- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04797221
Pronto Soccorso Arma da fuoco e intervento di sicurezza medica
Sviluppo e sperimentazione di un intervento di prevenzione del suicidio basato sulla sicurezza dei mezzi letali incentrato sui veterani (CDA 19-076)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati veterani dal Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED identificati come aventi un rischio di suicidio elevato dalla nuova iniziativa di screening del rischio di suicidio di VHA. Tutti i veterani che visitano i VHA ED vengono sottoposti a screening utilizzando una versione a otto elementi dello Screener Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), un valido predittore di futuri comportamenti suicidari. Il C-SSRS Screener valuta il rischio di suicidio utilizzando otto elementi sulla recente ideazione e intenzione suicidaria, comportamenti preparatori e azione. L'analisi del contenuto deduttivo e induttivo delle interviste qualitative avverrà parallelamente al reclutamento e i partecipanti saranno reclutati fino al raggiungimento della saturazione tematica.
Visite di veterani (ca. 90 minuti) saranno programmati negli orari preferiti presso RMRVAMC entro due settimane dalla dimissione dall'ED. I dati sociodemografici e sul servizio militare saranno raccolti utilizzando il sondaggio demografico del Rocky Mountain Mental Illness Research, Education, and Clinical Center (MIRECC). Durante questa visita, le persone parteciperanno a interviste qualitative per identificare i fattori contestuali che possono informare lo sviluppo di interventi di sicurezza sui mezzi letali basati su VA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano
- Assistenza recente al Pronto Soccorso
- Screening positivo per elevato rischio di suicidio
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo
- Mancanza di capacità decisionale
- Impossibile fornire il consenso informato
- Mancanza di un accesso telefonico affidabile
- Ricoverato in ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio veterano
Gli investigatori recluteranno circa 20 veterani che sono stati identificati come a rischio di suicidio elevato durante il trattamento in un pronto soccorso VA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tema qualitativo tra 28 pazienti sulle prospettive degli interventi con mezzi letali
Lasso di tempo: linea di base
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Prospettive sugli interventi basati sul VA che mirano a ridurre l’accesso alle armi da fuoco e ai farmaci.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tema qualitativo delle prospettive dei pazienti sugli interventi di pronto soccorso
Lasso di tempo: linea di base
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Prospettive sugli sforzi di prevenzione del suicidio basati sul pronto soccorso.
Saranno condotte interviste qualitative per identificare i temi relativi a queste prospettive.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 21-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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