Coaching van beroepsprestaties met ouders van jonge kinderen met een ontwikkelingsstoornis
Een oudercoachinginterventie om de deelname aan de gemeenschap van jonge kinderen met een ontwikkelingsstoornis te bevorderen
Deelname aan gemeenschapsactiviteiten stelt kinderen in staat vrienden te ontmoeten, nieuwe vaardigheden te leren, onafhankelijkheid te bevorderen en de basis te leggen voor een levenslange gezondheid. Hoge percentages van beperking van deelname aan de gemeenschap zijn gemeld bij kinderen met ontwikkelingsstoornissen die zes jaar of jonger zijn, een kritieke ontwikkelingsperiode.
Occupational Performance Coaching (OPC), gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie, is bedoeld om de participatie van kinderen in levenssituaties te vergemakkelijken door ouders te coachen. Studies hebben aangetoond dat OPC effectief is om de deelname van kinderen aan activiteiten te bevorderen. Er zijn echter beperkte gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken geweest die de werkzaamheid van OPC aantonen, vooral met de specifieke focus op de participatie van kinderen in de gemeenschap.
De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met OPC voor ouders van voorschoolse kinderen met ontwikkelingsstoornissen in Hong Kong, en om de aanvankelijke doeltreffendheid ervan te testen op het bevorderen van de participatie van kinderen in de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudercoaching komt naar voren als een voorkeursbenadering voor het verbeteren van de prestaties en deelname van kinderen met ontwikkelingsstoornissen (DD), maar beperkte klinische onderzoeken onderzoeken de effecten ervan op de participatie van de gemeenschap. Deze studie heeft dus tot doel te evalueren of oudercoaching, met name met behulp van beroepsprestatiescoaching (OPC), de gemeenschapsparticipatie bij jonge kinderen met DD verbetert.
Jonge kinderen met DD zullen worden aangeworven uit voorschoolse rehabilitatiediensten aangeboden door drie niet-gouvernementele organisaties in Hong Kong. Ethische goedkeuring is verkregen van het Subcomité van de menselijke onderwerpen aan de Hong Kong Polytechnic University.
Voor de studie wordt een parallel, dubbelblind ontwerp aangenomen voor de studie. Vijftig ouders van jonge kinderen met DD zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (d.w.z. OPC) of de actieve controlegroep (d.w.z. het overleg van de ouders). Vier beoordelingspunten worden gedurende het onderzoek gepland: 5-6 weken vóór interventie (tijd 0), 1-2 weken vóór interventie (tijd 1), 1-2 weken na interventie (tijd 2) en 8-9 weken na de interventie (tijd 3). Randomisatie -toewijzing zal worden voltooid op tijdstip 1. Deelnemers en onafhankelijke uitkomstevaluaties zullen niet worden geïnformeerd over de groeperingen.
Elke ouder ontvangt maximaal acht coachingsessies of overleg. De primaire uitkomst zal de participatie van de gemeenschap van kinderen zijn, zoals beoordeeld door middel van ouderrapportages bij aanvang, pre-interventie, post-interventie en een follow-up van 8 weken. Kinderen in beide groepen zullen hun gebruikelijke zorg blijven ontvangen, waaronder diensten zoals ergotherapie, fysiotherapie en logopedie op wekelijkse/maandbasis, afhankelijk van hun individuele behoeften.
Onafhankelijke t-test- en chikwadraatstatistieken zullen worden gebruikt om te testen op basisverschillen tussen groepen. Om het effect van OPC op elke uitkomstmaat te evalueren, zal de analyse van herhaalde metingen van covariantie (ANCOVA) door controle voor basiswaarden per uitkomst worden gebruikt. Post-hoc analyses zullen worden uitgevoerd wanneer de belangrijkste effecten significant waren. Statistische significantie is vastgesteld op p <0,05. Schattingen van effectgroottes met 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend voor elke uitkomstmaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Kwun Tong, Hongkong
- Heep Hong Society
-
North Point, Hongkong
- SAHK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het kind heeft een klinische diagnose van ontwikkelingsstoornis (inclusief maar niet beperkt tot verstandelijke beperking, ontwikkelingsachterstand of autismespectrumstoornis) gegeven door kinderarts/psychiater
- de ouders zijn de belangrijkste verzorger van het kind en hebben een langdurige ouderlijke rol met ten minste 50% van de zorgtaken
- de ouders kunnen in het Chinees converseren
- de ouders willen de deelname van hun kind aan gemeenschapsactiviteiten verbeteren
Uitsluitingscriteria:
- het kind heeft een ontwikkelingsstoornis in combinatie met een lichamelijke beperking (bijv. amputatie, hersenverlamming, spina bifida)
- het kind heeft een ontwikkelingsstoornis in combinatie met een zintuiglijke beperking (bijvoorbeeld blindheid, doofheid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coaching van ouders
De oudercoachinginterventie bestaat uit maximaal 8 wekelijkse/tweewekelijkse sessies van maximaal een uur.
|
De OPC-interventie bestaat uit drie componenten: (1) verbinden - het vertrouwen van ouders in de coach opbouwen door verbale en non-verbale strategieën te gebruiken; (2) structuur - de competentie van ouders opbouwen door een probleemoplossend kader aan te nemen van het stellen van doelen, het verkennen van opties, het plannen van acties, het uitvoeren van plannen, het controleren van prestaties en generaliseren; en (3) delen - de autonomie van ouders opbouwen door wederzijds informatie uit te wisselen tussen de coach en ouders met de nadruk op het opwekken van bestaande kennis bij ouders.
Bij het verkennen van de opties voor een bepaald doel wordt gebruik gemaakt van collaboratieve prestatieanalyse.
De coach volgt de vier stappen om (a) de perceptie van ouders te identificeren van wat er momenteel gebeurt, (b) te identificeren wat ze zouden willen dat er gebeurt, (c) barrières en bruggen naar de gewenste prestatie te verkennen, en (d) hun behoeften aan acties ondernemen om doelen te bereiken.
Ouders worden begeleid om strategieën te vinden om de prestaties van hun kind te vergemakkelijken om het behalen van doelen te ondersteunen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Ouder overleg
De ouderconsulten duren maximaal 8 wekelijkse/tweewekelijkse sessies en elke sessie kan maximaal een uur duren.
|
De ouderraadpleging bestaat uit het gebruik van de toolbox om ouders te voorzien van beschikbare omgevingsbronnen en strategieën om de maatschappelijke participatie van hun kind met ontwikkelingsstoornis te verbeteren, gevolgd door het begrijpen van de huidige situatie en het identificeren van problemen waarmee ouders worden geconfronteerd.
Direct informerende benadering zal worden gebruikt om ouders te instrueren over de beschikbaarheid van milieubronnen in de buurt van hun woongebied en wat ze kunnen plannen door gebruik te maken van mogelijke ondersteunende strategieën.
Daarnaast kan indien nodig informatie worden verstrekt over de handicap en/of ontwikkelingsmijlpaal van het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in participatiegerelateerde doelprestaties en tevredenheid
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Prestaties en tevredenheidsscores (1-10) van de Canadese Occupational Performance Measure (COPM).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
|
Verandering in de frequentie en betrokkenheid van kinderen in de gemeenschapsparticipatie van kinderen
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Frequentiescores (0-7) en betrokkenheidsscores (1-5) van de gemeenschapssectie van de Participation and Environment Measure voor jonge kinderen (YC-PEM).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de werkzaamheid en tevredenheid van opvoedering
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Werkzaamheidsscores (7-42) en tevredenheidsscores (9-56) van het ouderschapsgevoel voor competentieschaal (PSOC).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
|
Verandering in de negatieve emotionele toestanden van ouders
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
De scores (0-42 voor elke subschaal) van de depressie, angst en stressschaal-21 (DASS-21).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
|
Verandering in de psychosociale gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Psychosociale gezondheidsscore (0-100) van de Kindl-vragenlijst.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit in de dagelijkse activiteit van kinderen en sociale/cognitieve functie
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Geschaalde scores (0-100) van de dagelijkse activiteit en sociale/cognitieve domeinen van de pediatrische evaluatie van invaliditeitsvoorraad computer-adaptieve tests (PEDI-CAT).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
|
Stabiliteit in de waargenomen impact van milieuondersteuning op de gemeenschapsparticipatie van kinderen
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Waargenomen scores voor milieuondersteuning (0-100) van de gemeenschapssectie van de participatie en milieumaatregel van de jonge kinderen.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie; T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie; T3 = 8-9 weken na de interventie
|
|
Niveau van therapeutische alliantie tijdens de coachingsessie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elk van de coachingsessies tijdens de interventieperiode
|
Totale scores (0-40) van de Session Rating Scale (SRS).
Hogere gemiddelde scores betekenen een beter resultaat.
|
Onmiddellijk na elk van de coachingsessies tijdens de interventieperiode
|
|
Niveau van percepties van de ondersteuning van de autonomie van zorgverleners
Tijdsspanne: T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie
|
Totale scores (1-7) van de gezondheidszorgklimaatvragenlijst (HCCQ).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
T1 = 1-2 weken vóór interventie; T2 = 1-2 weken na interventie
|
|
Niveau van de wereldwijde indruk van ouders op de verbetering van de participatie van hun kind
Tijdsspanne: T2 = 1-2 weken na interventie
|
De itemscore (1-7) van de globale indruk van de patiënt van verandering.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
T2 = 1-2 weken na interventie
|
|
Aantal aangeworven deelnemers
Tijdsspanne: T0 = 5-6 weken vóór interventie
|
Het percentage in aanmerking komende gezinnen die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek
|
T0 = 5-6 weken vóór interventie
|
|
Retentie van deelnemers die de proef voltooien
Tijdsspanne: T3 = 8-9 weken na de interventie
|
Het percentage deelnemers dat de proef voltooit (d.w.z. alle beoordelingen)
|
T3 = 8-9 weken na de interventie
|
|
Naleving van deelnemers die de coachingsessies bijwonen
Tijdsspanne: T2 = 1-2 weken na interventie
|
Het percentage coachingsessies bijgewoond door ouders die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep
|
T2 = 1-2 weken na interventie
|
|
Verblindend succes
Tijdsspanne: T2 = 1-2 weken na interventie
|
Het percentage ouders dat de behandeling van de behandeling correct raden na de studie
|
T2 = 1-2 weken na interventie
|
|
Fidelity van coaches die de coaching van het beroepsprestaties uitvoeren
Tijdsspanne: T2 = 1-2 weken na interventie
|
Percentage score van de werking van het beroepsprestaties Coaching Fidelity.
Deze maatregel bestaat uit 18 items in vijf domeinen: relatie, doel, reflectie, analyse en actie, klantrespons en onderscheidend.
Elk item wordt beoordeeld op een driepunts Likert-schaal (1 = laag en 3 = hoog).
De percentagescore kan worden berekend door de totale score te delen door de mogelijke maximale score.
Hogere procentuele scores duiden op een hogere betrouwbaarheid, en de afsluiting van voldoende betrouwbaarheid van coaching per sessie wordt vastgesteld op 80%.
|
T2 = 1-2 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Wen Chien, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZC2Q
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .