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对有发育障碍的幼儿的父母进行职业表现指导

2022年3月17日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

促进发育障碍幼儿社区参与的家长辅导干预

参与社区活动可以让孩子结识朋友、学习新技能、培养独立性并为终身健康奠定基础。 据报道，在 6 岁或以下的发育障碍儿童中，社区参与率很高，这是一个关键的发育时期。

以自决理论为基础的职业绩效指导 (OPC) 旨在通过指导父母促进儿童参与生活情境。 研究表明，OPC 能有效促进儿童的活动参与。 然而，只有有限的随机对照试验证明了 OPC 的功效，特别是特别关注儿童的社区参与。

研究人员建议评估在香港为发育障碍学龄前儿童的家长进行 OPC 随机对照试验的可行性和可接受性，并测试其在促进儿童社区参与方面的初步效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 香港
      • Kowloon、香港
        • 招聘中
        • Hong Kong Christian Service
        • 接触：
          • Winnie Fung
      • Kwun Tong、香港
        • 招聘中
        • Heep Hong Society
        • 接触：
          • Lousia Lai
      • North Point、香港
        • 招聘中
        • SAHK
        • 接触：
          • Yonnie Yu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 孩子有儿科医生/精神科医生的发育障碍临床诊断（包括但不限于智力障碍、发育迟缓或自闭症谱系障碍）
  • 父母是孩子的主要看护者，长期承担至少 50% 的看护责任
  • 父母能用中文交谈
  • 父母希望提高孩子对社区活动的参与度

排除标准：

  • 孩子有发育障碍并伴有身体障碍（例如，截肢、脑瘫、脊柱裂）
  • 孩子有发育障碍并伴有感觉障碍（例如失明、耳聋）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：家长辅导
家长辅导干预包括最多 8 次每周/每两周一次的课程，每次课程最多持续一小时。
行为的：职业绩效辅导
OPC 干预包括三个组成部分：(1) 连接——通过使用语言和非语言策略建立家长对教练的信任； (2) 结构——通过采用设定目标、探索选择、计划行动、执行计划、检查表现和归纳的问题解决框架来培养父母的能力； (3) 分享——通过在教练和家长之间相互交换信息来建立家长的自主权，重点是引出家长现有的知识。 在探索特定目标的选项期间，使用协作性能分析。 教练遵循四个步骤来 (a) 确定父母对当前发生的事情的看法，(b) 确定他们希望发生的事情，(c) 探索实现理想表现的障碍和桥梁，以及 (d) 确定他们的需求采取行动实现目标。 父母被引导寻找策略来促进他们孩子的表现以支持目标实现。
其他名称：
  • OPC
有源比较器：家长咨询
家长咨询最多每周/每两周进行 8 次，每次最多持续 1 小时。
行为的：家长咨询
家长咨询包括使用工具箱为家长提供可用的环境资源和策略，以加强发育障碍儿童的社区参与，然后了解现状并确定家长遇到的问题。 将使用直接告知方法来指导父母了解其居住区附近环境资源的可用性以及他们可以使用可能的支持策略计划做什么。 此外，如果需要，可以提供有关儿童残疾和/或发育里程碑的信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与参与相关的目标绩效和满意度的变化
大体时间：干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
加拿大职业绩效衡量标准的绩效和满意度得分（1-10）。 更高的分数意味着更好的结果。
干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
儿童社区参与频率和参与度的变化
大体时间：干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
幼儿参与和环境测量社区部分的频率分数 (0-7) 和参与分数 (1-5)。 更高的分数意味着更好的结果。
干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿效能和满意度的变化
大体时间：干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
育儿能力感量表的功效分数（7-42）和满意度分数（9-56）。 更高的分数意味着更好的结果。
干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
父母负面情绪状态的改变
大体时间：干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
抑郁、焦虑和压力量表 21 的分数（每个分量表为 0-21）。 更高的分数意味着更差的结果。
干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
儿童社会心理健康的变化
大体时间：干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
KINDL 问卷的社会心理健康评分 (0-100)。 更高的分数意味着更好的结果。
干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
儿童日常活动和社交/认知功能的稳定性
大体时间：干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
儿童残疾清单计算机自适应测试评估的日常活动和社会/认知领域的比例分数 (0-100)。 更高的分数意味着更好的结果。
干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
环境支持对儿童社区参与的感知影响的稳定性
大体时间：干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
幼儿参与和环境测量社区部分的感知环境支持分数 (0-100)。 更高的分数意味着更好的结果。
干预前 5-6 周；干预前1-2周；干预后1-2周；干预后 8-9 周
辅导期间的治疗联盟水平
大体时间：每次辅导课后立即
Session Rating Scale 的总分 (0-10)。 更高的分数意味着更好的结果。
每次辅导课后立即
医护人员自主支持的认知水平
大体时间：干预前1-2周；干预后1-2周
医疗保健环境调查问卷的总分（1-7）。 更高的分数意味着更好的结果。
干预前1-2周；干预后1-2周
父母对改善孩子社区参与的总体印象水平
大体时间：干预后1-2周
Patient Global Impression of Change 的项目得分（1-7）。 更高的分数意味着更差的结果。
干预后1-2周
招募人数
大体时间：通过学习完成，1年
同意参加研究的合格家庭的百分比
通过学习完成，1年
完成试验的参与者保留率
大体时间：通过学习完成，1年
完成试验（即所有评估）的参与者百分比
通过学习完成，1年
参加辅导课程的参加者的坚持率
大体时间：通过学习完成，1年
被随机分配到干预组的家长参加的辅导课程的百分比
通过学习完成，1年
分配到干预组和对照组的参与者的致盲成功
大体时间：干预后1-2周
研究后正确猜测治疗分配的父母百分比
干预后1-2周
进行职业绩效指导的教练的忠诚度
大体时间：通过学习完成，1年
职业绩效教练忠诚度测量的百分比分数
通过学习完成，1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

合作者

University of Otago
Food and Health Bureau, Hong Kong
National Cheng Kung University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月21日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月10日

首次发布 (实际的)

2021年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月17日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ZC2Q

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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