Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca bezpieczeństwa broni palnej i leków na pogotowiu

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Opracowanie i testowanie skoncentrowanej na weteranach śmiercionośnej interwencji zapobiegającej samobójstwom (CDA 19-076)

Siedemnastu amerykańskich weteranów umiera każdego dnia w wyniku samobójstwa. Prawie trzy czwarte tych weteranów umiera z powodu obrażeń spowodowanych bronią palną lub zatrucia, a wielu szuka opieki na oddziałach ratunkowych VA (ED) przed próbami samobójczymi. W 2019 roku VA rozpoczęła badania przesiewowe wszystkich weteranów poszukujących opieki ED pod kątem zwiększonego ryzyka samobójstwa. Interwencje promujące bezpieczeństwo broni palnej i leków są zalecane dla weteranów zidentyfikowanych jako zagrożeni. Prace badaczy dostarczą ważnych informacji, które pomogą w opracowaniu i przetestowaniu takiej interwencji dla weteranów, którzy szukają opieki w VA ED. Badacze przeprowadzą wywiady z zagrożonymi weteranami, którzy niedawno szukali opieki VA ED, aby zidentyfikować czynniki istotne dla opracowania interwencji i będą współpracować z weteranami i personelem medycznym VA w celu opracowania i przetestowania interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Weterani będą rekrutowani z Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED, u których stwierdzono podwyższone ryzyko samobójstwa w ramach nowej inicjatywy VHA dotyczącej ryzyka samobójstwa. Wszyscy weterani odwiedzający VHA ED są sprawdzani przy użyciu ośmiopunktowej wersji kwestionariusza Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), który jest ważnym predyktorem przyszłych zachowań samobójczych. C-SSRS Screener ocenia ryzyko samobójstwa za pomocą ośmiu pozycji dotyczących niedawnych myśli i zamiarów samobójczych, zachowań przygotowawczych i działań. Równolegle z rekrutacją odbywać się będzie dedukcyjna i indukcyjna analiza treści wywiadów jakościowych, a uczestnicy będą rekrutowani do momentu nasycenia tematycznego.

Wizyty weteranów (ok. 90 minut) zostaną zaplanowane w preferowanym czasie w RMRVAMC w ciągu dwóch tygodni od wypisu z SOR. Dane socjodemograficzne i dane dotyczące służby wojskowej będą gromadzone za pomocą ankiety demograficznej Rocky Mountain Mental Illness Research, Education and Clinical Center (MIRECC). Podczas tej wizyty osoby wezmą udział w wywiadach jakościowych w celu zidentyfikowania czynników kontekstowych, które mogą wpływać na rozwój interwencji bezpieczeństwa opartych na śmiercionośnych środkach VA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani będą kwalifikować się do opieki zdrowotnej na oddziale ratunkowym VA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Ostatnia opieka na izbie przyjęć
  • Pozytywny wynik testu na podwyższone ryzyko samobójstwa

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Brak zdolności decyzyjnej
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Brak niezawodnego dostępu do telefonu
  • Przyjęta do szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badawcza weteranów
Badacze zrekrutują około 20 weteranów, u których zidentyfikowano podwyższone ryzyko samobójstwa podczas leczenia na oddziale ratunkowym VA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temat jakościowy wśród 28 pacjentów na temat perspektyw interwencji przy użyciu środków śmiercionośnych
Ramy czasowe: linia bazowa
Perspektywy interwencji opartych na VA, których celem jest ograniczenie dostępu do broni palnej i leków.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy temat perspektyw pacjentów na interwencje w izbie przyjęć
Ramy czasowe: linia bazowa
Perspektywy wysiłków na rzecz zapobiegania samobójstwom w izbie przyjęć. Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe w celu zidentyfikowania tematów związanych z tymi perspektywami.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 21-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj