- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04797221
Akuttmottak med skytevåpen og medisinsikkerhet
Utvikling og testing av et veteransentrert dødelig middel for sikkerhet for selvmordsforebygging (CDA 19-076)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Veteraner vil bli rekruttert fra Rocky Mountain Regional VA Medical Center (RMRVAMC) ED som er identifisert som å ha forhøyet selvmordsrisiko av VHAs nye initiativ for selvmordsrisikoscreening. Alle veteraner som besøker VHA ED-er blir screenet ved hjelp av en åtte-element versjon av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener, en gyldig prediktor for fremtidig selvmordsatferd. C-SSRS Screener vurderer selvmordsrisiko ved å bruke åtte elementer om nylige selvmordstanker og -intensjoner, forberedende atferd og handling. Deduktiv og induktiv innholdsanalyse av kvalitative intervjuer vil foregå parallelt med rekruttering, og deltakere vil bli rekruttert inntil tematisk metning er oppnådd.
Veteranbesøk (ca. 90 minutter) vil bli planlagt til deres foretrukne tidspunkt på RMRVAMC innen to uker etter utskrivning fra akuttmottaket. Sosiodemografiske og militærtjenestedata vil bli samlet inn ved hjelp av Rocky Mountain Mental Illness Research, Education, and Clinical Center (MIRECC) Demografisk undersøkelse. Under dette besøket vil enkeltpersoner delta i kvalitative intervjuer for å identifisere kontekstuelle faktorer som kan informere utviklingen av VA-baserte, dødelige sikkerhetsintervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteran
- Nylig legevakt
- Skjerm positiv for økt selvmordsrisiko
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt
- Mangler beslutningsevne
- Kan ikke gi informert samtykke
- Mangler pålitelig telefontilgang
- Innlagt på sykehuset
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Veteranstudiegruppe
Etterforskerne vil rekruttere omtrent 20 veteraner som ble identifisert som å ha forhøyet selvmordsrisiko mens de ble behandlet i en VA Emergency Department.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt tema blant 28 pasienter på perspektiver på dødelige midler
Tidsramme: grunnlinje
|
Perspektiver på VA-baserte intervensjoner som har som mål å redusere tilgangen til skytevåpen og medisiner.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt tema om pasientperspektiver på akuttmottak
Tidsramme: grunnlinje
|
Perspektiver på legevaktbasert selvmordsforebyggende innsats.
Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer for å identifisere temaer knyttet til disse perspektivene.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph A Simonetti, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDX 21-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .