- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04797221
Interwencja dotycząca bezpieczeństwa broni palnej i leków na pogotowiu
Opracowanie i testowanie skoncentrowanej na weteranach śmiercionośnej interwencji zapobiegającej samobójstwom (CDA 19-076)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Weterani będą rekrutowani z Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED, u których stwierdzono podwyższone ryzyko samobójstwa w ramach nowej inicjatywy VHA dotyczącej ryzyka samobójstwa. Wszyscy weterani odwiedzający VHA ED są sprawdzani przy użyciu ośmiopunktowej wersji kwestionariusza Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), który jest ważnym predyktorem przyszłych zachowań samobójczych. C-SSRS Screener ocenia ryzyko samobójstwa za pomocą ośmiu pozycji dotyczących niedawnych myśli i zamiarów samobójczych, zachowań przygotowawczych i działań. Równolegle z rekrutacją odbywać się będzie dedukcyjna i indukcyjna analiza treści wywiadów jakościowych, a uczestnicy będą rekrutowani do momentu nasycenia tematycznego.
Wizyty weteranów (ok. 90 minut) zostaną zaplanowane w preferowanym czasie w RMRVAMC w ciągu dwóch tygodni od wypisu z SOR. Dane socjodemograficzne i dane dotyczące służby wojskowej będą gromadzone za pomocą ankiety demograficznej Rocky Mountain Mental Illness Research, Education and Clinical Center (MIRECC). Podczas tej wizyty osoby wezmą udział w wywiadach jakościowych w celu zidentyfikowania czynników kontekstowych, które mogą wpływać na rozwój interwencji bezpieczeństwa opartych na śmiercionośnych środkach VA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran
- Ostatnia opieka na izbie przyjęć
- Pozytywny wynik testu na podwyższone ryzyko samobójstwa
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- Brak zdolności decyzyjnej
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Brak niezawodnego dostępu do telefonu
- Przyjęta do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza weteranów
Badacze zrekrutują około 20 weteranów, u których zidentyfikowano podwyższone ryzyko samobójstwa podczas leczenia na oddziale ratunkowym VA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temat jakościowy wśród 28 pacjentów na temat perspektyw interwencji przy użyciu środków śmiercionośnych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Perspektywy interwencji opartych na VA, których celem jest ograniczenie dostępu do broni palnej i leków.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowy temat perspektyw pacjentów na interwencje w izbie przyjęć
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Perspektywy wysiłków na rzecz zapobiegania samobójstwom w izbie przyjęć.
Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe w celu zidentyfikowania tematów związanych z tymi perspektywami.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 21-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .