Ammatillinen suoritusvalmennus kehitysvammaisten pienten lasten vanhempien kanssa
Vanhempien valmennustoimi, jolla edistetään kehitysvammaisten pienten lasten osallistumista yhteisöön
Yhteisötoimintaan osallistuminen antaa lapsille mahdollisuuden tavata ystäviä, oppia uusia taitoja, edistää itsenäisyyttä ja perustaa elinikäiselle terveydelle. Yhteisön osallistumisen rajoituksia on raportoitu korkeintaan kuuden vuoden ikäisillä tai sitä nuoremmilla kehitysvammaisilla lapsilla, mikä on kriittinen kehitysjakso.
Itsemääräämisteoriaan perustuvan Occupational Performance Coachingin (OPC) tavoitteena on helpottaa lasten osallistumista elämäntilanteisiin ohjaavien vanhempien kautta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että OPC edistää tehokkaasti lasten osallistumista toimintaan. OPC:n tehokkuuden osoittaneita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on kuitenkin tehty rajoitetusti, erityisesti keskittyen erityisesti lasten osallistumiseen yhteisöön.
Tutkijat aikovat arvioida OPC:n pilottitutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kehitysvammaisten esikouluikäisten lasten vanhemmille Hongkongissa ja testata sen alkuperäistä tehokkuutta lasten osallistumisen edistämiseen yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhempien valmennus on edullinen lähestymistapa kehitysvammaisten lasten suorituskyvyn ja osallistumisen parantamiseksi (DD), mutta rajoitetut kliiniset tutkimukset tutkivat sen vaikutuksia yhteisön osallistumiseen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako vanhempien valmennus erityisesti ammatillisen suorituskyvyn valmennuksen (OPC) käyttäminen DD -potilaiden pienten lasten yhteisön osallistumista.
DD-potilaat rekrytoidaan esikoulun ja kuntoutustarkastuspalveluista, joita tarjoavat kolme Hongkongin kansalaisjärjestöä. Eettinen hyväksyntä on saatu Hongkongin ammattikorkeakoulun yliopiston etiikan alakomitealta.
Kahden käsivarren rinnakkainen, kaksoissokkoutettu muotoilu hyväksytään tutkimukseen. Viisikymmentä DD: n pienen lapsen vanhempaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (ts. OPC) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (ts. Vanhempien kuulemiseen). Neljä arviointipistettä ajoitetaan koko tutkimuksen ajan: 5-6 viikkoa ennen interventiota (aika 0), 1-2 viikkoa ennen interventiota (aika 1), 1-2 viikkoa intervention jälkeen (aika 2) ja 8-9 viikkoa intervention jälkeen (aika 3). Satunnaistamisen allokointi saadaan päätökseen aikaan 1. Osallistujat ja riippumattomat tulosarvioijat eivät tiedä ryhmittelyistä.
Jokainen vanhempi saa korkeintaan kahdeksan valmennusistuntoa tai neuvottelua. Ensisijaisena lopputuloksena on lastenyhteisön osallistuminen vanhempien raportointitoimenpiteiden perusteella lähtötilanteessa, interventiossa, intervention jälkeisessä ja 8 viikon seurannassa. Molempien ryhmien lapset saavat edelleen tavanomaista hoitoa, joihin voi kuulua palveluita, kuten toimintaterapia, fysioterapia ja puheterapia viikoittain/kuukausittain heidän yksilöllisistä tarpeistaan riippuen.
Riippumattomia t-testiä ja chi-neliötilastoja käytetään testaamaan ryhmien välisiä lähtötilanteita. OPC: n vaikutuksen arvioimiseksi jokaisessa tulosmittauksessa käytetään toistuvien mittausten analyysiä (ANCOVA) kontrolloimalla lähtötason arvoja lopputulosta kohti. Post-hoc-analyysit suoritetaan, kun päävaikutukset olivat merkittäviä. Tilastollinen merkitsevyys on asetettu p <0,05. Arviot vaikutuskokoista 95%: n luottamusväleillä lasketaan jokaiselle lopputulokselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Heep Hong Society
-
North Point, Hong Kong
- SAHK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsella on lastenlääkärin/psykiatrin antama kliininen diagnoosi kehitysvammaisuudesta (mukaan lukien kehitysvamma, kehitysviive tai autismikirjon häiriö, mutta ei niihin rajoittuen)
- vanhemmat ovat lapsen pääasiallisia huoltajia, joilla on pitkäaikainen vanhemmuuden rooli ja vähintään 50 % hoitovastuista
- vanhemmat pystyvät keskustelemaan kiinaksi
- vanhemmat haluavat parantaa lapsensa osallistumista yhteisön toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella on kehitysvamma yhdistettynä fyysiseen vammaan (esim. amputaatio, aivohalvaus, selkäydinvamma)
- lapsella on kehitysvamma, johon liittyy aistivamma (esim. sokeus, kuurous)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien valmennus
Vanhempien valmennus koostuu enintään kahdeksasta viikoittaisesta/kahdesta viikoittaisesta istunnosta, ja jokainen istunto kestää enintään tunnin.
|
OPC-interventio koostuu kolmesta osasta: (1) yhdistä - vanhempien luottamuksen rakentaminen valmentajaan käyttämällä verbaalisia ja ei-verbaalisia strategioita; (2) rakenne – vanhempien osaamisen rakentaminen ottamalla käyttöön ongelmanratkaisukehys, jossa asetetaan tavoitteita, tutkitaan vaihtoehtoja, suunnitellaan toimintaa, toteutetaan suunnitelmia, tarkistetaan suorituskyky ja yleistetään; ja (3) jakaminen – vanhempien autonomian rakentaminen vaihtamalla vastavuoroisesti tietoja valmentajan ja vanhempien välillä painottaen vanhempien olemassa olevan tiedon hankkimista.
Tietyn tavoitteen vaihtoehtoja tutkittaessa käytetään yhteistoiminnallista suorituskykyanalyysiä.
Valmentaja seuraa neljää vaihetta (a) tunnistaa vanhempien käsitys siitä, mitä tällä hetkellä tapahtuu, (b) tunnistaa, mitä he haluaisivat tapahtuvan, (c) tutkia esteitä ja siltoja haluttuun suoritukseen ja (d) tunnistaa heidän tarpeensa ryhtyä toimiin tavoitteiden saavuttamiseksi.
Vanhempia ohjataan löytämään strategioita, jotka helpottavat lapsen suoritusta tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vanhempien konsultaatio
Vanhempainneuvontaa annetaan enintään 8 viikoittain/kahdesti viikossa, ja jokainen istunto voi kestää enintään tunnin.
|
Vanhempainkonsultaatio koostuu työkalupakin käytöstä, jonka avulla vanhemmille tarjotaan käytettävissä olevia ympäristöresursseja ja strategioita kehitysvammaisen lapsen osallistumisen lisäämiseksi yhteisössä, minkä jälkeen täsmennetään nykytilanne ja tunnistetaan vanhempien kohtaamat ongelmat.
Suoraa tiedottamista käytetään ohjaamaan vanhempia ympäristöresurssien saatavuudesta lähellä heidän asuinalueitaan ja mitä he voivat suunnitella tekemällä mahdollisia tukistrategioita käyttämällä.
Lisäksi voidaan tarvittaessa antaa tietoa lasten vammaisuudesta ja/tai kehityksen virstanpylväästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumiseen liittyvän tavoitteen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn (COPM) suoritus- ja tyytyväisyyspisteet (1-10).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos lasten yhteisön osallistumistiheydessä ja osallistumisessa
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Taajuuspisteet (0-7) ja osallistumispisteet (1-5) pienten lasten osallistumis- ja ympäristömittauksen (YC-PEM) yhteisöosasta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden tehokkuuden ja tyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Tehokkuuspisteet (7-42) ja tyytyväisyyspisteet (9-56) vanhemmuuden osaamisasteikon (PSOC).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos vanhempien negatiivisissa tunnetiloissa
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikon 21 (DASS-21) pisteet (0-42 jokaiselle osa-asteikolla).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos lasten psykososiaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Kindl-kyselylomakkeen psykososiaalinen terveyspiste (0-100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten päivittäisessä toiminnassa ja sosiaalisessa/kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Päivittäisen aktiivisuuden ja sosiaalisten/kognitiivisten alueiden skaalatut pisteet (0-100) vammaisuusvarastojen tietokone-adaptiivisten testien (PEDI-CAT) lasten arvioinnista.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ympäristötuen havaittujen vaikutusten vakaus lastenyhteisön osallistumiseen
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Pienten lasten osallistumis- ja ympäristömittauksen yhteisön osaston havaitut ympäristötukitulokset (0-100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota; T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen; T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Terapeuttisen liiton taso valmennusistunnon aikana
Aikaikkuna: Välittömästi jokaisen valmennusistunnon jälkeen interventiokauden aikana
|
Kokonaispisteet (0-40) istuntoluokitusasteikosta (SRS).
Korkeammat keskimääräiset pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi jokaisen valmennusistunnon jälkeen interventiokauden aikana
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten autonomian tuen käsityksen taso
Aikaikkuna: T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
Terveydenhuollon ilmastokyselyn (HCCQ) kokonaispisteet (1-7).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
T1 = 1-2 viikkoa ennen interventiota; T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Vanhempien globaalin vaikutelman taso lapsensa yhteisön osallistumisen parantamisesta
Aikaikkuna: T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
Potilaan globaalin muutoksen vaikutelman tuotepiste (1-7).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Rekrytoitujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota
|
Tukikelpoisten perheiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
T0 = 5-6 viikkoa ennen interventiota
|
|
Osallistujien säilyttämisaste, jotka suorittavat oikeudenkäynnin
Aikaikkuna: T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
Kokeen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus (ts. Kaikki arviot)
|
T3 = 8-9 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Valmennusistuntoihin osallistuvien osallistujien noudattamisaste
Aikaikkuna: T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
Valmennusistuntojen prosenttiosuus, joihin osallistuvat satunnaistetut vanhemmat, jotka ovat satunnaistettuja interventioryhmään
|
T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Sokea menestys
Aikaikkuna: T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus vanhemmista, jotka arvaavat hoidon jakamisen oikein tutkimuksen jälkeen
|
T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ammatillisen suorituskyvyn valmennuksen valmentajien uskollisuus
Aikaikkuna: T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
Ammatillisen suorituskyvyn valmennuksen uskollisuusmittauksen prosenttiosuus.
Tämä toimenpide koostuu 18 kohdasta viidellä verkkotunnuksella: suhde, tavoite, pohdinta, analyysi ja toiminta, asiakasvaste ja erotus.
Jokainen kohde on arvioitu kolmen pisteen Likert-asteikolla (1 = matala ja 3 = korkea).
Prosenttiosuus voidaan laskea jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisella enimmäispisteellä.
Korkeammat prosenttiosuuspisteet osoittavat suuremman uskollisuuden, ja valmennuksen riittävän uskollisuuden raja-arvo on 80%.
|
T2 = 1-2 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZC2Q
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .