Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emergency Room Vuurwapen- en medicatieveiligheidsinterventie

8 december 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Ontwikkeling en testen van een veteraangerichte dodelijke middelveiligheidsinterventie ter voorkoming van zelfmoord (CDA 19-076)

Zeventien Amerikaanse veteranen sterven elke dag door zelfmoord. Bijna driekwart van die veteranen sterft door vuurwapenletsel of vergiftiging, en velen zoeken hulp bij VA Emergency Departments (ED) voorafgaand aan zelfmoordpogingen. In 2019 is de VA begonnen met het screenen van alle veteranen die op zoek zijn naar ED-zorg voor een verhoogd zelfmoordrisico. Interventies die de veiligheid van vuurwapens en medicijnen bevorderen, worden aanbevolen voor veteranen waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen. Het werk van de onderzoekers zal belangrijke informatie opleveren die zal helpen bij de ontwikkeling en het testen van een dergelijke interventie voor veteranen die zorg zoeken in VA ED's. De onderzoekers zullen risicoveteranen interviewen die onlangs VA ED-zorg hebben gezocht om factoren te identificeren die relevant zijn voor het ontwikkelen van de interventie, en werken samen met veteranen en VA-gezondheidszorgpersoneel om een interventie te ontwikkelen en te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen zullen worden gerekruteerd uit het Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED van wie is vastgesteld dat ze een verhoogd zelfmoordrisico hebben door VHA's nieuwe initiatief voor zelfmoordrisicoscreening. Alle veteranen die VHA ED's bezoeken, worden gescreend met behulp van een versie met acht items van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener, een geldige voorspeller van toekomstig suïcidaal gedrag. De C-SSRS Screener beoordeelt het zelfmoordrisico aan de hand van acht items over recente zelfmoordgedachten en -intenties, voorbereidend gedrag en actie. Deductieve en inductieve inhoudsanalyse van kwalitatieve interviews zal parallel aan de werving plaatsvinden en deelnemers zullen worden geworven totdat thematische verzadiging is bereikt.

Veteranenbezoeken (ca. 90 minuten) worden binnen twee weken na ontslag uit de SEH op de door hen gewenste tijden ingepland bij RMRVAMC. Sociaal-demografische en militaire dienstgegevens zullen worden verzameld met behulp van de Rocky Mountain Mental Illness Research, Education, and Clinical Center (MIRECC) Demographics Survey. Tijdens dit bezoek zullen individuen deelnemen aan kwalitatieve interviews om contextuele factoren te identificeren die de ontwikkeling van op VA gebaseerde veiligheidsinterventies met dodelijke middelen kunnen informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Joseph A Simonetti, MD MPH
Telefoonnummer: (330) 714-1648
E-mail: Joseph.Simonetti@va.gov

Studie Contact Back-up

Naam: Kelly Stearns
Telefoonnummer: 6103 (303) 399-8020
E-mail: kelly.stearns@va.gov

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen komen in aanmerking die worden gezien voor gezondheidszorg op de afdeling spoedeisende hulp van VA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veteraan
Recente spoedeisende hulp
Screen positief voor verhoogd zelfmoordrisico

Uitsluitingscriteria:

Ernstige cognitieve stoornissen
Gebrek aan beslissingsvermogen
Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Gebrek aan betrouwbare telefoontoegang
Opgenomen in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veteranen studiegroep De onderzoekers zullen ongeveer 20 veteranen rekruteren van wie werd vastgesteld dat ze een verhoogd zelfmoordrisico hadden terwijl ze werden behandeld op een afdeling spoedeisende hulp van VA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwalitatief thema van patiëntperspectieven op interventies met dodelijke middelen Tijdsspanne: basislijn	Perspectieven op op VA gebaseerde interventies die gericht zijn op het verminderen van de toegang tot vuurwapens en medicijnen. Kwalitatieve interviews zullen worden gehouden om thema's te identificeren die verband houden met deze perspectieven.	basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kwalitatief thema van patiëntperspectieven op interventies op de spoedeisende hulp Tijdsspanne: basislijn	Perspectieven op op de spoedeisende hulp gebaseerde zelfmoordpreventie-inspanningen. Kwalitatieve interviews zullen worden gehouden om thema's te identificeren die verband houden met deze perspectieven.	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

zelfmoord

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CDX 21-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .