sus hijos en las actividades de la comunidad
Criterio de exclusión:
- el niño tiene una discapacidad del desarrollo combinada con un impedimento físico (por ejemplo, amputación, parálisis cerebral, espina bífida)
- el niño tiene una discapacidad del desarrollo combinada con una discapacidad sensorial (p. ej., ceguera, sordera)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento para padres
La intervención de tutoría para padres consta de hasta 8 sesiones semanales/quincenales, y cada sesión tendrá una duración máxima de una hora.
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La intervención OPC consta de tres componentes: (1) conectar: desarrollar la confianza de los padres en el entrenador mediante el uso de estrategias verbales y no verbales; (2) estructura: desarrollar la competencia de los padres mediante la adopción de un marco de resolución de problemas para establecer metas, explorar opciones, planificar acciones, llevar a cabo planes, verificar el desempeño y generalizar; y (3) compartir: desarrollar la autonomía de los padres mediante el intercambio recíproco de información entre el entrenador y los padres con énfasis en obtener el conocimiento existente de los padres.
Durante la exploración de las opciones para un objetivo particular, se utiliza el análisis de desempeño colaborativo.
El entrenador sigue los cuatro pasos para (a) identificar la percepción de los padres sobre lo que sucede actualmente, (b) identificar lo que les gustaría que sucediera, (c) explorar barreras y puentes para el desempeño deseado, y (d) identificar sus necesidades de tomar acciones para alcanzar los objetivos.
Se guía a los padres para que encuentren estrategias que faciliten el desempeño de sus hijos para apoyar el logro de las metas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Consulta de padres
Las consultas con los padres se dan hasta en 8 sesiones semanales/quincenales, y cada sesión puede durar hasta una hora.
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La consulta con los padres consiste en el uso de la caja de herramientas para brindarles a los padres recursos y estrategias ambientales disponibles para mejorar la participación comunitaria de su hijo con discapacidad del desarrollo, seguida de la comprensión de la situación actual y la identificación de los problemas que enfrentan los padres.
Se utilizará un enfoque de información directa para instruir a los padres sobre la disponibilidad de recursos ambientales cerca de sus áreas de vivienda y lo que pueden planear hacer mediante el uso de posibles estrategias de apoyo.
Además, se puede proporcionar información sobre la discapacidad del niño y/o el hito del desarrollo si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento y satisfacción del objetivo relacionado con la participación
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Los puntajes de rendimiento y satisfacción (1-10) de la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM).
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Cambio en la frecuencia y participación de la participación de la comunidad infantil
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Los puntajes de frecuencia (0-7) y los puntajes de participación (1-5) de la sección comunitaria de la medida de participación y medio ambiente de los niños pequeños (YC-PEM).
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la eficacia y satisfacción de los hijos
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Los puntajes de eficacia (7-42) y los puntajes de satisfacción (9-56) de la Escala de sentido de competencia de crianza (PSOC).
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Cambio en los estados emocionales negativos de los padres
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Los puntajes (0-42 para cada subescala) de la escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21).
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Cambio en la salud psicosocial de los niños
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Puntuación de salud psicosocial (0-100) del cuestionario de Kindl.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad en la actividad diaria de los niños y la función social/cognitiva
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Las puntuaciones escaladas (0-100) de la actividad diaria y los dominios sociales/cognitivos de la evaluación pediátrica del inventario de discapacidad de las pruebas adaptativas informáticas (PEDI-CAT).
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Estabilidad en el impacto percibido del apoyo ambiental en la participación de la comunidad infantil
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Los puntajes de apoyo ambiental percibido (0-100) de la sección de la comunidad de la medida de participación y medio ambiente de los niños pequeños.
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención; T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención; T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Nivel de alianza terapéutica durante la sesión de entrenamiento
Periodo de tiempo: Inmediato después de cada una de las sesiones de entrenamiento durante el período de intervención
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Los puntajes totales (0-40) de la Escala de calificación de la sesión (SRS).
Los puntajes promedio más altos significan un mejor resultado.
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Inmediato después de cada una de las sesiones de entrenamiento durante el período de intervención
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Nivel de percepciones del apoyo a la autonomía de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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Los puntajes totales (1-7) del cuestionario climático de atención médica (HCCQ).
Los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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T1 = 1-2 semanas antes de la intervención; T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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Nivel de impresión global de los padres en la mejora de la participación comunitaria de sus hijos
Periodo de tiempo: T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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La puntuación del elemento (1-7) de la impresión global del cambio del paciente.
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: T0 = 5-6 semanas antes de la intervención
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El porcentaje de familias elegibles acuerdan participar en el estudio
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T0 = 5-6 semanas antes de la intervención
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Tasa de retención de los participantes que completan el juicio
Periodo de tiempo: T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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El porcentaje de participantes que completan el juicio (es decir, todas las evaluaciones)
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T3 = 8-9 semanas después de la intervención
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Tasa de adherencia de los participantes que asisten a las sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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El porcentaje de sesiones de entrenamiento a las que asisten padres que son aleatorizados para el grupo de intervención
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T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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Éxito cegador
Periodo de tiempo: T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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El porcentaje de padres que adivinan la asignación de tratamiento correctamente después del estudio
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T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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Fidelidad de los entrenadores que realizan el entrenamiento de rendimiento ocupacional
Periodo de tiempo: T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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Puntaje porcentual de la medida de fidelidad de entrenamiento de rendimiento ocupacional.
Esta medida consta de 18 ítems en cinco dominios: relación, meta, reflexión, análisis y acción, respuesta al cliente y distintivos.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de tres puntos (1 = baja y 3 = alta).
El puntaje porcentual se puede calcular dividiendo la puntuación total por la posible puntuación máxima.
Los puntajes porcentuales más altos indican una mayor fidelidad, y el límite de la fidelidad suficiente de coaching por sesión se establece en 80%.
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T2 = 1-2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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