- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04797221
Ensiapuhuoneen ampuma- ja lääketurvatoimet
Veteraanikeskeisen tappavan keinon kehittäminen ja testaus turvallisten itsemurhien ehkäisyyn (CDA 19-076)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Veteraaneja palkataan Rocky Mountainin alueellisesta VA Medical Centeristä (RMRVAMC) ED:stä, joilla VHA:n uusi itsemurhariskiseulonta-aloite on tunnistanut kohonneen itsemurhariskin. Kaikki VHA ED:ssä vierailevat veteraanit seulotaan käyttämällä kahdeksan kohdan versiota Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -seulonnasta, joka ennustaa tulevaa itsemurhakäyttäytymistä. C-SSRS Screener arvioi itsemurhariskiä käyttämällä kahdeksaa kohtaa, jotka koskevat viimeaikaisia itsemurha-ajatuksia ja -aikomuksia, valmistelevaa käyttäytymistä ja toimintaa. Laadullisten haastattelujen deduktiivinen ja induktiivinen sisältöanalyysi tapahtuu rinnakkain rekrytoinnin kanssa, ja osallistujia rekrytoidaan, kunnes temaattinen kylläisyys saavutetaan.
Veteraanien vierailut (n. 90 minuuttia) ajoitetaan haluamaansa aikaan RMRVAMC:ssä kahden viikon sisällä päivystyspoliklinikalta poistumisesta. Sosiodemografiset tiedot ja asepalvelustiedot kerätään Rocky Mountainin mielisairaustutkimus-, koulutus- ja kliinisen keskuksen (MIRECC) demografisen tutkimuksen avulla. Tämän vierailun aikana henkilöt osallistuvat kvalitatiivisiin haastatteluihin tunnistaakseen kontekstuaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa VA-pohjaisten tappavien keinojen turvatoimien kehittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani
- Viimeaikainen päivystyshoito
- Positiivinen näyttö kohonneesta itsemurhariskistä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Päätöskyvyn puute
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Puuttuu luotettava puhelinyhteys
- Päästettiin sairaalaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Veteraanien opintoryhmä
Tutkijat rekrytoivat noin 20 veteraania, joilla todettiin kohonnut itsemurhariski heidän ollessaan hoidossa VA päivystysosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen teema potilaan näkökulmasta tappaviin keinoihin interventioita
Aikaikkuna: perusviiva
|
Näkökulmat VA-pohjaisiin interventioihin, joilla pyritään vähentämään ampuma-aseiden ja lääkkeiden saatavuutta.
Näihin näkökulmiin liittyviä teemoja kartoitetaan kvalitatiivisilla haastatteluilla.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen teema potilaiden näkökulmista ensiaputoimiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Näkymät ensiapuun perustuviin itsemurhien ehkäisytoimiin.
Näihin näkökulmiin liittyviä teemoja kartoitetaan kvalitatiivisilla haastatteluilla.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 21-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .