- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04797221
Notaufnahme Schusswaffen- und Medikamentensicherheitsintervention
Entwicklung und Erprobung einer veteranenzentrierten tödlichen Sicherheitsintervention zur Suizidprävention (CDA 19-076)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Veteranen werden aus dem Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED rekrutiert, bei denen durch die neue Suizidrisiko-Screening-Initiative der VHA ein erhöhtes Suizidrisiko festgestellt wurde. Alle Veteranen, die VHA-Notaufnahmen besuchen, werden unter Verwendung einer Acht-Punkte-Version des Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screeners, einem gültigen Prädiktor für zukünftiges suizidales Verhalten, gescreent. Der C-SSRS-Screener bewertet das Suizidrisiko anhand von acht Items zu kürzlichen Suizidgedanken und -absichten, vorbereitenden Verhaltensweisen und Handlungen. Die deduktive und induktive Inhaltsanalyse qualitativer Interviews erfolgt parallel zur Rekrutierung und die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt bis zur thematischen Sättigung.
Veteranenbesuche (ca. 90 Minuten) werden innerhalb von zwei Wochen nach der Entlassung aus der Notaufnahme zu ihren bevorzugten Zeiten im RMRVAMC eingeplant. Soziodemografische Daten und Daten zum Militärdienst werden mithilfe der Demografie-Umfrage des Rocky Mountain Mental Illness Research, Education, and Clinical Center (MIRECC) erhoben. Während dieses Besuchs werden Einzelpersonen an qualitativen Interviews teilnehmen, um Kontextfaktoren zu identifizieren, die die Entwicklung von VA-basierten Sicherheitsinterventionen mit tödlichen Mitteln beeinflussen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran
- Kürzliche Versorgung in der Notaufnahme
- Screen positiv auf erhöhtes Suizidrisiko
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Mangelnde Entscheidungsfähigkeit
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Kein zuverlässiger Telefonzugang
- Ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Veteranen-Studiengruppe
Die Ermittler werden ungefähr 20 Veteranen rekrutieren, bei denen ein erhöhtes Suizidrisiko festgestellt wurde, während sie in einer Notaufnahme in Virginia behandelt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitatives Thema bei 28 Patienten zu Perspektiven für Interventionen mit tödlichen Mitteln
Zeitfenster: Grundlinie
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Perspektiven auf VA-basierte Interventionen, die darauf abzielen, den Zugang zu Schusswaffen und Medikamenten zu reduzieren.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitatives Thema der Patientenperspektiven zu Interventionen in der Notaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Perspektiven auf Notaufnahme-basierte Suizidpräventionsbemühungen.
Qualitative Interviews werden durchgeführt, um Themen im Zusammenhang mit diesen Perspektiven zu identifizieren.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDX 21-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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