Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coaching sulle prestazioni occupazionali con genitori di bambini piccoli con disabilità dello sviluppo

17 marzo 2022 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Un intervento di coaching per i genitori per promuovere la partecipazione comunitaria dei bambini piccoli con disabilità dello sviluppo

La partecipazione alle attività della comunità consente ai bambini di incontrare amici, apprendere nuove abilità, promuovere l'indipendenza e gettare le basi per una salute permanente. Alti tassi di restrizione della partecipazione alla comunità sono stati segnalati in bambini con disabilità dello sviluppo di età pari o inferiore a sei anni, un periodo di sviluppo critico.

L'Occupational Performance Coaching (OPC), basato sulla teoria dell'autodeterminazione, ha lo scopo di facilitare la partecipazione dei bambini alle situazioni di vita attraverso il coaching dei genitori. Gli studi hanno dimostrato che l'OPC è efficace per promuovere la partecipazione alle attività dei bambini. Tuttavia, ci sono stati studi controllati randomizzati limitati che dimostrano l'efficacia dell'OPC, in particolare con l'attenzione specifica sulla partecipazione dei bambini alla comunità.

I ricercatori propongono di valutare la fattibilità e l'accettabilità di condurre uno studio pilota randomizzato controllato di OPC per i genitori di bambini in età prescolare con disabilità dello sviluppo a Hong Kong e di testarne l'efficacia iniziale nel promuovere la partecipazione dei bambini alla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong Christian Service
        • Contatto:
          • Winnie Fung
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Heep Hong Society
        • Contatto:
          • Lousia Lai
      • North Point, Hong Kong
        • Reclutamento
        • SAHK
        • Contatto:
          • Yonnie Yu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il bambino ha una diagnosi clinica di disabilità dello sviluppo (incluso ma non limitato a disabilità intellettiva, ritardo dello sviluppo o disturbo dello spettro autistico) fornita da pediatri/psichiatra
  • i genitori sono i principali caregiver del bambino che hanno un ruolo genitoriale a lungo termine con almeno il 50% delle responsabilità di caregiving
  • i genitori sono in grado di conversare in cinese
  • i genitori desiderano migliorare la partecipazione del figlio alle attività della comunità

Criteri di esclusione:

  • il bambino ha una disabilità dello sviluppo combinata con menomazione fisica (ad esempio, amputazione, paralisi cerebrale, spina bifida)
  • il bambino ha una disabilità dello sviluppo combinata con una compromissione sensoriale (ad esempio, cecità, sordità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coaching dei genitori
L'intervento di parent coaching consiste in un massimo di 8 sessioni settimanali/quindicinali e ogni sessione durerà fino a un'ora.
Comportamentale: Coaching delle prestazioni occupazionali
L'intervento OPC comprende tre componenti: (1) collegare - costruire la fiducia dei genitori nell'allenatore utilizzando strategie verbali e non verbali; (2) struttura - costruire la competenza dei genitori adottando un quadro di risoluzione dei problemi di definizione degli obiettivi, esplorazione delle opzioni, pianificazione dell'azione, realizzazione di piani, controllo delle prestazioni e generalizzazione; e (3) condividere - costruire l'autonomia dei genitori scambiando reciprocamente informazioni tra l'allenatore ei genitori con un'enfasi sulla raccolta delle conoscenze esistenti dei genitori. Durante l'esplorazione delle opzioni per un particolare obiettivo, viene utilizzata l'analisi collaborativa delle prestazioni. Il coach segue i quattro passaggi per (a) identificare la percezione dei genitori di ciò che accade attualmente, (b) identificare ciò che vorrebbero accadesse, (c) esplorare le barriere e i ponti verso la prestazione desiderata e (d) identificare i loro bisogni di compiere azioni per raggiungere gli obiettivi. I genitori sono guidati a trovare strategie per facilitare le prestazioni dei loro figli per supportare il raggiungimento degli obiettivi.
Altri nomi:
  • OPC
Comparatore attivo: Consultazione dei genitori
Le consultazioni con i genitori sono fornite per un massimo di 8 sessioni settimanali/quindicinali e ogni sessione può durare fino a un'ora.
Comportamentale: Consultazione dei genitori
La consultazione dei genitori consiste nell'uso della cassetta degli attrezzi per fornire ai genitori le risorse e le strategie ambientali disponibili per migliorare la partecipazione comunitaria del loro bambino con disabilità dello sviluppo, seguita dalla comprensione della situazione attuale e dall'identificazione dei problemi incontrati dai genitori. Verrà utilizzato un approccio di informazione diretta per istruire i genitori sulla disponibilità di risorse ambientali vicino alle loro aree di vita e su cosa possono pianificare di fare utilizzando possibili strategie di supporto. Inoltre, se necessario, possono essere fornite informazioni sulla disabilità del bambino e/o sulla pietra miliare dello sviluppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni e nella soddisfazione degli obiettivi correlati alla partecipazione
Lasso di tempo: 5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Punteggi di performance e soddisfazione (1-10) della Canadian Occupational Performance Measure. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella frequenza e nel coinvolgimento della comunità dei bambini
Lasso di tempo: 5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Punteggi di frequenza (0-7) e punteggi di coinvolgimento (1-5) della sezione comunità della misura per la partecipazione e l'ambiente dei bambini piccoli. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'efficacia e nella soddisfazione genitoriale
Lasso di tempo: 5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Punteggi di efficacia (7-42) e punteggi di soddisfazione (9-56) della Parenting Sense of Competence Scale. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Cambiamento negli stati emotivi negativi dei genitori
Lasso di tempo: 5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
I punteggi (0-21 per ogni sottoscala) della Depression, Anxiety and Stress Scale-21. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella salute psicosociale dei bambini
Lasso di tempo: 5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Punteggio di salute psicosociale (0-100) del questionario KINDL. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità nell'attività quotidiana dei bambini e nella funzione sociale/cognitiva
Lasso di tempo: 5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Punteggi in scala (0-100) dell'attività quotidiana e dei domini socio/cognitivi dei test adattivi al computer dell'inventario pediatrico di valutazione della disabilità. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Stabilità nell'impatto percepito del sostegno ambientale sulla partecipazione dei bambini alla comunità
Lasso di tempo: 5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Punteggi di sostegno ambientale percepiti (0-100) della sezione comunitaria della misura per la partecipazione e l'ambiente dei bambini piccoli. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
5-6 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento; 8-9 settimane dopo l'intervento
Livello di alleanza terapeutica durante la sessione di coaching
Lasso di tempo: Subito dopo ciascuna delle sessioni di coaching
Punteggi totali (0-10) della scala di valutazione della sessione. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Subito dopo ciascuna delle sessioni di coaching
Livello di percezione del supporto all'autonomia degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento
Punteggi totali (1-7) del questionario sul clima sanitario. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
1-2 settimane prima dell'intervento; 1-2 settimane dopo l'intervento
Livello di impressione globale dei genitori sul miglioramento della partecipazione dei propri figli alla comunità
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'intervento
Il punteggio dell'item (1-7) dell'impressione globale di cambiamento del paziente. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
1-2 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
La percentuale di famiglie idonee che accettano di partecipare allo studio
Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Tasso di ritenzione dei partecipanti che completano la prova
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
La percentuale di partecipanti che completano la prova (ovvero tutte le valutazioni)
Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Tasso di adesione dei partecipanti che frequentano le sessioni di coaching
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
La percentuale di sessioni di coaching frequentate dai genitori che sono randomizzati nel gruppo di intervento
Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Successo accecante dei partecipanti assegnati ai gruppi di intervento e di controllo
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'intervento
La percentuale di genitori che indovinano correttamente l'assegnazione del trattamento dopo lo studio
1-2 settimane dopo l'intervento
Fedeltà dei coach che conducono l'Occupational Performance Coaching
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 1 anno
Punteggio percentuale dell'Occupational Performance Coaching Fidelity Measure
Attraverso il completamento degli studi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

University of Otago
Food and Health Bureau, Hong Kong
National Cheng Kung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

21 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZC2Q

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coaching delle prestazioni occupazionali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Peru

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi