Coaching wydajności zawodowej z rodzicami małych dzieci z niepełnosprawnością rozwojową
Interwencja coachingu rodziców w celu promowania uczestnictwa małych dzieci z niepełnosprawnością rozwojową w społeczności
Uczestnictwo w zajęciach społecznych pozwala dzieciom spotykać się z przyjaciółmi, zdobywać nowe umiejętności, sprzyja samodzielności i kładzie podwaliny pod zdrowie na całe życie. Odnotowano wysokie wskaźniki ograniczeń uczestnictwa w społeczności u dzieci z zaburzeniami rozwojowymi, które mają sześć lat lub mniej, czyli krytyczny okres rozwojowy.
Occupational Performance Coaching (OPC), oparty na teorii samostanowienia, ma na celu ułatwienie dzieciom udziału w sytuacjach życiowych poprzez coaching rodziców. Badania wykazały, że OPC skutecznie promuje udział dzieci w zajęciach. Jednak przeprowadzono ograniczoną liczbę kontrolowanych badań z randomizacją wykazujących skuteczność OPC, zwłaszcza ze szczególnym naciskiem na uczestnictwo dzieci w społeczności.
Badacze proponują ocenę wykonalności i dopuszczalności przeprowadzenia pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania OPC dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami rozwojowymi w Hongkongu oraz przetestowanie jego początkowej skuteczności w promowaniu uczestnictwa dzieci w społeczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coaching rodziców pojawia się jako preferowane podejście do zwiększenia wydajności i uczestnictwa dzieci z niepełnosprawnością rozwojową (DD), ale ograniczone badania kliniczne badają jego wpływ na udział społeczności. Zatem badanie to ma na celu ocenę, czy coaching dla rodziców, w szczególności przy użyciu coachingu wydajności zawodowej (OPC), zwiększa udział społeczności wśród małych dzieci z DD.
Małe dzieci z DD zostaną rekrutowane z usług przedszkola-rehabilitacyjnych oferowanych przez trzy organizacje pozarządowe w Hongkongu. Zatwierdzenie etyki uzyskano z podkomitetu ds. Etyki ludzi na Uniwersytecie Polytechnicznym w Hongkongu.
Do badania zostanie przyjęta dwupalowa równoległa, podwójnie ślepa projekt. Pięćdziesięciu rodziców małych dzieci z DD zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (tj. OPC) lub aktywnej grupy kontrolnej (tj. Konsultacji rodziców). W całym badaniu zostaną zaplanowane cztery punkty oceny: 5-6 tygodni przed interwencją (czas 0), 1-2 tygodnie przed interwencją (czas 1), 1-2 tygodnie po interwencji (czas 2) i 8-9 tygodni po interwencji (czas 3). Przydział losowy zostanie zakończony w czasie 1. Uczestnicy i niezależni asesorzy wyników nie będą informowani o grupach.
Każdy rodzic otrzyma maksymalnie osiem sesji coachingowych lub konsultacji. Podstawowym rezultatem będzie udział społeczności dzieci, oceniany za pomocą środków zgłaszania rodziców na początku, przed interwencją, po interwencji i 8-tygodniowej obserwacji. Dzieci w obu grupach będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę, która może obejmować takie usługi, jak terapia zajęciowa, fizjoterapia i terapia mowy co tydzień/miesiąc, w zależności od ich indywidualnych potrzeb.
Niezależne statystyki T-Test i chi-kwadrat zostaną wykorzystane do przetestowania różnic podstawowych między grupami. Aby ocenić wpływ OPC na każdą miarę wyniku, zastosowano analiza kowariancji powtarzanych pomiarów (ANCOVA) poprzez kontrolowanie wartości wyjściowych na wynik. Analizy post-hoc zostaną przeprowadzone, gdy główne efekty były znaczące. Istotność statystyczna jest ustalana na p <0,05. Szacunki wielkości efektu z 95% przedziałami ufności zostaną obliczone dla każdej miary wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Kwun Tong, Hongkong
- Heep Hong Society
-
North Point, Hongkong
- SAHK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko ma kliniczną diagnozę niepełnosprawności rozwojowej (w tym między innymi niepełnosprawności intelektualnej, opóźnienia rozwojowego lub zaburzeń ze spektrum autyzmu) wydaną przez pediatrów/psychiatrę
- rodzice są głównymi opiekunami dziecka, którzy pełnią długoterminową rolę rodzicielską z co najmniej 50% obowiązków opiekuńczych
- rodzice mogą rozmawiać po chińsku
- rodzice pragną poprawić udział dziecka w zajęciach społecznych
Kryteria wyłączenia:
- dziecko ma niepełnosprawność rozwojową połączoną z upośledzeniem fizycznym (np. amputacja, porażenie mózgowe, rozszczep kręgosłupa)
- dziecko ma niepełnosprawność rozwojową połączoną z zaburzeniami sensorycznymi (np. ślepota, głuchota)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching rodzicielski
Interwencja coachingu rodzicielskiego składa się z maksymalnie 8 tygodniowych/dwutygodniowych sesji, a każda sesja trwa do jednej godziny.
|
Interwencja OPC składa się z trzech elementów: (1) łączenie – budowanie zaufania rodziców do trenera za pomocą strategii werbalnych i niewerbalnych; (2) struktura – budowanie kompetencji rodziców poprzez przyjęcie ram rozwiązywania problemów polegających na wyznaczaniu celów, badaniu opcji, planowaniu działań, wykonywaniu planów, sprawdzaniu wyników i uogólnianiu; oraz (3) dzielenie się – budowanie autonomii rodziców poprzez wzajemną wymianę informacji między trenerem a rodzicami z naciskiem na wydobywanie z rodziców istniejącej wiedzy.
Podczas eksploracji opcji dla określonego celu stosowana jest wspólna analiza wydajności.
Coach postępuje zgodnie z czterema krokami, aby (a) zidentyfikować sposób, w jaki rodzice postrzegają to, co się obecnie dzieje, (b) określić, co chcieliby, aby się wydarzyło, (c) zbadać bariery i pomosty prowadzące do pożądanego działania, oraz (d) zidentyfikować ich potrzeby w zakresie podejmowanie działań w celu osiągnięcia celów.
Rodzice są kierowani w celu znalezienia strategii ułatwiających osiąganie przez dziecko wyników w celu wspierania osiągania celów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konsultacja rodzicielska
Konsultacje z rodzicami odbywają się w maksymalnie 8 sesjach tygodniowych/dwutygodniowych, a każda sesja może trwać do godziny.
|
Konsultacje z rodzicami polegają na wykorzystaniu zestawu narzędzi w celu zapewnienia rodzicom dostępnych zasobów środowiskowych i strategii w celu zwiększenia uczestnictwa ich dziecka z niepełnosprawnością rozwojową w społeczności, a następnie zrozumienia obecnej sytuacji i identyfikacji problemów napotykanych przez rodziców.
Metoda bezpośredniego informowania zostanie zastosowana w celu poinformowania rodziców o dostępności zasobów środowiskowych w pobliżu ich miejsca zamieszkania oraz o tym, co mogą zaplanować, stosując możliwe strategie wspierające.
Ponadto w razie potrzeby można podać informacje na temat niepełnosprawności dziecka i/lub kamienia milowego w rozwoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku celów związanych z uczestnictwem i satysfakcją
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Wyniki wydajności i satysfakcji (1-10) kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana częstotliwości i zaangażowania uczestnictwa w społeczności dzieci
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Wyniki częstotliwości (0-7) i wyniki zaangażowania (1-5) sekcji społeczności uczestnictwa i środowiska małych dzieci (YC-PEM).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skuteczności i satysfakcji rodzicielskiej
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Wyniki skuteczności (7-42) i wyniki satysfakcji (9-56) skali poczucia kompetencji rodzicielskiej (PSOC).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana negatywnych stanów emocjonalnych rodziców
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Wyniki (0-42 dla każdej podskali) depresji, lęku i stresu Scale-21 (DASS-21).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana zdrowia psychospołecznego dzieci
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Psychospołeczny wynik zdrowia (0-100) kwestionariusza Kindl.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność codziennej aktywności dzieci i funkcji społecznej/poznawczej
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Skalowane wyniki (0-100) dziennej aktywności i domen społecznych/poznawczych oceny pediatrycznej testów komputerowych inwentaryzacji niepełnosprawności (PEDI-CAT).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
|
Stabilność w postrzeganym wpływie wsparcia środowiskowego na udział społeczności dzieci
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Postrzegane wyniki wsparcia środowiskowego (0-100) sekcji społeczności uczestnictwa i środowiska małych dzieci.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją; T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji; T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
|
Poziom sojuszu terapeutycznego podczas sesji coachingowej
Ramy czasowe: Natychmiast po każdej sesji coachingowej w okresie interwencyjnym
|
Całkowite wyniki (0-40) skali oceny sesji (SRS).
Wyższe średnie wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Natychmiast po każdej sesji coachingowej w okresie interwencyjnym
|
|
Poziom postrzegania wsparcia autonomii opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
Całkowite wyniki (1-7) kwestionariusza klimatu opieki zdrowotnej (HCCQ).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
T1 = 1-2 tygodnie przed interwencją; T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
|
Poziom globalnego wrażenia rodziców na temat poprawy uczestnictwa w społeczności dziecka
Ramy czasowe: T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
Wynik przedmiotu (1-7) globalnego wrażenia zmiany pacjenta.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
|
Liczba rekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: T0 = 5-6 tygodni przed interwencją
|
Odsetek kwalifikujących się rodzin zgadzających się na udział w badaniu
|
T0 = 5-6 tygodni przed interwencją
|
|
Wskaźnik retencji uczestników, którzy dokonują procesu
Ramy czasowe: T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badanie (tj. Wszystkie oceny)
|
T3 = 8-9 tygodni po interwencji
|
|
Wskaźnik przestrzegania uczestników, którzy uczestniczą w sesjach coachingowych
Ramy czasowe: T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
Odsetek sesji coachingowych, w których uczestniczyli rodzice, którzy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej
|
T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
|
Oślepiający sukces
Ramy czasowe: T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
Odsetek rodziców, którzy odgadają przydział leczenia prawidłowo po badaniu
|
T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
|
Wierność trenerów, którzy prowadzą coaching zawodowy
Ramy czasowe: T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
Procentowy wynik pomiaru coachingu zawodowego.
Ta miara składa się z 18 pozycji w pięciu domenach: relacji, celu, refleksji, analizy i działaniach, reakcji klienta i wyróżnienia.
Każdy element jest oceniany w trzypunktowej skali Likerta (1 = niski i 3 = wysoki).
Procentowy wynik można obliczyć, dzieląc całkowity wynik według możliwego maksymalnego wyniku.
Wyższe wyniki procentowe wskazują na wyższą wierność, a odcięcie wystarczającej wierności coachingu na sesję wynosi 80%.
|
T2 = 1-2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZC2Q
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .