Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammatillinen suoritusvalmennus kehitysvammaisten pienten lasten vanhempien kanssa

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Vanhempien valmennustoimi, jolla edistetään kehitysvammaisten pienten lasten osallistumista yhteisöön

Yhteisötoimintaan osallistuminen antaa lapsille mahdollisuuden tavata ystäviä, oppia uusia taitoja, edistää itsenäisyyttä ja perustaa elinikäiselle terveydelle. Yhteisön osallistumisen rajoituksia on raportoitu korkeintaan kuuden vuoden ikäisillä tai sitä nuoremmilla kehitysvammaisilla lapsilla, mikä on kriittinen kehitysjakso.

Itsemääräämisteoriaan perustuvan Occupational Performance Coachingin (OPC) tavoitteena on helpottaa lasten osallistumista elämäntilanteisiin ohjaavien vanhempien kautta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että OPC edistää tehokkaasti lasten osallistumista toimintaan. OPC:n tehokkuuden osoittaneita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on kuitenkin tehty rajoitetusti, erityisesti keskittyen erityisesti lasten osallistumiseen yhteisöön.

Tutkijat aikovat arvioida OPC:n pilottitutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kehitysvammaisten esikouluikäisten lasten vanhemmille Hongkongissa ja testata sen alkuperäistä tehokkuutta lasten osallistumisen edistämiseen yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Hong Kong Christian Service
        • Ottaa yhteyttä:
          • Winnie Fung
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Heep Hong Society
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lousia Lai
      • North Point, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • SAHK
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yonnie Yu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsella on lastenlääkärin/psykiatrin antama kliininen diagnoosi kehitysvammaisuudesta (mukaan lukien kehitysvamma, kehitysviive tai autismikirjon häiriö, mutta ei niihin rajoittuen)
  • vanhemmat ovat lapsen pääasiallisia huoltajia, joilla on pitkäaikainen vanhemmuuden rooli ja vähintään 50 % hoitovastuista
  • vanhemmat pystyvät keskustelemaan kiinaksi
  • vanhemmat haluavat parantaa lapsensa osallistumista yhteisön toimintaan

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsella on kehitysvamma yhdistettynä fyysiseen vammaan (esim. amputaatio, aivohalvaus, selkäydinvamma)
  • lapsella on kehitysvamma, johon liittyy aistivamma (esim. sokeus, kuurous)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien valmennus
Vanhempien valmennus koostuu enintään kahdeksasta viikoittaisesta/kahdesta viikoittaisesta istunnosta, ja jokainen istunto kestää enintään tunnin.
OPC-interventio koostuu kolmesta osasta: (1) yhdistä - vanhempien luottamuksen rakentaminen valmentajaan käyttämällä verbaalisia ja ei-verbaalisia strategioita; (2) rakenne – vanhempien osaamisen rakentaminen ottamalla käyttöön ongelmanratkaisukehys, jossa asetetaan tavoitteita, tutkitaan vaihtoehtoja, suunnitellaan toimintaa, toteutetaan suunnitelmia, tarkistetaan suorituskyky ja yleistetään; ja (3) jakaminen – vanhempien autonomian rakentaminen vaihtamalla vastavuoroisesti tietoja valmentajan ja vanhempien välillä painottaen vanhempien olemassa olevan tiedon hankkimista. Tietyn tavoitteen vaihtoehtoja tutkittaessa käytetään yhteistoiminnallista suorituskykyanalyysiä. Valmentaja seuraa neljää vaihetta (a) tunnistaa vanhempien käsitys siitä, mitä tällä hetkellä tapahtuu, (b) tunnistaa, mitä he haluaisivat tapahtuvan, (c) tutkia esteitä ja siltoja haluttuun suoritukseen ja (d) tunnistaa heidän tarpeensa ryhtyä toimiin tavoitteiden saavuttamiseksi. Vanhempia ohjataan löytämään strategioita, jotka helpottavat lapsen suoritusta tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi.
Muut nimet:
  • OPC
Active Comparator: Vanhempien konsultaatio
Vanhempainneuvontaa annetaan enintään 8 viikoittain/kahdesti viikossa, ja jokainen istunto voi kestää enintään tunnin.
Vanhempainkonsultaatio koostuu työkalupakin käytöstä, jonka avulla vanhemmille tarjotaan käytettävissä olevia ympäristöresursseja ja strategioita kehitysvammaisen lapsen osallistumisen lisäämiseksi yhteisössä, minkä jälkeen täsmennetään nykytilanne ja tunnistetaan vanhempien kohtaamat ongelmat. Suoraa tiedottamista käytetään ohjaamaan vanhempia ympäristöresurssien saatavuudesta lähellä heidän asuinalueitaan ja mitä he voivat suunnitella tekemällä mahdollisia tukistrategioita käyttämällä. Lisäksi voidaan tarvittaessa antaa tietoa lasten vammaisuudesta ja/tai kehityksen virstanpylväästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistumiseen liittyvässä tavoitesuorituksessa ja tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Suorituskyky- ja tyytyväisyyspisteet (1-10) Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarista. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lasten yhteisön osallistumistiheydessä ja osallistumisessa
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Pienten lasten osallistuminen ja ympäristö -toimenpiteen yhteisöosion taajuuspisteet (0-7) ja osallistumispisteet (1-5). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden tehokkuudessa ja tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Parenting Sense of Competence -asteikon tehokkuuspisteet (7-42) ja tyytyväisyyspisteet (9-56). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos vanhempien negatiivisissa tunnetiloissa
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon pisteet (0-21 jokaiselle alaskaalalle) -21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos lasten psykososiaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
KINDL-kyselyn psykososiaalinen terveyspistemäärä (0-100). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaus lasten päivittäisessä toiminnassa ja sosiaalisissa/kognitiivisissa toiminnassa
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Skaalatut pisteet (0-100) päivittäisistä aktiviteeteista ja sosiaalisista/kognitiivisista alueista Pediatric Evaluation of Disability Inventory -tietokoneiden mukautuvissa testeissä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ympäristötuen koetun vaikutuksen vakaus lasten yhteisön osallistumiseen
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Nuorten lasten osallistuminen ja ympäristö -toimenpiteen yhteisöosion koettu ympäristötukipisteet (0-100). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Terapeuttisen allianssin taso valmennusistunnon aikana
Aikaikkuna: Heti jokaisen valmennuskerran jälkeen
Kokonaispisteet (0-10) istunnon arviointiasteikosta. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Heti jokaisen valmennuskerran jälkeen
Terveydenhuollon toimijoiden itsenäisyyden tuen käsitystaso
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Terveydenhuollon ilmastokyselyn kokonaispisteet (1-7). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vanhempien globaalin vaikutelman taso lastensa osallistumisen parantamiseen yhteisössä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilaan globaali muutosvaikutelma -pisteet (1-7). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Sellaisten perheiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Kokeen suorittaneiden osallistujien pysyvyysprosentti
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Kokeen (eli kaikki arvioinnit) suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Valmennustilaisuuksiin osallistuneiden osallistujien sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Interventioryhmään satunnaistettujen vanhempien osallistuneiden valmennustilaisuuksien prosenttiosuus
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Interventio- ja kontrolliryhmiin jaettujen osallistujien sokaiseva menestys
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka arvaavat hoidon jaon oikein tutkimuksen jälkeen
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Occupational Performance Coachingia suorittavien valmentajien uskollisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
Ammatillisen suorituskyvyn valmennustarkkuuden prosenttipistemäärä
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZC2Q

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ammatillisen suorituskyvyn valmennus

3
Tilaa