Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Coaching de desempenho ocupacional com pais de crianças pequenas com deficiência de desenvolvimento

6 de abril de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Uma Intervenção de Orientação de Pais para Promover a Participação Comunitária de Crianças Pequenas com Deficiência de Desenvolvimento

A participação em atividades comunitárias permite que as crianças encontrem amigos, aprendam novas habilidades, promovam a independência e preparem as bases para uma saúde duradoura. Altas taxas de restrição de participação na comunidade foram relatadas em crianças com deficiências de desenvolvimento com idade igual ou inferior a seis anos, um período crítico de desenvolvimento.

O Occupational Performance Coaching (OPC), fundamentado na teoria da autodeterminação, visa facilitar a participação das crianças em situações da vida por meio do coaching dos pais. Estudos demonstraram que o OPC é eficaz para promover a participação das crianças em atividades. No entanto, existem poucos estudos randomizados controlados demonstrando a eficácia do OPC, especialmente com foco específico na participação das crianças na comunidade.

Os investigadores propõem avaliar a viabilidade e aceitabilidade da realização de um estudo piloto randomizado controlado de OPC para pais de crianças pré-escolares com deficiências de desenvolvimento em Hong Kong e testar sua eficácia inicial na promoção da participação infantil na comunidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento dos pais surge como uma abordagem preferida para aumentar o desempenho e a participação de crianças com deficiências de desenvolvimento (DD), mas ensaios clínicos limitados examinam seus efeitos na participação da comunidade. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar se o treinamento dos pais, especificamente usando o Coaching de Desempenho Ocupacional (OPC), aprimora a participação da comunidade entre crianças pequenas com DD.

As crianças pequenas com DD serão recrutadas em serviços de reabilitação pré-escolar oferecidos por três organizações não-governamentais em Hong Kong. A aprovação de ética foi obtida do subcomitê de ética de sujeitos humanos na Universidade Politécnica de Hong Kong.

Um design paralelo de dois braços e duplo-cego será adotado para o estudo. Cinqüenta pais de crianças pequenas com DD serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção (ou seja, OPC) ou o grupo de controle ativo (ou seja, consulta dos pais). Quatro pontos de avaliação serão agendados ao longo do estudo: 5-6 semanas antes da intervenção (tempo 0), 1-2 semanas antes da intervenção (tempo 1), 1-2 semanas após a intervenção (tempo 2) e 8-9 semanas após a intervenção (tempo 3). A alocação de randomização será concluída no tempo 1. Os participantes e os avaliadores independentes não serão informados sobre os agrupamentos.

Cada pai receberá no máximo oito sessões ou consultas de treinamento. O desfecho primário será a participação da comunidade infantil, avaliada por meio de medidas de relato de pais na linha de base, pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 8 semanas. As crianças de ambos os grupos continuarão a receber seus cuidados habituais, que podem incluir serviços como terapia ocupacional, fisioterapia e terapia da fala semanalmente/mensalmente, dependendo de suas necessidades individuais.

As estatísticas independentes de teste t e qui-quadrado serão usadas para testar as diferenças de linha de base entre grupos. Para avaliar o efeito do OPC em cada medida de resultado, serão utilizadas análises de covariância de medidas repetidas (ANCOVA), controlando valores de linha de base por resultado. As análises post-hoc serão realizadas quando os principais efeitos foram significativos. A significância estatística é definida em p <0,05. As estimativas de tamanhos de efeito com intervalos de confiança de 95% serão calculadas para cada medida de resultado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Christian Service
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Heep Hong Society
      • North Point, Hong Kong
        • SAHK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • a criança tem um diagnóstico clínico de deficiência de desenvolvimento (incluindo, entre outros, deficiência intelectual, atraso no desenvolvimento ou transtorno do espectro do autismo) dado por pediatras/psiquiatras
  • os pais são os cuidadores principais da criança que têm um papel parental de longo prazo com pelo menos 50% das responsabilidades de cuidado
  • os pais são capazes de conversar em chinês
  • os pais desejam melhorar a participação de seus filhos nas atividades da comunidade

Critério de exclusão:

  • a criança tem deficiência de desenvolvimento combinada com deficiência física (por exemplo, amputação, paralisia cerebral, espinha bífida)
  • a criança tem deficiência de desenvolvimento combinada com deficiência sensorial (por exemplo, cegueira, surdez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de pais
A intervenção de coaching parental consiste em até 8 sessões semanais/quinzenais, e cada sessão dura até uma hora.
A intervenção OPC compreende três componentes: (1) conectar - construir a confiança dos pais no treinador usando estratégias verbais e não verbais; (2) estrutura - desenvolver a competência dos pais adotando uma estrutura de resolução de problemas de estabelecimento de metas, exploração de opções, planejamento de ações, execução de planos, verificação de desempenho e generalização; e (3) compartilhar - construir a autonomia dos pais por meio da troca recíproca de informações entre o treinador e os pais, com ênfase em obter o conhecimento existente dos pais. Durante a exploração das opções para um determinado objetivo, é utilizada a análise de desempenho colaborativa. O coach segue as quatro etapas para (a) identificar a percepção dos pais sobre o que está acontecendo no momento, (b) identificar o que eles gostariam que acontecesse, (c) explorar barreiras e pontes para o desempenho desejado e (d) identificar suas necessidades de tomar ações para alcançar objetivos. Os pais são orientados a encontrar estratégias para facilitar o desempenho de seus filhos para apoiar a realização de metas.
Outros nomes:
  • OPC
Comparador Ativo: Consulta aos pais
As consultas aos pais são realizadas em até 8 sessões semanais/quinzenais, podendo cada sessão durar até uma hora.
A consulta aos pais consiste no uso da caixa de ferramentas para fornecer aos pais os recursos ambientais disponíveis e estratégias para aumentar a participação comunitária de seus filhos com deficiência de desenvolvimento, seguida da compreensão da situação atual e da identificação dos problemas encontrados pelos pais. A abordagem de informação direta será usada para instruir os pais sobre a disponibilidade de recursos ambientais perto de suas áreas de vida e o que eles podem planejar fazer usando possíveis estratégias de apoio. Além disso, informações sobre deficiência infantil e/ou marco de desenvolvimento podem ser fornecidas, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho e satisfação de metas relacionadas à participação
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Pontuações de desempenho e satisfação (1-10) da medida de desempenho ocupacional canadense (COPM). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Mudança na frequência de participação da comunidade infantil e envolvimento
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Os escores de frequência (0-7) e os escores de envolvimento (1-5) da seção comunitária da participação e medida ambiental das crianças pequenas (YC-PEM). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na eficácia e satisfação dos pais
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Os escores de eficácia (7-42) e os escores de satisfação (9-56) da Escala de Competência do Sentido Parental (PSOC). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Mudança nos estados emocionais negativos dos pais
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
As pontuações (0-42 para cada subescala) da escala de depressão, ansiedade e estresse-21 (DASS-21). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Mudança na saúde psicossocial das crianças
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Pontuação de saúde psicossocial (0-100) do questionário Kindl. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade na atividade diária das crianças e na função social/cognitiva
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Pontuações em escala (0-100) dos domínios diários e sociais/cognitivos da avaliação pediátrica dos testes adaptativos para computador de incapacidade (PEDI-CAT). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Estabilidade no impacto percebido do apoio ambiental na participação da comunidade infantil
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Pontuações percebidas de apoio ambiental (0-100) da seção comunitária da participação e medida ambiental das crianças pequenas. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção; T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção; T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Nível de aliança terapêutica durante a sessão de treinamento
Prazo: Imediato após cada uma das sessões de treinamento durante o período de intervenção
Pontuações totais (0-40) da escala de classificação da sessão (SRS). Pontuações médias mais altas significam um resultado melhor.
Imediato após cada uma das sessões de treinamento durante o período de intervenção
Nível de percepção do suporte de autonomia dos profissionais de saúde
Prazo: T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção
Pontuações totais (1-7) do questionário climático de saúde (HCCQ). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
T1 = 1-2 semanas antes da intervenção; T2 = 1-2 semanas após a intervenção
Nível de impressão global dos pais na melhoria da participação da comunidade de seus filhos
Prazo: T2 = 1-2 semanas após a intervenção
A pontuação do item (1-7) da impressão global do paciente de mudança. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
T2 = 1-2 semanas após a intervenção
Número de participantes recrutados
Prazo: T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção
A porcentagem de famílias elegíveis concordando em participar do estudo
T0 = ​​5-6 semanas antes da intervenção
Taxa de retenção dos participantes que concluem o julgamento
Prazo: T3 = 8-9 semanas após a intervenção
A porcentagem de participantes que concluem o julgamento (ou seja, todas as avaliações)
T3 = 8-9 semanas após a intervenção
Taxa de adesão dos participantes que participam das sessões de treinamento
Prazo: T2 = 1-2 semanas após a intervenção
A porcentagem de sessões de treinamento com a presença de pais que são randomizados para o grupo de intervenção
T2 = 1-2 semanas após a intervenção
Sucesso ofuscante
Prazo: T2 = 1-2 semanas após a intervenção
A porcentagem de pais que adivinham a alocação de tratamento corretamente após o estudo
T2 = 1-2 semanas após a intervenção
Fidelidade de treinadores que conduzem o treinamento de desempenho ocupacional
Prazo: T2 = 1-2 semanas após a intervenção
Pontuação percentual da medida de fidelidade de treinamento de desempenho ocupacional. Essa medida consiste em 18 itens em cinco domínios: relacionamento, objetivo, reflexão, análise e ação, resposta ao cliente e distinção. Cada item é classificado em uma escala Likert de três pontos (1 = baixa e 3 = alta). A pontuação percentual pode ser calculada dividindo a pontuação total pela possível pontuação máxima. Pontuações percentuais mais altas indicam maior fidelidade, e o corte de fidelidade suficiente do treinamento por sessão é fixado em 80%.
T2 = 1-2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZC2Q

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever