- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04797221
Sürgősségi szoba lőfegyver és gyógyszerbiztonsági beavatkozás
Veteránközpontú halálos eszközök kifejlesztése és tesztelése, az öngyilkosság-megelőzési beavatkozás biztonsága érdekében (CDA 19-076)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED veteránjait a VHA új öngyilkossági kockázati szűrési kezdeményezése alapján megnövekedett öngyilkossági kockázattal rendelkezőként azonosították. Minden VHA ED-t látogató veteránt a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) szűrő nyolc tételes változatával szűrnek, amely a jövőbeli öngyilkos viselkedés érvényes előrejelzője. A C-SSRS Screener nyolc tétel segítségével értékeli az öngyilkossági kockázatot a közelmúlt öngyilkossági gondolatairól és szándékairól, az előkészítő magatartásokról és cselekvésekről. A kvalitatív interjúk deduktív és induktív tartalomelemzése a toborzással párhuzamosan történik, a résztvevők toborzása a tematikus telítettség eléréséig történik.
Veterán látogatások (kb. 90 perc) az általuk választott időpontban az RMRVAMC-ben az ED-ből való elbocsátást követő két héten belül ütemezzük be. A szociodemográfiai és katonai szolgálati adatokat a Rocky Mountain mentális betegségek kutatási, oktatási és klinikai központja (MIRECC) demográfiai felmérése segítségével gyűjtjük. A látogatás során az egyének kvalitatív interjúkon vesznek részt, hogy azonosítsák azokat a kontextuális tényezőket, amelyek befolyásolhatják a VA-alapú halálos eszközök biztonsági beavatkozásainak kidolgozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán
- Legutóbbi sürgősségi ellátás
- A szűrés pozitív az öngyilkosság kockázatának növekedésére
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás
- Döntési képesség hiánya
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Hiányzik a megbízható telefonhozzáférés
- Bekerült a kórházba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Veterán tanulócsoport
A nyomozók hozzávetőleg 20 veteránt vesznek fel, akikről megállapították, hogy a VA Sürgősségi Osztályán kezelik őket, akiknél megnövekedett az öngyilkosság kockázata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív téma 28 beteg között a halálos eszközökkel végzett beavatkozások perspektívájáról
Időkeret: alapvonal
|
A VA-alapú beavatkozások perspektívái, amelyek célja a lőfegyverekhez és gyógyszerekhez való hozzáférés csökkentése.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív témája a betegek szempontjai a sürgősségi beavatkozásokról
Időkeret: alapvonal
|
A sürgősségi osztályon alapuló öngyilkosság-megelőzési erőfeszítések perspektívái.
Kvalitatív interjúkat készítenek az ezekhez a perspektívákhoz kapcsolódó témák azonosítására.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX 21-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .