- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04797221
Intervenção de Segurança de Armas de Fogo e Medicamentos em Emergências
Desenvolvimento e teste de uma intervenção de prevenção de suicídio de segurança de meios letais centrada no veterano (CDA 19-076)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os veteranos serão recrutados no departamento de emergência do Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) identificados como tendo risco elevado de suicídio pela nova iniciativa de triagem de risco de suicídio da VHA. Todos os veteranos que visitam VHA EDs são rastreados usando uma versão de oito itens da Escala de Classificação de Severidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS), um preditor válido de comportamento suicida futuro. O C-SSRS Screener avalia o risco de suicídio usando oito itens sobre ideação e intenção suicida recente, comportamentos preparatórios e ação. A análise de conteúdo dedutiva e indutiva das entrevistas qualitativas ocorrerá paralelamente ao recrutamento, e os participantes serão recrutados até a saturação temática.
Visitas de veteranos (aprox. 90 minutos) serão agendados em seus horários preferidos no RMRVAMC dentro de duas semanas após a alta do ED. Os dados sociodemográficos e do serviço militar serão coletados usando a Pesquisa Demográfica de Pesquisa, Educação e Centro Clínico de Doenças Mentais das Montanhas Rochosas (MIRECC). Durante esta visita, os indivíduos participarão de entrevistas qualitativas para identificar fatores contextuais que podem informar o desenvolvimento de intervenções de segurança com meios letais baseados em VA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano
- Atendimento recente em pronto-socorro
- Triagem positiva para risco elevado de suicídio
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Falta capacidade de decisão
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Falta acesso confiável ao telefone
- Admitido no hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo veterano
Os investigadores recrutarão aproximadamente 20 veteranos que foram identificados como tendo alto risco de suicídio enquanto eram tratados em um Departamento de Emergência VA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tema qualitativo entre 28 pacientes sobre perspectivas sobre intervenções com meios letais
Prazo: linha de base
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Perspectivas sobre intervenções baseadas em VA que visam reduzir o acesso a armas de fogo e medicamentos.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tema qualitativo das perspectivas do paciente sobre intervenções em pronto-socorro
Prazo: linha de base
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Perspectivas sobre os esforços de prevenção do suicídio com base na sala de emergência.
Entrevistas qualitativas serão realizadas para identificar temas relacionados a essas perspectivas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 21-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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