Pohotovostní zásah proti střelným zbraním a lékům
Vývoj a testování smrtícího prostředku zaměřeného na veterány, bezpečnostního preventivního zásahu proti sebevraždě (CDA 19-076)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Veteráni budou rekrutováni z Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko sebevražd podle nové iniciativy VHA na screening rizika sebevražd. Všichni veteráni navštěvující VHA ED jsou vyšetřováni pomocí osmipoložkové verze Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener, platného prediktoru budoucího sebevražedného chování. Screener C-SSRS hodnotí riziko sebevraždy pomocí osmi položek o nedávných sebevražedných myšlenkách a úmyslech, přípravném chování a akci. Souběžně s náborem bude probíhat deduktivní a induktivní obsahová analýza kvalitativních rozhovorů a účastníci budou přijímáni, dokud nebude dosaženo tematické saturace.
Návštěvy veteránů (cca. 90 minut) budou naplánovány v preferovaných časech v RMRVAMC do dvou týdnů po propuštění z ED. Sociodemografické údaje a údaje o vojenské službě budou shromažďovány pomocí demografického průzkumu Rocky Mountain Mental Illness Research, Education and Clinical Center (MIRECC). Během této návštěvy se jednotlivci zúčastní kvalitativních rozhovorů s cílem identifikovat kontextové faktory, které mohou ovlivnit vývoj bezpečnostních intervencí se smrtícími prostředky založenými na VA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán
- Nedávná péče na pohotovosti
- Screen pozitivní na zvýšené riziko sebevraždy
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní porucha
- Nedostatek rozhodovací schopnosti
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Chybí spolehlivý přístup k telefonu
- Přijati do nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina veteránů
Vyšetřovatelé přijmou přibližně 20 veteránů, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko sebevražd, když byli léčeni na pohotovostním oddělení VA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní téma mezi 28 pacienty o perspektivách intervencí se smrtícími prostředky
Časové okno: základní linie
|
Pohledy na intervence založené na VA, jejichž cílem je omezit přístup ke střelným zbraním a lékům.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní téma pohledu pacienta na zásahy na pohotovosti
Časové okno: základní linie
|
Perspektivy na pohotovosti založené na úsilí o prevenci sebevražd.
K identifikaci témat souvisejících s těmito perspektivami budou vedeny kvalitativní rozhovory.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDX 21-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .