- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04797221
Akut rum skjutvapen och medicin säkerhetsingripande
Utveckling och testning av ett veterancentrerat dödligt medel Säkerhetsförebyggande självmordsintervention (CDA 19-076)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Veteraner kommer att rekryteras från Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED som identifieras ha förhöjd självmordsrisk av VHA:s nya initiativ för självmordsriskscreening. Alla veteraner som besöker VHA EDs screenas med en version med åtta artiklar av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener, en giltig prediktor för framtida suicidalt beteende. C-SSRS Screener bedömer självmordsrisken med hjälp av åtta saker om nyligen genomförda självmordstankar och självmordsavsikter, förberedande beteenden och åtgärder. Deduktiv och induktiv innehållsanalys av kvalitativa intervjuer kommer att ske parallellt med rekryteringen och deltagare kommer att rekryteras tills tematisk mättnad uppnåtts.
Veteranbesök (ca. 90 minuter) kommer att schemaläggas på deras föredragna tider på RMRVAMC inom två veckor efter utskrivning från akuten. Sociodemografisk och militärtjänstdata kommer att samlas in med hjälp av Rocky Mountain Mental Illness Research, Education, and Clinical Center (MIRECC) Demografisk undersökning. Under detta besök kommer individer att delta i kvalitativa intervjuer för att identifiera kontextuella faktorer som kan påverka utvecklingen av VA-baserade dödliga säkerhetsinsatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteran
- Nyligen akutvården
- Screen positiv för förhöjd självmordsrisk
Exklusions kriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
- Saknar beslutsförmåga
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Saknar pålitlig telefonåtkomst
- Inlagd på sjukhuset
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Veteranstudiegrupp
Utredarna kommer att rekrytera cirka 20 veteraner som identifierades ha förhöjd självmordsrisk när de behandlades på en VA-akuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativt tema bland 28 patienter på perspektiv på dödliga medelinsatser
Tidsram: baslinje
|
Perspektiv på VA-baserade insatser som syftar till att minska tillgången till skjutvapen och mediciner.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativt tema om patientperspektiv på akutmottagningens insatser
Tidsram: baslinje
|
Perspektiv på akutmottagningsbaserade självmordsförebyggande insatser.
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras för att identifiera teman relaterade till dessa perspektiv.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX 21-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .