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Berufliches Leistungscoaching mit Eltern von Kleinkindern mit Entwicklungsstörungen

6. April 2025 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Eine Eltern-Coaching-Intervention zur Förderung der Gemeinschaftsbeteiligung von kleinen Kindern mit Entwicklungsstörungen

Die Teilnahme an Gemeinschaftsaktivitäten ermöglicht es Kindern, Freunde zu treffen, neue Fähigkeiten zu erlernen, die Unabhängigkeit zu fördern und die Grundlage für lebenslange Gesundheit zu legen. Bei Kindern mit Entwicklungsstörungen im Alter von sechs Jahren oder darunter, einer kritischen Entwicklungsphase, wurde über hohe Raten der Einschränkung der Teilnahme an der Gemeinschaft berichtet.

Das auf der Selbstbestimmungstheorie basierende Occupational Performance Coaching (OPC) zielt darauf ab, Kindern durch Coaching der Eltern die Teilhabe an Lebenssituationen zu erleichtern. Studien haben gezeigt, dass OPC wirksam ist, um die Teilnahme von Kindern an Aktivitäten zu fördern. Es gibt jedoch nur begrenzte randomisierte kontrollierte Studien, die die Wirksamkeit von OPC belegen, insbesondere mit besonderem Schwerpunkt auf der Beteiligung von Kindern an der Gemeinschaft.

Die Forscher schlagen vor, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie mit OPC für Eltern von Vorschulkindern mit Entwicklungsstörungen in Hongkong zu bewerten und ihre anfängliche Wirksamkeit bei der Förderung der Teilnahme von Kindern an der Gemeinschaft zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Elterncoaching ist ein bevorzugter Ansatz zur Verbesserung der Leistung und Beteiligung von Kindern mit Entwicklungsstörungen (DD), aber begrenzte klinische Studien untersuchen die Auswirkungen auf die Beteiligung der Gemeinschaft. Daher zielt diese Studie darauf ab, zu bewerten, ob Elterncoaching, insbesondere die Verwendung von Berufsleistungscoaching (OPC), die Beteiligung der Gemeinde bei kleinen Kindern mit DD verbessert.

Kleinkinder mit DD werden aus den Vorschuler-Rehabilitationsdiensten von drei Nichtregierungsorganisationen in Hongkong eingestellt. Die Ethikgenehmigung wurde vom Unterausschuss der menschlichen Probanden an der Hongkong Polytechnic University eingeholt.

Für die Studie wird ein zweiarm-paralleles, doppelblindes Design-Design übernommen. Fünfzig Eltern von kleinen Kindern mit DD werden zufällig der Interventionsgruppe (d. H. OPC) oder der aktiven Kontrollgruppe (d. H. Die Elternberatung) zugeordnet. Während der gesamten Studie werden vier Bewertungspunkte geplant: 5-6 Wochen vor der Intervention (Zeit 0), 1-2 Wochen vor der Intervention (Zeit 1), 1-2 Wochen nach der Intervention (Zeit 2) und 8-9 Wochen nach der Intervention (Zeit 3). Die Randomisierungszuweisung wird zum Zeitpunkt 1 abgeschlossen. Die Teilnehmer und unabhängigen Ergebnisbewerter werden nicht über die Gruppierungen informiert.

Jeder Elternteil erhält maximal acht Coaching -Sitzungen oder -konsultationen. Das primäre Ergebnis wird die Beteiligung der Kinder der Kinder sein, wie durch Elternberichtsmaßnahmen zu Studienbeginn, vor der Intervention, nach der Intervention und einer 8-wöchigen Nachuntersuchung bewertet. Kinder in beiden Gruppen erhalten weiterhin ihre übliche Versorgung, die je nach ihren individuellen Bedürfnissen wöchentlich/monatliche Dienste wie Ergotherapie, Physiotherapie und Sprachtherapie umfassen können.

Unabhängige T-Test- und Chi-Quadrat-Statistiken werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den Basis zwischen den Gruppen zu testen. Um die Auswirkung von OPC auf jedes Ergebnismaß zu bewerten, werden die Analyse der Kovarianz (ANCOVA) wiederholt durch die Kontrolle der Baseline-Werte pro Ergebnis verwendet. Post-hoc-Analysen werden durchgeführt, wenn die Haupteffekte signifikant waren. Die statistische Signifikanz ist auf p <0,05 festgelegt. Schätzungen der Effektgrößen mit 95% -Konfidenzintervallen werden für jedes Ergebnismaß berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Christian Service
      • Kwun Tong, Hongkong
        • Heep Hong Society
      • North Point, Hongkong
        • SAHK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine klinische Diagnose einer Entwicklungsstörung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf geistige Behinderung, Entwicklungsverzögerung oder Autismus-Spektrum-Störung), die von einem Kinderarzt/Psychiater gestellt wurde
  • die Eltern sind die Hauptbetreuer des Kindes, die eine langfristige Elternrolle mit mindestens 50 % der Betreuungspflichten haben
  • die Eltern können sich auf Chinesisch unterhalten
  • Die Eltern möchten die Teilnahme ihres Kindes an Gemeinschaftsaktivitäten verbessern

Ausschlusskriterien:

  • das Kind hat eine Entwicklungsstörung in Kombination mit einer körperlichen Beeinträchtigung (z. B. Amputation, Zerebralparese, Spina bifida)
  • das Kind hat eine Entwicklungsstörung in Kombination mit einer sensorischen Beeinträchtigung (z. B. Blindheit, Taubheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elterncoaching
Die Elterncoaching-Intervention besteht aus bis zu 8 wöchentlichen/zweizehntägigen Sitzungen, und jede Sitzung dauert bis zu einer Stunde.
Verhalten: Berufliches Leistungscoaching
Die OPC-Intervention umfasst drei Komponenten: (1) Verbinden – Aufbau des Vertrauens der Eltern in den Coach durch den Einsatz verbaler und nonverbaler Strategien; (2) Struktur – Aufbau der Kompetenz der Eltern durch Anwenden eines Problemlösungsrahmens zum Setzen von Zielen, Erkunden von Optionen, Planen von Maßnahmen, Ausführen von Plänen, Überprüfen der Leistung und Verallgemeinern; und (3) Teilen – Aufbau der Autonomie der Eltern durch gegenseitigen Austausch von Informationen zwischen dem Trainer und den Eltern, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, das vorhandene Wissen der Eltern hervorzurufen. Während der Exploration der Optionen für ein bestimmtes Ziel wird die kollaborative Leistungsanalyse verwendet. Der Coach befolgt die vier Schritte, um (a) die Wahrnehmung der Eltern zu identifizieren, was derzeit passiert, (b) zu identifizieren, was sie gerne hätten, (c) Barrieren und Brücken zur gewünschten Leistung zu erkunden und (d) ihre Bedürfnisse zu identifizieren Maßnahmen ergreifen, um Ziele zu erreichen. Eltern werden angeleitet, Strategien zu finden, um die Leistung ihres Kindes zu fördern, um die Zielerreichung zu unterstützen.
Andere Namen:
  • OPC
Aktiver Komparator: Elternberatung
Die Elternberatungen werden für bis zu 8 wöchentliche/zweizehntägige Sitzungen durchgeführt, und jede Sitzung kann bis zu einer Stunde dauern.
Verhalten: Elternberatung
Die Elternberatung besteht aus der Verwendung der Toolbox, um Eltern verfügbare Umweltressourcen und Strategien zur Verfügung zu stellen, um die Teilnahme ihres Kindes mit Entwicklungsstörungen in der Gemeinschaft zu verbessern, gefolgt vom Verständnis der aktuellen Situation und der Identifizierung von Problemen, auf die die Eltern stoßen. Ein direkter Informationsansatz wird verwendet, um die Eltern über die Verfügbarkeit von Umweltressourcen in der Nähe ihres Wohnbereichs zu informieren und darüber, was sie durch den Einsatz möglicher unterstützender Strategien planen können. Darüber hinaus können bei Bedarf Informationen über die Behinderung des Kindes und/oder Entwicklungsmeilensteine ​​bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der beteiligten Zielleistung und Zufriedenheit
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Leistungs- und Zufriedenheitswerte (1-10) der kanadischen beruflichen Leistungsmessung (COPM). Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Beteiligung und Beteiligung der Kinderbeteiligung der Kinder der Kinder in der Gemeinschaft
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Frequenzwerte (0-7) und Engagement-Scores (1-5) des Gemeinschaftsabschnitts der Teilnahme und Umweltmaßnahme der kleinen Kinder (YC-PEM). Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wirksamkeit und Zufriedenheit der Elternschaft
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Wirksamkeitswerte (7-42) und Zufriedenheitswerte (9-56) des Elterngefühls für Kompetenzskala (PSOC). Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Veränderung der negativen emotionalen Zustände der Eltern
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Die Bewertungen (0-42 für jede Subskala) der Depressions-, Angst- und Stressskala-21 (DASS-21). Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Veränderung der psychosozialen Gesundheit der Kinder
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Psychosoziales Gesundheitswert (0-100) des Kindl-Fragebogens. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität in der täglichen Aktivität von Kindern und sozialer/kognitiver Funktion
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Scaled Scores (0-100) der täglichen Aktivität und der sozialen/kognitiven Bereiche der pädiatrischen Bewertung von computeranpassungsbezogenen Inventarprüfungen (PEDI-CAT). Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Stabilität bei der wahrgenommenen Auswirkungen der Umweltunterstützung auf die Beteiligung der Kinder der Kinder der Kinder der Kinder in der Gemeinde
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Wahrgenommene Umweltunterstützungswerte (0-100) des Gemeinschaftsabschnitts der Teilnahme und Umweltmaßnahme der kleinen Kinder. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention; T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention; T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Stufe der therapeutischen Allianz während der Coaching -Sitzung
Zeitfenster: Sofort nach jeder der Coaching -Sitzungen während der Interventionsperiode
Gesamtwerte (0-40) der Sitzungsbewertungsskala (SRS). Höhere Durchschnittswerte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Sofort nach jeder der Coaching -Sitzungen während der Interventionsperiode
Wahrnehmung der Autonomieunterstützung der Ärztespraktiker
Zeitfenster: T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Gesamtwerte (1-7) des Fragebogens des Gesundheitsklimas (HCCQ). Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
T1 = 1-2 Wochen vor der Intervention; T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Grad des globalen Eindrucks der Eltern über die Verbesserung der Beteiligung ihres Kindes in der Gemeinde
Zeitfenster: T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Der Artikelwert (1-7) des globalen Eindrucks von Veränderungen des Patienten. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention
Der Prozentsatz der berechtigten Familien, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
T0 = ​​5-6 Wochen vor der Intervention
Beibehaltungsrate der Teilnehmer, die den Prozess abschließen
Zeitfenster: T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die den Versuch abschließen (d. H. Alle Bewertungen)
T3 = 8-9 Wochen nach der Intervention
Adhärenzrate der Teilnehmer, die an den Coaching -Sitzungen teilnehmen
Zeitfenster: T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Der Prozentsatz der Coaching -Sitzungen, an denen Eltern teilnehmen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden
T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Blendungserfolg
Zeitfenster: T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Der Prozentsatz der Eltern, die nach der Studie die Behandlungszuweisung korrekt erraten
T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Treue der Trainer, die das berufliche Performance -Coaching durchführen
Zeitfenster: T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention
Prozentualer Punktzahl der beruflichen Leistungscoaching -Treue -Maßnahme. Diese Maßnahme besteht aus 18 Elementen in fünf Domänen: Beziehung, Ziel, Reflexion, Analyse und Aktion, Kundenreaktion und Unterscheidung. Jedes Element wird auf einer Dreipunkt-Likert-Skala bewertet (1 = niedrig und 3 = hoch). Die prozentuale Punktzahl kann berechnet werden, indem die Gesamtpunktzahl durch die mögliche maximale Punktzahl geteilt wird. Höhere prozentuale Bewertungen deuten auf eine höhere Treue hin, und die Grenze der ausreichenden Treue des Coachings pro Sitzung ist auf 80%festgelegt.
T2 = 1-2 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

University of Otago
Food and Health Bureau, Hong Kong
National Cheng Kung University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZC2Q

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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