- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04797221
Intervention de sécurité des armes à feu et des médicaments en salle d'urgence
Élaboration et mise à l'essai d'une intervention de prévention du suicide axée sur la sécurité des moyens létaux pour les vétérans (CDA 19-076)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les vétérans seront recrutés au service d'urgence du Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) qui sont identifiés comme ayant un risque de suicide élevé par la nouvelle initiative de dépistage du risque de suicide de VHA. Tous les vétérans visitant les urgences de la VHA sont examinés à l'aide d'une version à huit éléments de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS), un prédicteur valide du comportement suicidaire futur. Le C-SSRS Screener évalue le risque de suicide à l'aide de huit éléments concernant les idées et intentions suicidaires récentes, les comportements préparatoires et les actions. L'analyse déductive et inductive du contenu des entretiens qualitatifs aura lieu en parallèle du recrutement, et les participants seront recrutés jusqu'à ce que la saturation thématique soit atteinte.
Visites d'anciens combattants (env. 90 minutes) seront programmées à leurs heures préférées au RMRVAMC dans les deux semaines suivant la sortie de l'urgence. Les données sociodémographiques et sur le service militaire seront recueillies à l'aide de l'enquête démographique du Rocky Mountain Mental Illness Research, Education, and Clinical Center (MIRECC). Au cours de cette visite, les individus participeront à des entretiens qualitatifs pour identifier les facteurs contextuels susceptibles d'éclairer le développement d'interventions de sécurité des moyens létaux basées sur l'AV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran
- Soins récents aux urgences
- Dépistage positif pour un risque suicidaire élevé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère
- Manque de capacité décisionnelle
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Manque d'accès téléphonique fiable
- Admis à l'hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude des vétérans
Les enquêteurs recruteront environ 20 anciens combattants qui ont été identifiés comme ayant un risque élevé de suicide pendant leur traitement dans un service d'urgence VA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thème qualitatif parmi 28 patients sur les perspectives sur les interventions par des moyens létaux
Délai: ligne de base
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Perspectives sur les interventions basées sur l'AV qui visent à réduire l'accès aux armes à feu et aux médicaments.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thème qualitatif des perspectives des patients sur les interventions en salle d'urgence
Délai: ligne de base
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Perspectives sur les efforts de prévention du suicide en salle d'urgence.
Des entretiens qualitatifs seront menés pour identifier les thèmes liés à ces perspectives.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 21-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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