- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796909
Ammatillinen suoritusvalmennus kehitysvammaisten pienten lasten vanhempien kanssa
Vanhempien valmennustoimi, jolla edistetään kehitysvammaisten pienten lasten osallistumista yhteisöön
Yhteisötoimintaan osallistuminen antaa lapsille mahdollisuuden tavata ystäviä, oppia uusia taitoja, edistää itsenäisyyttä ja perustaa elinikäiselle terveydelle. Yhteisön osallistumisen rajoituksia on raportoitu korkeintaan kuuden vuoden ikäisillä tai sitä nuoremmilla kehitysvammaisilla lapsilla, mikä on kriittinen kehitysjakso.
Itsemääräämisteoriaan perustuvan Occupational Performance Coachingin (OPC) tavoitteena on helpottaa lasten osallistumista elämäntilanteisiin ohjaavien vanhempien kautta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että OPC edistää tehokkaasti lasten osallistumista toimintaan. OPC:n tehokkuuden osoittaneita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on kuitenkin tehty rajoitetusti, erityisesti keskittyen erityisesti lasten osallistumiseen yhteisöön.
Tutkijat aikovat arvioida OPC:n pilottitutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kehitysvammaisten esikouluikäisten lasten vanhemmille Hongkongissa ja testata sen alkuperäistä tehokkuutta lasten osallistumisen edistämiseen yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi-Wen Chien, PhD
- Puhelinnumero: +852-27666703
- Sähköposti: will.chien@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Christian Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Winnie Fung
-
Kwun Tong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Heep Hong Society
-
Ottaa yhteyttä:
- Lousia Lai
-
North Point, Hong Kong
- Rekrytointi
- SAHK
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonnie Yu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsella on lastenlääkärin/psykiatrin antama kliininen diagnoosi kehitysvammaisuudesta (mukaan lukien kehitysvamma, kehitysviive tai autismikirjon häiriö, mutta ei niihin rajoittuen)
- vanhemmat ovat lapsen pääasiallisia huoltajia, joilla on pitkäaikainen vanhemmuuden rooli ja vähintään 50 % hoitovastuista
- vanhemmat pystyvät keskustelemaan kiinaksi
- vanhemmat haluavat parantaa lapsensa osallistumista yhteisön toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- lapsella on kehitysvamma yhdistettynä fyysiseen vammaan (esim. amputaatio, aivohalvaus, selkäydinvamma)
- lapsella on kehitysvamma, johon liittyy aistivamma (esim. sokeus, kuurous)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vanhempien valmennus
Vanhempien valmennus koostuu enintään kahdeksasta viikoittaisesta/kahdesta viikoittaisesta istunnosta, ja jokainen istunto kestää enintään tunnin.
|
OPC-interventio koostuu kolmesta osasta: (1) yhdistä - vanhempien luottamuksen rakentaminen valmentajaan käyttämällä verbaalisia ja ei-verbaalisia strategioita; (2) rakenne – vanhempien osaamisen rakentaminen ottamalla käyttöön ongelmanratkaisukehys, jossa asetetaan tavoitteita, tutkitaan vaihtoehtoja, suunnitellaan toimintaa, toteutetaan suunnitelmia, tarkistetaan suorituskyky ja yleistetään; ja (3) jakaminen – vanhempien autonomian rakentaminen vaihtamalla vastavuoroisesti tietoja valmentajan ja vanhempien välillä painottaen vanhempien olemassa olevan tiedon hankkimista.
Tietyn tavoitteen vaihtoehtoja tutkittaessa käytetään yhteistoiminnallista suorituskykyanalyysiä.
Valmentaja seuraa neljää vaihetta (a) tunnistaa vanhempien käsitys siitä, mitä tällä hetkellä tapahtuu, (b) tunnistaa, mitä he haluaisivat tapahtuvan, (c) tutkia esteitä ja siltoja haluttuun suoritukseen ja (d) tunnistaa heidän tarpeensa ryhtyä toimiin tavoitteiden saavuttamiseksi.
Vanhempia ohjataan löytämään strategioita, jotka helpottavat lapsen suoritusta tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vanhempien konsultaatio
Vanhempainneuvontaa annetaan enintään 8 viikoittain/kahdesti viikossa, ja jokainen istunto voi kestää enintään tunnin.
|
Vanhempainkonsultaatio koostuu työkalupakin käytöstä, jonka avulla vanhemmille tarjotaan käytettävissä olevia ympäristöresursseja ja strategioita kehitysvammaisen lapsen osallistumisen lisäämiseksi yhteisössä, minkä jälkeen täsmennetään nykytilanne ja tunnistetaan vanhempien kohtaamat ongelmat.
Suoraa tiedottamista käytetään ohjaamaan vanhempia ympäristöresurssien saatavuudesta lähellä heidän asuinalueitaan ja mitä he voivat suunnitella tekemällä mahdollisia tukistrategioita käyttämällä.
Lisäksi voidaan tarvittaessa antaa tietoa lasten vammaisuudesta ja/tai kehityksen virstanpylväästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos osallistumiseen liittyvässä tavoitesuorituksessa ja tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Suorituskyky- ja tyytyväisyyspisteet (1-10) Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarista.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lasten yhteisön osallistumistiheydessä ja osallistumisessa
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Pienten lasten osallistuminen ja ympäristö -toimenpiteen yhteisöosion taajuuspisteet (0-7) ja osallistumispisteet (1-5).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhemmuuden tehokkuudessa ja tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Parenting Sense of Competence -asteikon tehokkuuspisteet (7-42) ja tyytyväisyyspisteet (9-56).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos vanhempien negatiivisissa tunnetiloissa
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon pisteet (0-21 jokaiselle alaskaalalle) -21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lasten psykososiaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
KINDL-kyselyn psykososiaalinen terveyspistemäärä (0-100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vakaus lasten päivittäisessä toiminnassa ja sosiaalisissa/kognitiivisissa toiminnassa
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Skaalatut pisteet (0-100) päivittäisistä aktiviteeteista ja sosiaalisista/kognitiivisista alueista Pediatric Evaluation of Disability Inventory -tietokoneiden mukautuvissa testeissä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ympäristötuen koetun vaikutuksen vakaus lasten yhteisön osallistumiseen
Aikaikkuna: 5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Nuorten lasten osallistuminen ja ympäristö -toimenpiteen yhteisöosion koettu ympäristötukipisteet (0-100).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5-6 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 8-9 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Terapeuttisen allianssin taso valmennusistunnon aikana
Aikaikkuna: Heti jokaisen valmennuskerran jälkeen
|
Kokonaispisteet (0-10) istunnon arviointiasteikosta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Heti jokaisen valmennuskerran jälkeen
|
Terveydenhuollon toimijoiden itsenäisyyden tuen käsitystaso
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Terveydenhuollon ilmastokyselyn kokonaispisteet (1-7).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1-2 viikkoa ennen toimenpidettä; 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Vanhempien globaalin vaikutelman taso lastensa osallistumisen parantamiseen yhteisössä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma -pisteet (1-7).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Sellaisten perheiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Kokeen suorittaneiden osallistujien pysyvyysprosentti
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Kokeen (eli kaikki arvioinnit) suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Valmennustilaisuuksiin osallistuneiden osallistujien sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Interventioryhmään satunnaistettujen vanhempien osallistuneiden valmennustilaisuuksien prosenttiosuus
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Interventio- ja kontrolliryhmiin jaettujen osallistujien sokaiseva menestys
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden vanhempien prosenttiosuus, jotka arvaavat hoidon jaon oikein tutkimuksen jälkeen
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Occupational Performance Coachingia suorittavien valmentajien uskollisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Ammatillisen suorituskyvyn valmennustarkkuuden prosenttipistemäärä
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZC2Q
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ammatillisen suorituskyvyn valmennus
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgia State UniversityCenters for Disease Control and Prevention; University of GeorgiaValmisLasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Canadian Anesthesiologists' SocietyRekrytointiLoppuun palaminen | Ahdistus, EmotionaalinenKanada
-
Medical College of WisconsinValmis
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of Lorraine; Cnam-ISTNARekrytointiYlipaino ja lihavuusRanska
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLoppuun palaminen | Myötätunto itseään kohtaan | Moraalinen vahinko | Huijari-ilmiöYhdysvallat