- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04797221
Intervención de seguridad de armas de fuego y medicamentos en la sala de emergencias
Desarrollo y prueba de una intervención de prevención del suicidio de seguridad con medios letales centrada en veteranos (CDA 19-076)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los veteranos serán reclutados del Departamento de Emergencias del Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) que sean identificados con un riesgo elevado de suicidio por la nueva iniciativa de detección de riesgo de suicidio de VHA. Todos los veteranos que visitan los servicios de urgencias de VHA son evaluados utilizando una versión de ocho elementos de la escala de evaluación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), un predictor válido de comportamiento suicida futuro. El C-SSRS Screener evalúa el riesgo de suicidio utilizando ocho ítems sobre ideación e intención suicida recientes, conductas preparatorias y acción. El análisis de contenido deductivo e inductivo de las entrevistas cualitativas ocurrirá en paralelo con el reclutamiento, y los participantes serán reclutados hasta que se logre la saturación temática.
Visitas de veteranos (aprox. 90 minutos) se programarán en sus horarios preferidos en RMRVAMC dentro de las dos semanas posteriores al alta del servicio de urgencias. Los datos sociodemográficos y del servicio militar se recopilarán mediante la Encuesta demográfica del Centro Clínico, Educativo y de Investigación de Enfermedades Mentales de las Montañas Rocosas (MIRECC). Durante esta visita, las personas participarán en entrevistas cualitativas para identificar los factores contextuales que pueden informar el desarrollo de intervenciones de seguridad de medios letales basadas en VA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano
- Atención reciente en la sala de emergencias
- Prueba positiva para riesgo elevado de suicidio
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo
- Carecen de capacidad de decisión
- No se puede dar el consentimiento informado
- Carecen de acceso telefónico confiable
- ingresado en el hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio de veteranos
Los investigadores reclutarán aproximadamente a 20 veteranos que fueron identificados con un riesgo elevado de suicidio mientras recibían tratamiento en un departamento de emergencias de VA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tema cualitativo entre 28 pacientes sobre las perspectivas de las intervenciones con medios letales
Periodo de tiempo: base
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Perspectivas sobre las intervenciones basadas en VA que tienen como objetivo reducir el acceso a armas de fuego y medicamentos.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tema cualitativo de las perspectivas de los pacientes sobre las intervenciones en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: base
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Perspectivas sobre los esfuerzos de prevención del suicidio basados en la sala de emergencias.
Se realizarán entrevistas cualitativas para identificar temas relacionados con estas perspectivas.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 21-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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